Lääkelaitos on kieltänyt joidenkin sisäkorvaimplanttien asennuksen toistaiseksi.
Jo asennettuja ja toimivia sisäkorvaimplantteja voi käyttää turvallisesti, eikä
niitä tarvitse poistaa ennenaikaisesti.
Päätös koskee MED-ELin valmistamia sisäkorvaimplantteja Combi 40 ja
Pulsar ci100. Lääkelaitoksen mukaan näiden laitteiden käyttöönottoon on liittynyt
huomattavasti enemmän vakavia vaaratilanteita kuin muiden vastaavien tuotteiden.
Ongelmia on esiintynyt yleensä hyvin pian leikkauksen jälkeen esimerkiksi kytkettäessä
laitetta ensimmäistä kertaa päälle.
Lääkelaitokselle on ilmoitettu neljässä vuodessa 16 uusintaleikkaukseen johtanutta
vaaratilannetta. Viat eivät ole aiheuttaneet potilaille esimerkiksi sähköiskuvaaraa,
mutta potilasturvallisuus on vaarantunut lisääntyneiden leikkausriskien vuoksi.
Käyttökielto ei koske saman valmistajan Sonata ti100 -sisäkorvaimplantteja.
Lähde: Iltasanomat.fi http://www.iltasanomat.fi/uutiset/kotimaa/uutinen.asp?id=1544158
(Huom. sama tieto löytyy myös Helsingin Sanomista..)
Jo asennettuja ja toimivia sisäkorvaimplantteja voi käyttää turvallisesti, eikä
niitä tarvitse poistaa ennenaikaisesti.
Päätös koskee MED-ELin valmistamia sisäkorvaimplantteja Combi 40 ja
Pulsar ci100. Lääkelaitoksen mukaan näiden laitteiden käyttöönottoon on liittynyt
huomattavasti enemmän vakavia vaaratilanteita kuin muiden vastaavien tuotteiden.
Ongelmia on esiintynyt yleensä hyvin pian leikkauksen jälkeen esimerkiksi kytkettäessä
laitetta ensimmäistä kertaa päälle.
Lääkelaitokselle on ilmoitettu neljässä vuodessa 16 uusintaleikkaukseen johtanutta
vaaratilannetta. Viat eivät ole aiheuttaneet potilaille esimerkiksi sähköiskuvaaraa,
mutta potilasturvallisuus on vaarantunut lisääntyneiden leikkausriskien vuoksi.
Käyttökielto ei koske saman valmistajan Sonata ti100 -sisäkorvaimplantteja.
Lähde: Iltasanomat.fi http://www.iltasanomat.fi/uutiset/kotimaa/uutinen.asp?id=1544158
(Huom. sama tieto löytyy myös Helsingin Sanomista..)
Vastaukset 2
Vanhimmat
Itseäni ihmetyttää, miksi tuosta on vaiettu aiemmin?Eikä edes ole myönnetty sitä,että uusintaleikkauksia on oikeasti tehtykin?
Kiitokset Iltasanomille ja Helsingin Sanomille, samaten muille tiedotusvälineille, jotka ovat "paljastaneet" asian todellisen laidan.
Jää todella nähtäväksi, millaisia ongelmia tulee lisää vuosien sisäkorvaimplantin käytön jälkeen,vaikka on voitukin käyttää turvallisesti.
Nuo uusintaleikkaukset sisäisen osan rikkoutumisten takia eivät ole ylittäneet uutiskynnystä. Lääkelaitoksen tekemät päätökset yleensä uutisoi joka lehti, ei vain iltalehti tai hesari. Se on sama aina, jos vedetään markkinoilta mitä tahansa muutakin tuotetta pois, esim. lääkkeitä, joita on vuosikausia käytetty, leluja, tai lastenvaatteita. Tässä ei sen kummemmasta ilmiannosta ole kysymys. Uusintaleikkauksia on tehty ja se on ollut yleisesti tiedossa, vaikkakaan ei lehdissä julkaistu tai ehkä tässä nimenomaisessa keskustelussa. Lääkelaitos reagoi nyt ja hyvä niin. Käsittääkseni aiemmin on jo tehty päätös, ettei Suomessa asenneta just turvallisuussyistä eräitä muitakaan sisäkorvaistutemerkkejä. En nyt muista nimiä.
Sitä ei tässä maailmassa tiedä mikä vaikuttaa mitäkin. Joskus huomenissa tiedetään kännyköiden, sydämentahdistimien, amalgaamipaikkojen, mikrouunien, ties minkä päästöjen sun muiden seuraukset. Kaikki ne jää nähtäväksi. Onneksi on lääkelaitos, joka seuraa tarkasti asioita ja reagoi kansalaisten eduksi. Siihen luottakaamme ja käyttäkäämme edelleen myöskin istutteita turvallisesti.