Magneetti-Robotti Bemer

Sumutuskusettaja. CE-merkintä on pakollinen EU:n alueella myytävissä sähkölaitteissa. Se ei ole mikään tae laitteen todistetusta lääketieteellisestä hyödystä.

http://fi.wikipedia.org/wiki/CE-merkintä

Taas pissitetään kirjoitti:

Sumutuskusettaja. CE-merkintä on pakollinen EU:n alueella myytävissä sähkölaitteissa. Se ei ole mikään tae laitteen todistetusta lääketieteellisestä hyödystä.

http://fi.wikipedia.org/wiki/CE-merkintä

Lue lisää

Et taida ymmärtää asian vakavuutta.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta. Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolla on oikeus tehdä tarkastuksia ja sillä on oikeus ottaa laitteita tutkittavaksi ja testattavaksi, jos se on valvonnan kannalta tarpeellista.

Jos epäilet, että kyseessä on rikos, niin ilmoita asiasta sosiaalitantalle.

http://en.red-dot.org/2796.html?&cHash=ea165d2f9814b7a41ee54391ccda5353&detail=8196

Palkinto annettu hyvästä suunnittelusta. Outoa, että saksalaiset jakavat palkintojaan kenelle tahansa huijareille, niinkö.

Yks Muro kirjoitti:

Et taida ymmärtää asian vakavuutta.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta. Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolla on oikeus tehdä tarkastuksia ja sillä on oikeus ottaa laitteita tutkittavaksi ja testattavaksi, jos se on valvonnan kannalta tarpeellista.

Jos epäilet, että kyseessä on rikos, niin ilmoita asiasta sosiaalitantalle.

http://en.red-dot.org/2796.html?&cHash=ea165d2f9814b7a41ee54391ccda5353&detail=8196

Palkinto annettu hyvästä suunnittelusta. Outoa, että saksalaiset jakavat palkintojaan kenelle tahansa huijareille, niinkö.

Lue lisää

"Et taida ymmärtää asian vakavuutta."
- Sinä et taida ymmärtää. Väität CE-merkinnän tarkoittavan "tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä". Missä on linkki siihen viralliseen lähteeseen joka vahvistaa väitteesi? Samassa linkissä varmasti myös kerrotaan miksei minun kahvinkeittimestäni ei ole saatavissa todistettavaa lääketieteellistä hyötyä vaikka siinäkin sähkölaitteena on sama PAKOLLINEN CE-merkintä.

"Jos epäilet, että kyseessä on rikos, niin ilmoita asiasta sosiaalitantalle."
- Sinun päättömiä väitteitäsi minä epäilen. Ja vahvasti.

Taas pissitetään kirjoitti:

"Et taida ymmärtää asian vakavuutta."
- Sinä et taida ymmärtää. Väität CE-merkinnän tarkoittavan "tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä". Missä on linkki siihen viralliseen lähteeseen joka vahvistaa väitteesi? Samassa linkissä varmasti myös kerrotaan miksei minun kahvinkeittimestäni ei ole saatavissa todistettavaa lääketieteellistä hyötyä vaikka siinäkin sähkölaitteena on sama PAKOLLINEN CE-merkintä.

"Jos epäilet, että kyseessä on rikos, niin ilmoita asiasta sosiaalitantalle."
- Sinun päättömiä väitteitäsi minä epäilen. Ja vahvasti.

Lue lisää

"Suomessa saa markkinoille tuoda ja ottaa käyttöön vain vaatimukset täyttäviä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita. Ennen tuotteen markkinoille saattamista valmistajan on näytettävä toteen sen turvallisuus, käyttötarkoitukseen sopivuus ja suorituskyky.

Laitteissa pitää olla vaatimusten mukaisuutta osoittava CE-merkintä poikkeustapauksia lukuun ottamatta."

http://www.valvira.fi/luvat/terveydenhuollon_laitteet_ja_tarvikkeet

Usko jo Muroa kirjoitti:

"Suomessa saa markkinoille tuoda ja ottaa käyttöön vain vaatimukset täyttäviä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita. Ennen tuotteen markkinoille saattamista valmistajan on näytettävä toteen sen turvallisuus, käyttötarkoitukseen sopivuus ja suorituskyky.

Laitteissa pitää olla vaatimusten mukaisuutta osoittava CE-merkintä poikkeustapauksia lukuun ottamatta."

http://www.valvira.fi/luvat/terveydenhuollon_laitteet_ja_tarvikkeet

Lue lisää

Vieläkään ei löytynyt sitä kohtaa jossa kerrotaan CE-merkinnän tarkoittavan "tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä".

