SAANKO VASTAUSTA KELTÄÄN HÄTÄÄN

Tuo linkki ei jostain syystä toimi.



KEPPRA 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

Lataa äänitiedostona, MP3 (2,7 mt)

Tulosta

Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Levetirasetaami

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Tässä pakkausselosteessa esitetään:
1. Mitä Keppra on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Keppraa
3. Miten Keppraa käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Keppran säilyttäminen
6. Muuta tietoa


1. MITÄ KEPPRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).
Keppraa käytetään ainoana lääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon yli 16-vuotiaille potilaille.

Keppraa käytetään potilaille, jotka käyttävät jo jotakin muuta epilepsialääkettä:
• paikallisalkuisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 4-vuotiaille potilaille
• myoklonisten kohtausten hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville yli 12-
vuotiaille potilaille
• suoraan yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.


2. ENNEN KUIN KÄYTÄT KEPPRAA

Keppra on tarkoitettu aikuisten ja yli 4-vuotiaiden lasten käyttöön. Sitä ei suositella alle 4-vuotiaille
lapsille.

Älä ota Keppraa:
• jos olet allerginen (yliherkkä) levetirasetaamille tai Keppran jollekin muulle aineelle.

Ole erityisen varovainen Keppran suhteen
• Jos sinulla on munuaissairaus, noudata lääkärisi antamia ohjeita. Hän saattaa päättää, että
annostustasi pitää muuttaa.
• Vaikutuksia kasvuun ja murrosikään ei havaittu Keppraa saaneilla lapsilla. Pitkäaikaisista
vaikutuksista lapsille on kuitenkin vain rajoitetusti kokemuksia.
• Jos havaitset kohtausten vaikeusasteen pahenemista (esim. kohtausmäärän kasvu), ota yhteyttä
lääkäriisi.
• Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Keppran, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta). Jos sinulla on masennuksen oireita ja/tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.

Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Keppran otto ruuan ja juoman kanssa
Voit ottaa Keppran aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan. Turvallisuussyistä, älä ota Keppraa
alkoholin kanssa.

Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro asiasta lääkärillesi.
Keppraa ei pitäisi käyttää raskauden aikana ellei se ole välttämätöntä. Mahdollista riskiä
syntymättömälle lapsellesi ei tunneta. Eläinkokeissa Keppralla on ilmennyt haitallisia vaikutuksia
lisääntymiskykyyn annoksilla, jotka ovat suurempia kuin mitä tarvitaan kohtaustesi kontrolloimiseen.
Imettämistä ei suositella hoidon aikana.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Keppra voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä Keppra saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Tämä on todennäköisempää hoidon alussa tai annosta suurennettaessa. Sinun tulee välttää autolla ajoa ja koneiden käyttämistä kunnes on todettu, että kykysi tehdä näitä tehtäviä ei ole heikentynyt.


3. MITEN KEPPRAA KÄYTETÄÄN

Annostus aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg):
Ota niin monta tablettia kuin lääkärisi on määrännyt.
• Tavanomainen annos on: 1000 mg (2 tablettia) − 3000 mg (6 tablettia) joka päivä.
• Keppra on otettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan
aikaan joka päivä.
Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1000 mg, ota yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla.

Annostus 4−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Anna lapsellesi lääkärin ohjeiden mukainen määrä tabletteja.
• Tavanomainen annos: 20 mg/kg – 60 mg/kg joka päivä
• Keppra on otettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan
aikaan joka päivä.

Lapsille ovat sopivimpia Keppra 100 mg/ml oraaliliuos ja Keppra 250 mg tabletit.

Käyttö
Nielaise Keppra-tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).

Hoidon kesto
• Keppraa käytetään pitkäaikaisesti. Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on
neuvonut.
• Älä lopeta hoitoasi ilman lääkärin ohjeita, sillä tämä voi lisätä kohtausten määrää. Jos lääkärisi
päättää, että hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.

Jos otat enemmän Keppraa kuin sinun pitäisi
Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi.

Jos unohdat ottaa Keppran
Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos lopetat Keppran käytön
Jos lääkitys lopetetaan (tämä koskee myös muita epilepsialääkkeitä), Keppran käyttö pitää lopettaa
asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikki lääkkeet, Kepprakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joku seuraavista haittavaikutuksista ja ne huolestuttavat sinua.

Erittäin yleisiä Keppran haittavaikutuksia (>10%) ovat:
• uneliaisuus
• voimattomuuden tunne/väsymys (uupuneisuus).

