Mitähän tässä lukee tarkalleen?????????????????!!!!!!!!!!!!!!!!1
Dringende Arzneimittel-Meldung
AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen Apotheken
Bitte sofort weiterleiten!
Herstellungsanweisung von Pandemrix® Impfstoff genau beachten!
Der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) sind zwei Fälle bekannt geworden, bei denen nach der Vermischung der beiden Komponenten des Pandemrix® Impfstoffes (Suspension/Antigen mit Emulsion/Adjuvans) zur gebrauchsfertigen Mischung Fremdpartikel beobachtet wurden.
Zur genauen Beurteilung hat die AMK veranlasst, dass diese Proben im Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) untersucht werden.
Die AMK weist, in Abstimmung mit GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, München, darauf hin, dass die Anweisungen der Fach- bzw. Gebrauchsinformation von Pandemrix® insbesondere zum Vermischen und zur Anwendung des Impfstoffes (Abschnitt 6.6 der Fachinformation (Stand September 2009) bzw. abtrennbare Informationen des unteren Teiles der Gebrauchsinformation) genau eingehalten werden müssen.
Die AMK bittet, die Anwender von Pandemrix® besonders auf die folgenden
Anweisungen für das Vermischen und die Anwendung des Impfstoffes
hinzuweisen:
„Vor dem Vermischen der beiden Komponenten sollten die Suspension und die Emulsion Raumtemperatur erreicht haben, geschüttelt werden und per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen untersucht werden. Falls solche beobachtet werden, ist der Impfstoff zu verwerfen.“
Nach Entnahme der beiden Komponenten aus dem Kühlschrank wird Raumtemperatur voraussichtlich nach 30 Minuten erreicht. Dieser Zeitraum der Erwärmung ist u. a. notwendig, damit der Gummistopfen der Durchstechflasche elastischer wird und beim Einstechen der Kanüle keine Stopfenpartikel ausgestanzt werden.
Wir bitten, Verdachtsfälle auf unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Influenzaimpfstoffen per Berichtsbogen an die AMK zu melden.
Eschborn, 16.11.2009
© 2004 - 2008 ABDA | Nutzungshinweis
Dringende Arzneimittel-Meldung
AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle öffentlichen Apotheken
Bitte sofort weiterleiten!
Herstellungsanweisung von Pandemrix® Impfstoff genau beachten!
Der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) sind zwei Fälle bekannt geworden, bei denen nach der Vermischung der beiden Komponenten des Pandemrix® Impfstoffes (Suspension/Antigen mit Emulsion/Adjuvans) zur gebrauchsfertigen Mischung Fremdpartikel beobachtet wurden.
Zur genauen Beurteilung hat die AMK veranlasst, dass diese Proben im Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) untersucht werden.
Die AMK weist, in Abstimmung mit GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, München, darauf hin, dass die Anweisungen der Fach- bzw. Gebrauchsinformation von Pandemrix® insbesondere zum Vermischen und zur Anwendung des Impfstoffes (Abschnitt 6.6 der Fachinformation (Stand September 2009) bzw. abtrennbare Informationen des unteren Teiles der Gebrauchsinformation) genau eingehalten werden müssen.
Die AMK bittet, die Anwender von Pandemrix® besonders auf die folgenden
Anweisungen für das Vermischen und die Anwendung des Impfstoffes
hinzuweisen:
„Vor dem Vermischen der beiden Komponenten sollten die Suspension und die Emulsion Raumtemperatur erreicht haben, geschüttelt werden und per Augenschein auf etwaige Fremdpartikel und/oder physikalische Veränderungen untersucht werden. Falls solche beobachtet werden, ist der Impfstoff zu verwerfen.“
Nach Entnahme der beiden Komponenten aus dem Kühlschrank wird Raumtemperatur voraussichtlich nach 30 Minuten erreicht. Dieser Zeitraum der Erwärmung ist u. a. notwendig, damit der Gummistopfen der Durchstechflasche elastischer wird und beim Einstechen der Kanüle keine Stopfenpartikel ausgestanzt werden.