Tuollaisen kyllä löysin, jossa ei myöskään mainita todistettavaa lääketieteellistä hyötyä:
EU- vaatimukset
Yleiset vaatimukset
Lääkinnälliset laitteet tulee suunnitella ja valmistaa siten, että ne eivät vaaranna
potilaiden terveydentilaa ja turvallisuutta. Laitteet eivät saa vaarantaa myöskään
muiden henkilöiden turvallisuutta ja terveyttä. Laitteen valmistajan tulee huolehtia, että
laitteen suunnittelua ja rakennetta koskevat ratkaisut ovat turvallisuuden yhdentämistä
koskevien periaatteiden mukaisia. Laitteiden on saavutettava valmistajan
suunnittelema suorituskyky. Laitteet tulee pakata siten, etteivät niiden käyttöä koskevat
ominaisuudet tai suorituskyky muutu varastoinnin ja kuljetuksen aikana.

Taas pissitetään kirjoitti:

Vieläkään ei löytynyt sitä kohtaa jossa kerrotaan CE-merkinnän tarkoittavan "tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä".

Tuollaisen kyllä löysin, jossa ei myöskään mainita todistettavaa lääketieteellistä hyötyä:
EU- vaatimukset
Yleiset vaatimukset
Lääkinnälliset laitteet tulee suunnitella ja valmistaa siten, että ne eivät vaaranna
potilaiden terveydentilaa ja turvallisuutta. Laitteet eivät saa vaarantaa myöskään
muiden henkilöiden turvallisuutta ja terveyttä. Laitteen valmistajan tulee huolehtia, että
laitteen suunnittelua ja rakennetta koskevat ratkaisut ovat turvallisuuden yhdentämistä
koskevien periaatteiden mukaisia. Laitteiden on saavutettava valmistajan
suunnittelema suorituskyky. Laitteet tulee pakata siten, etteivät niiden käyttöä koskevat
ominaisuudet tai suorituskyky muutu varastoinnin ja kuljetuksen aikana.

Lue lisää

http://www.valvira.fi/files/tiedostot/m/a/maarays_3_2010_kliininen_laitetutkimus.pdf

http://www.valvira.fi/files/tiedostot/m/a/Maarays_2_2011.pdf

http://www.valvira.fi/luvat/terveydenhuollon_laitteet_ja_tarvikkeet/laitelainsaadanto

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1993L0042:20071011:fi:PDF

Terveydenhuollon laitteella tarkoitetaan instrumenttia, laitteistoa, välinettä, ohjelmistoa, materiaalia tai muuta yksinään tai yhdistelmänä käytettävää laitetta tai tarviketta, jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmisen sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen; vamman tai vajavuuden diagnosointiin, tarkkailuun, hoitoon, lievitykseen tai kompensointiin;
anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkimiseen, korvaamiseen tai muunteluun; taikka hedelmöittymisen säätelyyn.

Eli Bemerin osalta tuee kyseeseen

- ihmisen sairauden diagnosointi, ehkäisy, tarkkailu, hoito tai lievitys

- vamman tai vajavuuden diagnosointi, tarkkailu, hoito, lievitys tai kompensointi

- anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkiminen, korvaaminen tai muuntelu

Ellei jokin kohdista täyty, laitteesta ei voi käyttää termiä terveydenhuollon laite. Tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä joko diagnosoinnin, ehkäisyn, tarkkailun, hoidon, lievityksen tai kompensoinnin muodossa tai anatomian ja fysiologisen toiminnon tutkimisessa, korvaamisessa tai muuntelussa.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta.

Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra.

Yks Muro kirjoitti:

Et taida ymmärtää asian vakavuutta.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta. Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolla on oikeus tehdä tarkastuksia ja sillä on oikeus ottaa laitteita tutkittavaksi ja testattavaksi, jos se on valvonnan kannalta tarpeellista.

Jos epäilet, että kyseessä on rikos, niin ilmoita asiasta sosiaalitantalle.

http://en.red-dot.org/2796.html?&cHash=ea165d2f9814b7a41ee54391ccda5353&detail=8196

Palkinto annettu hyvästä suunnittelusta. Outoa, että saksalaiset jakavat palkintojaan kenelle tahansa huijareille, niinkö.

Lue lisää

"Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta."

Mihin käyttöön on laitteen valmistaja ilmoittanut valvovalle viranomaiselle laitteen soveltuvan?

Se on tarkkaa kirjoitti:

http://www.valvira.fi/files/tiedostot/m/a/maarays_3_2010_kliininen_laitetutkimus.pdf

http://www.valvira.fi/files/tiedostot/m/a/Maarays_2_2011.pdf

http://www.valvira.fi/luvat/terveydenhuollon_laitteet_ja_tarvikkeet/laitelainsaadanto

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1993L0042:20071011:fi:PDF

Terveydenhuollon laitteella tarkoitetaan instrumenttia, laitteistoa, välinettä, ohjelmistoa, materiaalia tai muuta yksinään tai yhdistelmänä käytettävää laitetta tai tarviketta, jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmisen sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen; vamman tai vajavuuden diagnosointiin, tarkkailuun, hoitoon, lievitykseen tai kompensointiin;
anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkimiseen, korvaamiseen tai muunteluun; taikka hedelmöittymisen säätelyyn.