Yleisiä (>1% − 10%) Keppran haittavaikutuksia ovat:
• hermoston häiriöt: heitehuimaus (pyörryttävä tunne), kouristukset, päänsärky, lihastoiminnan
liikavilkkaus (yliaktiivisuus), ataksia (liikkeiden hallinnan häiriö), vapina, muistamattomuus,
tasapainohäiriö, tarkkaavaisuushäiriöt (keskittymiskyvyn heikkeneminen), muistin
heikkeneminen (unohtelu)
• psyykkiset häiriöt: ahdistuneisuus, masennus, tunteiden epävakaisuus/mielialanvaihtelut,
vihamielisyys tai aggressiivisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai ärtyneisyys,
persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisvaikeudet), epänormaalit ajatukset (ajattelun hitaus,
keskittymisvaikeudet)
• ruoansulatuskanavanhäiriöt: vatsakipu, pahoinvointi, ruuansulatusvaivat, ripuli, oksentelu
• ravitsemushäiriöt: ruokahaluttomuus, painon nousu
• korva- ja sisäkorvahäiriöt: huimaus (pyörryttävä tunne)
• silmäsairaudet: kaksoiskuvat, näön hämärtyminen
• tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt: lihaskipu
• vammat: tapaturmat
• infektiot: infektio, nenänielun tulehdus
• hengityselinhäiriöt: yskä (olemassa olevan yskän paheneminen)
• ihon häiriöt: ihottuma, rokkoihottuma, kutina
• veren häiriöt: verihiutaleiden määrän väheneminen veressä.

Muita Keppran haittavaikutuksia ovat:
• hermoston häiriöt: tuntoharhat (kihelmöinti)
• psyykkiset häiriöt: epänormaali käyttäytyminen, vihaisuus, kiihtymys, sekavuus, aistiharhat,
häiriöt mielentilassa, itsemurha, itsemurhayritykset ja -ajatukset
• ruoansulatuskanavanhäiriöt: haimatulehdus, maksan vajaatoiminta, maksatulehdus, poikkeavat
maksantoimintakokeiden arvot
• ravitsemushäiriöt: painon lasku
• ihon häiriöt: hiusten lähtö
• veren häiriöt: punasolujen ja/tai valkosolujen määrän väheneminen veressä.

Jotkut haittavaikutuksista kuten uneliaisuus, väsymys ja pyörryttävä tunne voivat olla yleisempiä hoidon alussa tai annosta suurennettaessa. Nämä haittavaikutukset kuitenkin lievittyvät ajan kuluessa. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

5. KEPPRAN SÄILYTTÄMINEN

• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
• Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

6. MUUTA TIETOA

Mitä Keppra sisältää

* Vaikuttava aine on levetirasetaami.
* Muut aineet ovat:
Tablettiydin: natriumkroskarmelloosi, makrogoli 6000, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
Kalvopäällyste: Opadry 85F32004 (polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu; titaanidioksidi (E 171); makrogoli 3350; talkki; keltainen rautaoksidi (E 172))

Keppra-tabletit on pakattu läpipainolevyihin pahvikoteloihin. Jokainen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”ucb” ja ”500”.

Pahvikotelot sisältävät 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole saatavissa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bryssel, Belgia
Valmistaja: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
UCB Pharma Oy Finland, puh. 010 234 6800.

Tämä seloste on hyväksytty viimeksi 1/2009.

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
Yrityksen yhteystiedot:

UCB Pharma Oy Finland
Itsehallintokuja 6
02600 Espoo

puh. 010 234 6800
faksi 010 234 6821

[email protected]

Lääketietokeskus

kiitos taas kerran olin tänään neuron juttusissa ja pyysin vaihtamaan lääkettä Hän sanoi että kun sisarellani on 3 lääke menossa eli 2 ennen Keppraa on kokeiltu ja kohtauksia tuli onhan niitä tullut Keppran myötenki 9.1.09 Keppra nostetiin 2X1000 mg vrk tämän jälkeen ei ole ollut kohtauksia mutta elämä hänellä on nukkumista 16 t vrk meinasi neuro että on joko kokeiltu monta lääkettä ja jos taas vaihdetaan seuraavat kohtaukset voi viedä teholle ja jos palataan keppraan niin ei enään tehoa kohtauksiin.
tällä hetkellä sisareni on niinkuin syyke potilas
ei syö ei juo ja autoon ei saa pelkotila on niin hirvee.
musta tuntuu että lääkeannoskin on hirvee pituutta siskolla on 140 cm elopainoa 74 kg.
suostuin nyt että katotaan heinäkuuhun koska rupesin pelkäämään kun hän puhui tehosta .
Kunpa hän osaisi kertoa itse.