Wir bitten, Verdachtsfälle auf unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Influenzaimpfstoffen per Berichtsbogen an die AMK zu melden.
Eschborn, 16.11.2009
© 2004 - 2008 ABDA | Nutzungshinweis
Vastaukset 7
Vanhimmat
Lyhyesti,
jos mömmö on pilalla, älä käytä mömmöä, vaan hävitä se.
(Suspension/Antigen mit Emulsion/Adjuvans)
Antigeeni, virusosasia, noin 4 ug määrltään on suspensiona
ja adjuvanssi on se immuunistimulantti emulsio ( skvaleenia, e-vitamiinia, polysorbaattia)
Niiden saattamisesta yhdeksi rokotteeksi asianmukaisesti
beiden Komponenten= molemmat osatekijät
Vermischung = sekoitaminen
pitää saattaa ennen sekoittamista huoneen lämpötilaan siis, ettei sekoitusvaiheessa tule kokkareita.
Tässä kehnohko Google-kääntäjän käännös. Saa pikkusen suuntaa ainakin..enkkusanat jäi kääntämättä kun oli saksa-suomi käännös.
Urgent tuote ilmoitus
AMK PHAGRO Quick-to-all julkisen apteekeille
Please eteenpäin heti!
Tuotanto ilmoitus Pandemrix ® rokote Huom huolellisesti!
Drug komissio Saksan farmaseutit (AMK) ovat tiedossa, kaksi tapausta havaittiin jonka jälkeen sekoittamista Pandemrixin ® rokotteen (suspensio / emulsiota ja antigeeni-adjuvanttia) valmis-mix hiukkasia.
Kunnolla, AMK on järjestänyt nämä näytteet tutkitaan Keski Laboratorio Saksan farmaseutit (ZL).
AMK on yhteistyössä GlaxoSmithKline GmbH & Co KG, München, huomautti, että ohjeiden osassa tai pakkausseloste Pandemrixin ® erityisesti sekoittamiseen ja rokotetta (kohta 6.6 valmisteyhteenvedon (syyskuussa 2009) tai . erotettavissa tiedot alaosan pakkausselosteen) on ehdottomasti noudatettava.
AMK pyytää käyttäjiä Pandemrixin ® erityistä huomiota seuraaviin
Ohjeet sekoittaminen ja rokotteen antaminen
kohta:
"Ennen sekoittamista jousituksen ja emulsio lämpötilan olisi pitänyt päästä voi ravistaa ja tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten ja / tai fyysisiä muutoksia. Jos havaitaan, rokote on hävitettävä. "
Poistamisen jälkeen kaksi komponenttia jääkaappilämpötilassa odotetaan saavutetaan 30 minuutin kuluttua. Tämän ajanjakson lämpeneminen on muun muassa tarpeen kumitulpan injektiopullo on joustavampi ja lävistettyjä aikana lisätään neula ei Stopfenpartikel.
Pyydämme teitä ilmoittamaan epäillyt haittavaikutukset liittyvät käyttö influenssarokotteiden mietinnössä taulu AMK.
Eschborn, 16.11.2009
© 2004 - 2008 Abda | International Media
Google kääntäjään tai mihinkään koneeseen suomen kielen kääntämisessä, kun on lääketieteellinen tai muu tärkeä teksti kyseessä.
Suomen kieli ei ole tietokoneellisesti käännettävissä tällä vuosituhannella.
Olisihan se hirveää, jos lihakseemme ruiskutetaan kokkareita, jotka sitten aiheuttavat esim. veritulpan tai aivoinfarktin.
two cases admits become, with which after the mixture of the two components of the Pandemrix® of vaccine (suspension/antigen with emulsion/Adjuvans) for ready for use mixture foreign particles were observed.
foreign particles were observed.
Roskiako?