Eli Bemerin osalta tuee kyseeseen

- ihmisen sairauden diagnosointi, ehkäisy, tarkkailu, hoito tai lievitys

- vamman tai vajavuuden diagnosointi, tarkkailu, hoito, lievitys tai kompensointi

- anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkiminen, korvaaminen tai muuntelu

Ellei jokin kohdista täyty, laitteesta ei voi käyttää termiä terveydenhuollon laite. Tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä joko diagnosoinnin, ehkäisyn, tarkkailun, hoidon, lievityksen tai kompensoinnin muodossa tai anatomian ja fysiologisen toiminnon tutkimisessa, korvaamisessa tai muuntelussa.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta.

Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra.

Lue lisää

"Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra"

No ei paljoa muutakaan. Otetaanpa esimerkiksi vaikka Omron E4 pientaajuus sähköimpulssihierontalaite CE- 0197 ja joka täyttää EU- direktiivin 93/ 42/ EEC määräykset.

Kyseessä on siis TENS hierontalaite jota kaupataan eriasteisten lihaskipujen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Laitteeen hinta on noin 100 euron paikkeilla ja sitä on saatavissa laajalti. Laite jäljittelee ammattikäytössä olevia hinnaltaan ja hoitoteholtaan huomattavasti tehokkaampia laitteita. Itse olen laitteeseen tutustunut ja se toimii kuten tuoteselosteessa lukee. Hoitoteholtaan se on lähinna luokkaa vaatimaton.

Kyseinen laite on siis saanut CE tarransa ja niin on varmasti saanut moni muukin hoitoteholtaan tai toimivuudeltaan kyseenalainen laite. Ja kysymys kuuluukin miksi?

Todennäköistä Omronin kohdalla on hoitomenetelmä. Pientaajus sähköimpulssia käytetään laajasti hoitomenetelmänä. Se ei kuitenkaan kyseisen laiteen kohdalla ole tae sen toimivuudesta.

Bemerin laitteen toimivuudesta ei ole sen enempää tietoa, ainakaan luotettavaa puolueetonta sellaista. Ja jos on, sitä saa vain tilattuna valmistajalta itseltään, mikä on sangen kummallista sekin. Bemerin laitte on saanut CE- luokituksensa, mutta yksityiskohdista ei ole tietoa.

Oletkos miettinyt mitä etua Bemerin vastuuvapauslausekkeista ja verkostomarkkinoinnista on valmistajalle.

Mikä käyttö? kirjoitti:

"Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta."

Mihin käyttöön on laitteen valmistaja ilmoittanut valvovalle viranomaiselle laitteen soveltuvan?

Lue lisää

Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle.

Shahov kirjoitti:

"Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra"

No ei paljoa muutakaan. Otetaanpa esimerkiksi vaikka Omron E4 pientaajuus sähköimpulssihierontalaite CE- 0197 ja joka täyttää EU- direktiivin 93/ 42/ EEC määräykset.

Kyseessä on siis TENS hierontalaite jota kaupataan eriasteisten lihaskipujen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn. Laitteeen hinta on noin 100 euron paikkeilla ja sitä on saatavissa laajalti. Laite jäljittelee ammattikäytössä olevia hinnaltaan ja hoitoteholtaan huomattavasti tehokkaampia laitteita. Itse olen laitteeseen tutustunut ja se toimii kuten tuoteselosteessa lukee. Hoitoteholtaan se on lähinna luokkaa vaatimaton.

Kyseinen laite on siis saanut CE tarransa ja niin on varmasti saanut moni muukin hoitoteholtaan tai toimivuudeltaan kyseenalainen laite. Ja kysymys kuuluukin miksi?

Todennäköistä Omronin kohdalla on hoitomenetelmä. Pientaajus sähköimpulssia käytetään laajasti hoitomenetelmänä. Se ei kuitenkaan kyseisen laiteen kohdalla ole tae sen toimivuudesta.

Bemerin laitteen toimivuudesta ei ole sen enempää tietoa, ainakaan luotettavaa puolueetonta sellaista. Ja jos on, sitä saa vain tilattuna valmistajalta itseltään, mikä on sangen kummallista sekin. Bemerin laitte on saanut CE- luokituksensa, mutta yksityiskohdista ei ole tietoa.

Oletkos miettinyt mitä etua Bemerin vastuuvapauslausekkeista ja verkostomarkkinoinnista on valmistajalle.

Lue lisää

Hoitoteholtaan se on lähinna luokkaa vaatimaton.

Se on sinun mielipiteesi.

Kyseinen laite on siis saanut CE tarransa ja niin on varmasti saanut moni muukin hoitoteholtaan tai toimivuudeltaan kyseenalainen laite.

Tuo on oma mielipiteesi. Ei löydy tietoa että on EU- direktiivin 93/ 42/ EEC mukanen.

Oletkos miettinyt mitä etua Bemerin vastuuvapauslausekkeista

Yhdysvaltain markkinoita ajatellen aino mahdollisuus välttyä oikeudenkäynnieltä.

Vallunviir kirjoitti:

Hoitoteholtaan se on lähinna luokkaa vaatimaton.