ag44 kirjoitti:

kiitos taas kerran olin tänään neuron juttusissa ja pyysin vaihtamaan lääkettä Hän sanoi että kun sisarellani on 3 lääke menossa eli 2 ennen Keppraa on kokeiltu ja kohtauksia tuli onhan niitä tullut Keppran myötenki 9.1.09 Keppra nostetiin 2X1000 mg vrk tämän jälkeen ei ole ollut kohtauksia mutta elämä hänellä on nukkumista 16 t vrk meinasi neuro että on joko kokeiltu monta lääkettä ja jos taas vaihdetaan seuraavat kohtaukset voi viedä teholle ja jos palataan keppraan niin ei enään tehoa kohtauksiin.
tällä hetkellä sisareni on niinkuin syyke potilas
ei syö ei juo ja autoon ei saa pelkotila on niin hirvee.
musta tuntuu että lääkeannoskin on hirvee pituutta siskolla on 140 cm elopainoa 74 kg.
suostuin nyt että katotaan heinäkuuhun koska rupesin pelkäämään kun hän puhui tehosta .
Kunpa hän osaisi kertoa itse.

Lue lisää

että voisiko olla kyse muustakin kuin lääkityksestä. Annos vaikuttaa aika kovalta sekin mutta miten esim. kohtauksien henkiset traumat..siskosikin taisi saada niitä aika tiheään putkeen? Kauanko epilepsiaa on takana? Tuli vain mieleen, että kramppailukohtaukset ovat (omasta kokemuksesta, muista en tiedä) hyvin pelottavia ja henkisesti raskaita. Itse saan niistä pelkotiloja, kohtaustahtini on kyllä erittäin harva. Kai niihinkin tottuu. Kuitenkin, kun tähän lisää sen, että siskosi ei pysty ilmaisemaan itseään, purkamaan pahaa oloa pois niin mistä sitä tietää vaikka "kohtaustraumat" ilmenisivät noinkin? Päälle kun lisää raskaan lääkityksen yms. Neuro on kaiketi ihan oikeassa noissa kommenteissa, teho voi lääkkeistä hävitä vaihtamalla (ainakin näin sanotaan) ja vakavampien kohtauksien mahdollisuuden sanotaan lisääntyvän, jos niitä pääsee taas tulemaan. Keppra vei mullakin ihan 2x500mg annostuksella tehokkaasti ruokahalua, toisinaan ihan houkuttelin itseäni syömään vain herkkuruoilla ja painoa tippui.

Toivotaan parempaa.

eräs gaijin kirjoitti:

että voisiko olla kyse muustakin kuin lääkityksestä. Annos vaikuttaa aika kovalta sekin mutta miten esim. kohtauksien henkiset traumat..siskosikin taisi saada niitä aika tiheään putkeen? Kauanko epilepsiaa on takana? Tuli vain mieleen, että kramppailukohtaukset ovat (omasta kokemuksesta, muista en tiedä) hyvin pelottavia ja henkisesti raskaita. Itse saan niistä pelkotiloja, kohtaustahtini on kyllä erittäin harva. Kai niihinkin tottuu. Kuitenkin, kun tähän lisää sen, että siskosi ei pysty ilmaisemaan itseään, purkamaan pahaa oloa pois niin mistä sitä tietää vaikka "kohtaustraumat" ilmenisivät noinkin? Päälle kun lisää raskaan lääkityksen yms. Neuro on kaiketi ihan oikeassa noissa kommenteissa, teho voi lääkkeistä hävitä vaihtamalla (ainakin näin sanotaan) ja vakavampien kohtauksien mahdollisuuden sanotaan lisääntyvän, jos niitä pääsee taas tulemaan. Keppra vei mullakin ihan 2x500mg annostuksella tehokkaasti ruokahalua, toisinaan ihan houkuttelin itseäni syömään vain herkkuruoilla ja painoa tippui.

Toivotaan parempaa.

Lue lisää

niin sisareni sain epilepsian n 3 vuotta sitten nyt on kolmaslääke menossa lyricaa yritetiin vaihtaan keppran tilalle ja toisen päivän jälkeen tuli 2 kohtaus päivässä ja niin se lopetettiin kuin seinään
8 kovaa kohtausta tuli 2008 joka kerta sairaala reissu tänä vuonna 2 ja 3 pv tammikuuta ollut viimmeiset kohtaukset ja näitten jälkeen keppra nostettiin 2 x 1000 mg oletan että näössä olisi jotain olisiko hämärtänyt tai tullut 2 näkö .
tässä meidän tapauksessa on kauheinta se kun ei osaa itse sanoa sivuvaikutuksia.jaksaa pitää vaan
tv ag44

kiitos kiitos että joku jaksaa aina vastailla laitoin Tellelle viestiä mitä neuro kertoi tänään jos kiinnostaan neuron vastaus piipahda katsomassa