Onko kellään: Cymbalta 60mg?

On se vaan melkoinen lääke! Yhdysvaltain lääkeviraston FDA:n johtaja Lester Crawford erosi äskettäin yllättäen ja syytä ilmoittamatta virastaan. Ilmeisesti syynä olivat Cymbaltan ja muiden lääkkeiden käyttöön liittyvät salailut. Asiasta on noussut iho haloo mm. Ison-Britannian johtavissa lääkärilehdessä (Lancet, British Medical Journal) ja valtalehdissä (mm. The Times, The Independent, Daily Mail). Suomen media on toistaiseksi ollut hiljaa.

Cymbaltan historiikkia:
FDA myönsi Eli Lylly & Co:n duloksetiinivalmisteelle, Cymbaltalle, myyntiluvan depression hoitoon elokuussa 2004. Samana vuonna lääke tuli myös Eurooppaan. Vuoden loppuun mennessä lääkettä oli myyty $ 61.3 miljoonalla. Vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä myynti oli jo $ 106.8 miljoonaa.

Itsemurhat
Pian alkoi ilmaantua raportteja Cymbaltan käyttäjien itsemurhista. Yksi sitä kokeilleista henkilöistä, Traci Johnson, 19 v, löytyi 7.2. 2004, huiviinsa hirttäytyneenä lääkkeen valmistaja, Eli Lillyn omasta laboratoriosta. Traci ei ollut ollut masentunut, mutta oli kärsinyt virtsan karkailusta. Muutoin hän oli terve.

Toimittaja Jeanne Lenzer sai tietää Tracista ja 41 muusta kuolemantapauksesta ja 13 itsemurhasta, jotka liittyivät lääkkeen käyttöön. Hän esitti FDA:lle kysymyksiä, joihin ei tullut vastauksia. perustelu: liikesalaisuus. Traci Johnsoin ja neljän muun kuolleen paperit olivat salaperäisesti kadonneet. FDA kieltytyi vastaamasta toimittajan tiedusteluun hävinneistä asiakirjoista. Valmistaja Eli Lilly ei kerro mitään Cymbaltan mahdollisesta itsemurhariskistä
http://www.lilly.fi/Nitro/179-keha2.jsp?page=2225

Lenzerin mukaan Cymbaltaa oli käytetty paitsi masennukseen myös virtsan karkailun hoitoon, kuten Traci Johnsonin tapauksessa. Lenzer alkoi saada vihiä siitä, että muidenkin (kuin Johnsonin) ei-masentuneiden Cymbaltan käyttäjien keskuudessa alkoi ilmetä itsemurhataipumusta. Sitten ilmeni, että Cymbaltaa käyttäneiden, virtsan karkailusta kärsineiden naisten itsemurhatiheys oli yli kaksinkertainen samanikäisiin muihin inkontinenssipotilaisiin nähden.
Lue lisää http://slate.msn.com/id/2126918/

Crawfordia on jo pitkään syytetty liiallisesta veljeilystä lääketeollisuuden kanssa. Näin sanmoo senaattori Charles Grassley:

"In recent years, the FDA has demonstrated a too-cozy relationship with the pharmaceutical industry and an attitude of shielding rather than disclosing information."

Meillä Suomessa kansanedustaja Päivi Räsänen on tehnyt eduskunnassa kyselyn "lääkärieden liian likeisistä suhteista lääketeollisuuteen". Tiedossa ei ole onko kysely johtanut mihinkään käytännön toimiin.