Se on sinun mielipiteesi.

Kyseinen laite on siis saanut CE tarransa ja niin on varmasti saanut moni muukin hoitoteholtaan tai toimivuudeltaan kyseenalainen laite.

Tuo on oma mielipiteesi. Ei löydy tietoa että on EU- direktiivin 93/ 42/ EEC mukanen.

Oletkos miettinyt mitä etua Bemerin vastuuvapauslausekkeista

Yhdysvaltain markkinoita ajatellen aino mahdollisuus välttyä oikeudenkäynnieltä.

Lue lisää

Mihin tarkoitukseen on valmistaja valvontaviranomaiselle ilmoittanut laitetta käytettävän?

Mihin tarkoitukseen kirjoitti:

Mihin tarkoitukseen on valmistaja valvontaviranomaiselle ilmoittanut laitetta käytettävän?

Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle.

Vallunviir kirjoitti:

Hoitoteholtaan se on lähinna luokkaa vaatimaton.

Se on sinun mielipiteesi.

Kyseinen laite on siis saanut CE tarransa ja niin on varmasti saanut moni muukin hoitoteholtaan tai toimivuudeltaan kyseenalainen laite.

Tuo on oma mielipiteesi. Ei löydy tietoa että on EU- direktiivin 93/ 42/ EEC mukanen.

Oletkos miettinyt mitä etua Bemerin vastuuvapauslausekkeista

Yhdysvaltain markkinoita ajatellen aino mahdollisuus välttyä oikeudenkäynnieltä.

Lue lisää

"Yhdysvaltain markkinoita ajatellen aino mahdollisuus välttyä oikeudenkäynnieltä."

Niin, eikös olekin hassua kuinka yhdellä tai kahdella lauseella voidaan juridisesti mitädöidä kaikki laitteeseen liitetyt terveys tai yleensä kaikki väittämät. Ja jos tämä ei vielä pure on Herr Bremerillä käytettävissään takaportti nimeltä jälleenmyyjät. Jos joku nyt sattuisi olemaan niin hölmö, että alkaisi käräjöidä Bremeria vastaan, Bremer voi aina vedota siihen samaan mitä Kailajärvi, vastuu on kuulijalla tai sponsorilla.

Kun tässä on kyselty, onko tämä ketjun paikka talousrikos palstalla niin aika läheltähän se liippaa.

Kun myydään valuuttaohjelmistoa, magneettilaitetta, moottorin tehojen lisääjää tai laihdutuspilleriä liikutaan vähintäänkin markkinoinnin ja kaupan harmaalla alueella. Bemerin magneettihässäkän myynti verkostomarkkinointina kalliine aloituspaketteineen ja kursseineen on osoitus siitä ettei laitetta ole tarkoitus edes myydä lääketieteen ammattilaisille, vaan samalle kohderyhmälle kuin Hannun härveliä. Jos ei ole rikollista, niin jälleen kerran moraalisesti arveluttavaa.

Shahov kirjoitti:

"Yhdysvaltain markkinoita ajatellen aino mahdollisuus välttyä oikeudenkäynnieltä."

Niin, eikös olekin hassua kuinka yhdellä tai kahdella lauseella voidaan juridisesti mitädöidä kaikki laitteeseen liitetyt terveys tai yleensä kaikki väittämät. Ja jos tämä ei vielä pure on Herr Bremerillä käytettävissään takaportti nimeltä jälleenmyyjät. Jos joku nyt sattuisi olemaan niin hölmö, että alkaisi käräjöidä Bremeria vastaan, Bremer voi aina vedota siihen samaan mitä Kailajärvi, vastuu on kuulijalla tai sponsorilla.

Kun tässä on kyselty, onko tämä ketjun paikka talousrikos palstalla niin aika läheltähän se liippaa.

Kun myydään valuuttaohjelmistoa, magneettilaitetta, moottorin tehojen lisääjää tai laihdutuspilleriä liikutaan vähintäänkin markkinoinnin ja kaupan harmaalla alueella. Bemerin magneettihässäkän myynti verkostomarkkinointina kalliine aloituspaketteineen ja kursseineen on osoitus siitä ettei laitetta ole tarkoitus edes myydä lääketieteen ammattilaisille, vaan samalle kohderyhmälle kuin Hannun härveliä. Jos ei ole rikollista, niin jälleen kerran moraalisesti arveluttavaa.

Lue lisää

Minkä takia mikrouunissa on varoitus siitä että siellä ei saa kuivata kissoja ???

Miksi Omron myy verenpainemittareitaan tai hieromakonietaan tavan ihmisille eikä lääketieteen ammattilaisille ???

Onko se tärkeä että härvelin saa kaupasta ???

Tuo kaveri tietää kirjoitti:

Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle.

"Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle."

Etkö sinä sitten tiedä mihin käyttöön laitteen valmistaja on ilmoittanut valvovalle viranomaiselle laitteen soveltuvan? Eikö se ole aika olennainen tieto, kun puhutaan laitteen saamasta CE-luokituksesta?

Tuo kaveri tietää kirjoitti:

Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle.

"Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle."

Miksi juuri hän tietää Bemerin viranomaisille ilmoittaman käyttötarkoituksen? Mikset sinä meille sitä kerro? Olisi tärkeää tietää mihin käyttöön laitteen on tarkoitettu soveltuvan, jos puhutaan sen saamasta CE-hyväksynnästä. Voihan hyvin olla, että Bemer ei edes väitä laitteen soveltuvan siihen mihin laitetta verkostomarkkinoivat väittävät sen soveltuvan. Jos noin on, on CE-merkinnöistä puhuminen pelkkää sumutuskusetusta.

Kerro jo viimein§ kirjoitti:

"Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle."

Miksi juuri hän tietää Bemerin viranomaisille ilmoittaman käyttötarkoituksen? Mikset sinä meille sitä kerro? Olisi tärkeää tietää mihin käyttöön laitteen on tarkoitettu soveltuvan, jos puhutaan sen saamasta CE-hyväksynnästä. Voihan hyvin olla, että Bemer ei edes väitä laitteen soveltuvan siihen mihin laitetta verkostomarkkinoivat väittävät sen soveltuvan. Jos noin on, on CE-merkinnöistä puhuminen pelkkää sumutuskusetusta.

Lue lisää

Se kirjoittaja ei olisi muuten pistänyt avausta talousrikoksiin. Se tietää.

Se on tarkkaa kirjoitti:

http://www.valvira.fi/files/tiedostot/m/a/maarays_3_2010_kliininen_laitetutkimus.pdf

http://www.valvira.fi/files/tiedostot/m/a/Maarays_2_2011.pdf

http://www.valvira.fi/luvat/terveydenhuollon_laitteet_ja_tarvikkeet/laitelainsaadanto

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1993L0042:20071011:fi:PDF

Terveydenhuollon laitteella tarkoitetaan instrumenttia, laitteistoa, välinettä, ohjelmistoa, materiaalia tai muuta yksinään tai yhdistelmänä käytettävää laitetta tai tarviketta, jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmisen sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen; vamman tai vajavuuden diagnosointiin, tarkkailuun, hoitoon, lievitykseen tai kompensointiin;
anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkimiseen, korvaamiseen tai muunteluun; taikka hedelmöittymisen säätelyyn.

Eli Bemerin osalta tuee kyseeseen

- ihmisen sairauden diagnosointi, ehkäisy, tarkkailu, hoito tai lievitys

- vamman tai vajavuuden diagnosointi, tarkkailu, hoito, lievitys tai kompensointi

- anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkiminen, korvaaminen tai muuntelu

Ellei jokin kohdista täyty, laitteesta ei voi käyttää termiä terveydenhuollon laite. Tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä joko diagnosoinnin, ehkäisyn, tarkkailun, hoidon, lievityksen tai kompensoinnin muodossa tai anatomian ja fysiologisen toiminnon tutkimisessa, korvaamisessa tai muuntelussa.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta.

Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra.

Lue lisää

"jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmisen sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen; vamman tai vajavuuden diagnosointiin, " jne...

Onko Bemer tarkoittanut laitteensa tuohon käyttöön? Tuonko käyttötarkoituksen Bemer ilmoitti valvovalle viranomaiselle CE-hyväksyntää hakiessaan?

"Tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä joko diagnosoinnin, ehkäisyn, tarkkailun, hoidon, lievityksen tai kompensoinnin muodossa" jne...

Väittääkö Bemer jotain tuollaista?

Mitä sanotaan? kirjoitti:

"jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmisen sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen; vamman tai vajavuuden diagnosointiin, " jne...

Onko Bemer tarkoittanut laitteensa tuohon käyttöön? Tuonko käyttötarkoituksen Bemer ilmoitti valvovalle viranomaiselle CE-hyväksyntää hakiessaan?

"Tuotteen täytyy saada aikaan todistettavaa lääketieteellistä hyötyä joko diagnosoinnin, ehkäisyn, tarkkailun, hoidon, lievityksen tai kompensoinnin muodossa" jne...

Väittääkö Bemer jotain tuollaista?

Lue lisää

Asiaa pitää kysyä siltä joka on kirjottanut avauksen talousrikoksiin. Mutta kaveri ei kerro mitään vaan on ihan hissutellen.

Bemer väittää laitteen tukevan parantumista ja terveyttä. Parempi terveys, nopeampi paraneminen.

Kliiniset väitteet:

Hoitojen tehokkuus paranee
Tulehdusalttius vähenee
Uusiutumis- ja palautumisprosessit tehostuvat
Happojen poistuminen elimistöstä lisääntyy

BEMER-hoito stimuloi pienimpiä verisuonia ja parantaa elinten ja kudosten ravinteiden saantia sekä kuona-aineiden poistumista elimistöstä.

CE-merkki ei ole mikään hyväksyntä vaan VALMISTAJAN VAKUUTUS !

"Se on valmistajan vakuutus siitä, että tuote täyttää Euroopan unionin asettamat turvallisuutta, terveyttä, ympäristöä ja kuluttajansuojaa koskevat vaatimukset. "

http://ec.europa.eu/finland/news/press/101/10779_fi.htm

Etkö tiedä kirjoitti:

"Se kirjoittaja tietää joka on lähettänyt avauksen juuri talousrikospalstalle."

Etkö sinä sitten tiedä mihin käyttöön laitteen valmistaja on ilmoittanut valvovalle viranomaiselle laitteen soveltuvan? Eikö se ole aika olennainen tieto, kun puhutaan laitteen saamasta CE-luokituksesta?

Lue lisää

Miksi asia täällä pitäisi tietää koska tämä on talousrikoskeskustelu ei kyseessä ees ole mikään talousrikosepäily ???

Vakuutus_vaan kirjoitti:

CE-merkki ei ole mikään hyväksyntä vaan VALMISTAJAN VAKUUTUS !

"Se on valmistajan vakuutus siitä, että tuote täyttää Euroopan unionin asettamat turvallisuutta, terveyttä, ympäristöä ja kuluttajansuojaa koskevat vaatimukset. "

http://ec.europa.eu/finland/news/press/101/10779_fi.htm

Lue lisää

CE-merkinnällä valmistaja osoittaa, että terveydenhuollon laite täyttää sitä
koskevat olennaiset vaatimukset. Kun laite saatetaan markkinoille, se on
varustettava CE-merkinnällä. CE-merkintää ei kuitenkaan saa kiinnittää yksilölliseen käyttöön valmistettuun laitteeseen.

Terveydenhuollon laitteella tarkoitetaan instrumenttia, laitteistoa, välinettä, ohjelmistoa, materiaalia tai muuta yksinään tai yhdistelmänä käytettävää laitetta tai tarviketta, jonka valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi ihmisen sairauden diagnosointiin, ehkäisyyn, tarkkailuun, hoitoon tai lievitykseen; vamman tai vajavuuden diagnosointiin, tarkkailuun, hoitoon, lievitykseen tai kompensointiin;
anatomian tai fysiologisen toiminnon tutkimiseen, korvaamiseen tai muunteluun; taikka hedelmöittymisen säätelyyn.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta.

Jos laitteeseen on väärin perustein kiinnitetty CE-merkki tai CE-merkintä
puuttuu terveydenhuollon laitteille ja tarvikkeille annetun lain vastaisesti,
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) voi kieltää laitteen
valmistuksen, myynnin, maastaviennin tai muun vastikkeellisen tai
vastikkeettoman jakelun.

Yks Muro kirjoitti:

Et taida ymmärtää asian vakavuutta.

Terveydenhuollon laitteissa vaatimustenmukaisuuden osoittamiseen on sisällytettävä kliininen arviointi. Valmistajan on koottava riittävät kliiniset tiedot tuotteen ominaisuuksien ja suorituskyvyn arvioimiseksi. Kliinisellä tutkimuksella selvitetään laitteen ja tarvikkeen toimivuutta ja käyttöön soveltuvuutta. Tuo kliininen arviointi ei ole sama kuin kiinalaisiin leluihin liimattava tarra.

Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolla on oikeus tehdä tarkastuksia ja sillä on oikeus ottaa laitteita tutkittavaksi ja testattavaksi, jos se on valvonnan kannalta tarpeellista.

Jos epäilet, että kyseessä on rikos, niin ilmoita asiasta sosiaalitantalle.

http://en.red-dot.org/2796.html?&cHash=ea165d2f9814b7a41ee54391ccda5353&detail=8196

Palkinto annettu hyvästä suunnittelusta. Outoa, että saksalaiset jakavat palkintojaan kenelle tahansa huijareille, niinkö.

Lue lisää

Kyse taisi olla siitä, että FDA on tutkinut ja hyväksynyt laitteen. Googlatkaa mikä on FDA. Heh!

Loppukevennys 2:

Hieronta

Laserhoito

Sähköhoito

Ultraääneen perustuva syvälämpöhoito

UKW/CURAPLUS-syvälämpöhoito

Magneettikenttäterapia

Lymfahoito

Vyöhyketerapia

Painovoimavenytys

Mikrovirta

Mikä noista toimii ja mikä ei, sanopa kaikkitietävä?

Loppukevennys 3:

Tiesitkö muuten että laitetta myydään Yhdysvalloissa? Oletko sinä joskus yrittänyt kaupata tavaraa Yhdysvalloissa? Onko sinua haastettu oikeuteen Yhdysvalloissa?

LK 2 ja 3 kirjoitti:

Loppukevennys 2:

Hieronta

Laserhoito

Sähköhoito

Ultraääneen perustuva syvälämpöhoito

UKW/CURAPLUS-syvälämpöhoito

Magneettikenttäterapia

Lymfahoito

Vyöhyketerapia

Painovoimavenytys

Mikrovirta

Mikä noista toimii ja mikä ei, sanopa kaikkitietävä?

Loppukevennys 3:

Tiesitkö muuten että laitetta myydään Yhdysvalloissa? Oletko sinä joskus yrittänyt kaupata tavaraa Yhdysvalloissa? Onko sinua haastettu oikeuteen Yhdysvalloissa?

Lue lisää

"Mikä noista toimii ja mikä ei, sanopa kaikkitietävä?"

Suotuisissa olosuhteissa kanankakkalla, rukouksella tai pelkällä valohoidolla saadaan aikaan tuloksia, joskus potilas saattaa jopa parantua. Lääketieteessä tätä kutsutaan blasebo tai lumevaikutukseksi. Se miten potilas paranee on periaatteessa samantekevää. Mutta silloin mennään pahasti metsään mikäli puoskarointia aletaan markkinoimaan tieteenä. Parhaassa tapauksessa puoskaroitu menettää vain aikaa ja rahaa, pahimassa henkensä.


Bemer vaikuttaa tuotteelta joka ei sen enempää paranna kuin pahenna yhtään mitään. Sen markkinointi on tehokasta ja täynnä tieteellistä jargonia joka ei lopulta kerro yhtään mitään. Sen sijaan Bemerin vastuuvapauslausekkeet kertovat kaiken oleellisen. Emme ota vastuuta yhtään mistään.

Oletko tullut ajatelleeksi miksi näitä ihmevehkeitä aina markkinoidaan muille kuin alan ammattilaisille. Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät.

Valitettavasti tuulipukukansan terveys ja talousongelmiin ei ole vielä käypähoitosuosituksia.

Shahov kirjoitti:

"Mikä noista toimii ja mikä ei, sanopa kaikkitietävä?"

Suotuisissa olosuhteissa kanankakkalla, rukouksella tai pelkällä valohoidolla saadaan aikaan tuloksia, joskus potilas saattaa jopa parantua. Lääketieteessä tätä kutsutaan blasebo tai lumevaikutukseksi. Se miten potilas paranee on periaatteessa samantekevää. Mutta silloin mennään pahasti metsään mikäli puoskarointia aletaan markkinoimaan tieteenä. Parhaassa tapauksessa puoskaroitu menettää vain aikaa ja rahaa, pahimassa henkensä.


Bemer vaikuttaa tuotteelta joka ei sen enempää paranna kuin pahenna yhtään mitään. Sen markkinointi on tehokasta ja täynnä tieteellistä jargonia joka ei lopulta kerro yhtään mitään. Sen sijaan Bemerin vastuuvapauslausekkeet kertovat kaiken oleellisen. Emme ota vastuuta yhtään mistään.

Oletko tullut ajatelleeksi miksi näitä ihmevehkeitä aina markkinoidaan muille kuin alan ammattilaisille. Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät.

Valitettavasti tuulipukukansan terveys ja talousongelmiin ei ole vielä käypähoitosuosituksia.

Lue lisää

Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät.

Onko näin missä on kerrottu että tämä on talousrikos

Niinko se mene kirjoitti:

Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät.

Onko näin missä on kerrottu että tämä on talousrikos

Lue lisää

"Onko näin missä on kerrottu että tämä on talousrikos"

Mille rikospalstalle tämä sinun mielestäsi paremmin kuuluisi? Kerro toki ajatuksesi.

KErro vaan kirjoitti:

"Onko näin missä on kerrottu että tämä on talousrikos"

Mille rikospalstalle tämä sinun mielestäsi paremmin kuuluisi? Kerro toki ajatuksesi.

Olet sumutuskusettaja. Mikä tässä on rikos?

Niinko se mene kirjoitti:

Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät.

Onko näin missä on kerrottu että tämä on talousrikos

Lue lisää

Onko sumutuskusettajat taas liikkeellä uudella rintamalla ?

winkusetus. kirjoitti:

Onko sumutuskusettajat taas liikkeellä uudella rintamalla ?

Selvännäkö konsultaatiota ja bemeriä, kusetusten kirjo lienee rajaton.

BMVV kirjoitti:

Olet sumutuskusettaja. Mikä tässä on rikos?

Kalliin rojun myynti virheellisillä väittämillä on huijaamista.

Niinko se mene kirjoitti:

Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät.

Onko näin missä on kerrottu että tämä on talousrikos

Lue lisää

No en ainakaan minä ole sitä talousrikokseksi väittänyt. Tässä linkissä..http://areena.yle.fi/radio/1600106 sen sijaan muutaman asiantuntijan voimin selitellään, että tässä myydään uskoa tieteen varjolla.

On se aika jänskää tämä eräiden lajitoveriemme tarve löytää pikaratkaisuja niin talous kuin terveys ongelmiin. Sen sijaan että luetettaisiin terveyspalveluihin ja ennaltaehkäiseviin terveisiin elämätapoihin, etsitään mieluummin ratkaisua ostos TV:n ihmehärveleistä.

LK 2 ja 3 kirjoitti:

Loppukevennys 2:

Hieronta

Laserhoito

Sähköhoito

Ultraääneen perustuva syvälämpöhoito

UKW/CURAPLUS-syvälämpöhoito

Magneettikenttäterapia

Lymfahoito

Vyöhyketerapia

Painovoimavenytys

Mikrovirta

Mikä noista toimii ja mikä ei, sanopa kaikkitietävä?

Loppukevennys 3:

Tiesitkö muuten että laitetta myydään Yhdysvalloissa? Oletko sinä joskus yrittänyt kaupata tavaraa Yhdysvalloissa? Onko sinua haastettu oikeuteen Yhdysvalloissa?

Lue lisää

Loppukevennys 3:

Kun katsoo Bemerin yhdysvaltalaisia vuokrasopimusehtoja: http://www.vieharmony.com/pemf-rental.pdf

Ja etenkin kohtaa 18, jossa sanotaan jotenkin näin.
- BUS tuotteilla ei korvata ammatimaista lääketieteellisä hoitoa.
- Tuotteita ei liitetä terveyteen liittyviin väittämiin.
- Sanaa terapia ei pidä ymmärtää tässä tapauksessa lääketieteellisenä, vaan enemmänkin esim. aromaterapian kaltaisena.

Vähän huonoja käännöksiä, mutta tuosta linkistä näkee ne omin silmin.

Näin menEe kirjoitti:

Kalliin rojun myynti virheellisillä väittämillä on huijaamista.

Mitä viurheellisiä väiittämiä on annettu ???

Näin menEe kirjoitti:

Kalliin rojun myynti virheellisillä väittämillä on huijaamista.

Myyjiä haetaan mistä vaan!
Pääpaikan puhelimet maksullisia.
Messuilla ja eri tapahtumissa kuulee vaan "sanan" helinää ja vedotaan
että joku on saanut apua!!!!
Myyjät aika ulkona todellisuudesta ja tietämys nolla!

Shahov kirjoitti:

"Mikä noista toimii ja mikä ei, sanopa kaikkitietävä?"

Suotuisissa olosuhteissa kanankakkalla, rukouksella tai pelkällä valohoidolla saadaan aikaan tuloksia, joskus potilas saattaa jopa parantua. Lääketieteessä tätä kutsutaan blasebo tai lumevaikutukseksi. Se miten potilas paranee on periaatteessa samantekevää. Mutta silloin mennään pahasti metsään mikäli puoskarointia aletaan markkinoimaan tieteenä. Parhaassa tapauksessa puoskaroitu menettää vain aikaa ja rahaa, pahimassa henkensä.


Bemer vaikuttaa tuotteelta joka ei sen enempää paranna kuin pahenna yhtään mitään. Sen markkinointi on tehokasta ja täynnä tieteellistä jargonia joka ei lopulta kerro yhtään mitään. Sen sijaan Bemerin vastuuvapauslausekkeet kertovat kaiken oleellisen. Emme ota vastuuta yhtään mistään.

Oletko tullut ajatelleeksi miksi näitä ihmevehkeitä aina markkinoidaan muille kuin alan ammattilaisille. Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät.

Valitettavasti tuulipukukansan terveys ja talousongelmiin ei ole vielä käypähoitosuosituksia.

Lue lisää

"Oletko tullut ajatelleeksi miksi näitä ihmevehkeitä aina markkinoidaan muille kuin alan ammattilaisille. Bemerin tapauksessa suomalaiset asiantuntijat tyrmäävät yksisellitteisesti kaikki Bemerin lääketieteelliset väittämät. "
Keitä ovat nämä suomalaiset asiantuntijat? Yksikään lääkäri ei tyrmää. Yksi tollo insinööri, jolla ei ole mitään tietoa ihmisen fysiologiasta väittää, että laite ei toimi ja toinen idän tollo, entinen terveysTALOUStieteen ihme komppaa. Siinä teille tieteen kunkut.

Miksi tuo ulosmyynti on dollareina kun pitäisi olla euroja? Tuskin laitetta saa noin halvalal vai pitääkö on rupluutti vaihtamassa rahoja

Mangneettikentät ovat vahingollisia ihmisille, voimalinjat 100-300 kv jotka sijaitsevat ilmassa pitää sijaita vähintään 100 metrin päässä kiinteästä asutuksesta.

Nyt urpot tietysti väittää, että laitteen tuoma mangneettikenttä on erillaista... kun voimalinjoista tulee negatiivista mangnetismia, niin heidän rakkineesta tulee positiivista..ja mittaukset suoritti jokin mangneettitieteen tohtori (väitellyt itsensä kanssa).

Miksi huu-haa laitetta pitäs kokeilla ?

Jos mangneettikentät olis tehokkaita niin kai niitä käytettäis ensin sairaaloissa ja sitten myytäs tunkeille sika hinnalla...

Olen kokeillut en tuntenut kehossani mitään erikoista!
Osa asian tuntijoista toteaa että jos suvussa on kilpirauhas syöpää
mangeetti lisää syövän jopa sata kertaiseksi, en tiedä onko perää.