USA:n lääkevirasto varoittaa

Victozasta

USA:n lääkevirasto varoittaa Victozasta

”Ei ole olemassa mitään toista lääkettä (diabetekseen tai muuhun), jolta olisi aikaisemmin vaadittu tai tällä hetkellä vaadittaisiin 5:n ja 15:n vuoden seurantatutkimukset vaarattomuuden osoittamiseksi. Toisin sanoen kyseessä on selkeät epäilyt lääkkeen turvallisuudesta”.

http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm198638.htm

"Viidessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui yli 3900 ihmistä, haimatulehdus ilmeni useammin potilailla, jotka käyttivät Victozaa kuin potilailla, jotka käyttävät muita diabeteslääkkeitä. Victoza on lopetettava, jos esiintyy vaikeaa vatsakipua, joko ilman pahoinvointia tai pahoinvoinnin ja oksentelun kera, eikä sitä tule aloittaa uudestaan, jos haimatulehdus on vahvistettu verikokeilla. Victozaa tulee määrätä varoen henkilöille, joilla on jo ollut haimatulehdus.

Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja ripuli. Muita haittavaikutuksia olivat mm. allergian kaltaiset reaktiot kuten nokkosihottuma. Victozaa ei yhdistetty lisääntyneisiin sydän-ja verisuonikomplikaatioihin niillä, joilla ei muuten ollut sairastumisriskiä.

FDA hyväksyi Victozan käytön FDAAA:n ehdon nojalla varmistaakseen, että yhtiö suorittaa tutkimuksia antaakseen lisätietoa tämän lääkkeen käytön turvallisuudesta.

Sydäntä ja verisuonia koskevan turvallisuustutkimuksen lisäksi, jossa erityisesti arvioidaan Victozan sv-turvallisuus korkean riskin populaatiossa, yhtiö velvoitetaan suorittamaan 5 vuoden epidemiologinen tutkimus käyttäen terveydentilan seurantaa arvioimaan kilpirauhas- ja muut syöpäriskit samoin kuin vakavasti alentuneet sokeritasot (hypoglykemia), haimatulehdus ja allergiset reaktiot. Jotta voidaan arvioida erityisesti medullaarisen kilpirauhassyövän riski, yhtiö velvoitetaan pystyttämään syöpärekisteri seuraamaan kyseisen syövän esiintyvyyttä USA:ssa seuraavan 15 vuoden aikana.

Eläinkokeissa Victoza aiheutti kasvaimia kilpirauhasessa rotilla ja hiirillä. Jotkut näistä kasvaimista olivat syöpiä, jotka lisääntyivät merkitsevästi rotilla, jotka saivat 8-kertaa suurempia annoksia kuin ihmisille määrätään.

Ei ole tietoa, voiko Victoza aiheuttaa kilpirauhasen kasvaimia tai harvinaista medullaarista kilpirauhassyöpää ihmisillä. Tästä syystä Victozaa ei tulisi käyttää ensisijaisena diabeteslääkkeenä ennenkuin lisätutkimuksia on suoritettu, jotka tukisivat laajempaa käyttöä. Samoin Victozaa ei pitäisi määrätä henkilöille, joilla on jo riski medullaariseen kilpirauhassyöpään, kuten niillä, joilla on tätä syöpää esiintynyt suvussa tai niillä, joilla on harvinainen Multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2.”

22

1448

    Vastaukset

    Anonyymi (Kirjaudu / Rekisteröidy)
    5000
    • huhkummäpelästysin

      Oi kiitos sä nimimerkki armoinen tästä infosta jonka mä sain...

      Jep, Suomi kun pullistelee tyypin 2 diabeetikkoja, joilla on harvinainen multippeli endokriininen neoplasia. Puhumattakakaan suuuuuuresta joukosta niitä, joilla on tuo mainittu medullaarinen kilpirauhassyöpä. Ja ajatella, allergiaakin se voi aiheuttaa. Mikä valtava vaara sen myötä lintukotoomme onkaan vyörymässä. Mitä väliä sillä, että se tehokkaasti vaikuttaa verensokereihin ja auttaa painonlaskussa; se tietysti on ihan toissijainen asia. Niin, ja mitäpä se kuolemanriski diabetekseen meinaakaan, jos toisessa vaakakupissa on tuo karmea kansantauti multippeli endokriininen neoplasia. Hui olkoon! Olipa hyvä, kun paljastit katalan juonen!!!

      • Vanhassa vara

        Taitaa olla niin että he jotka haluavat Victozaa pitävät tärkeimpänä tavoitteena painon alenemista lääkkeen avulla. Ainakin sen suuntaisia kommentteja on saanut täältä lukea. Jos vanhoilla lääkkeillä saa verensokerin pidettyä kunnossa on terveellisempää laihduttaa perinteisillä menetelmillä.


      • Kyllä Kela Korvaa
        Vanhassa vara kirjoitti:

        Taitaa olla niin että he jotka haluavat Victozaa pitävät tärkeimpänä tavoitteena painon alenemista lääkkeen avulla. Ainakin sen suuntaisia kommentteja on saanut täältä lukea. Jos vanhoilla lääkkeillä saa verensokerin pidettyä kunnossa on terveellisempää laihduttaa perinteisillä menetelmillä.

        >tärkeimpänä tavoitteena painon alenemista lääkkeen avulla.

        Puhdasta elintasomeininkiä:

        Haetaan oikotietä onneen vaikka oman terveyden kustannuksella ja kun Kela kerran korvaa, kenenkään ei tarvitse tehdä yhtään mitään itse terveytensä ylläpitämiseksi.


      • Victoza-dietti
        Kyllä Kela Korvaa kirjoitti:

        >tärkeimpänä tavoitteena painon alenemista lääkkeen avulla.

        Puhdasta elintasomeininkiä:

        Haetaan oikotietä onneen vaikka oman terveyden kustannuksella ja kun Kela kerran korvaa, kenenkään ei tarvitse tehdä yhtään mitään itse terveytensä ylläpitämiseksi.

        Hei mäkin haluun laihtua.

        Vinkatkaa ketkä lääkärit kirjoittaa B-todistuksia.


      • Järkeä laihtumiseen
        Victoza-dietti kirjoitti:

        Hei mäkin haluun laihtua.

        Vinkatkaa ketkä lääkärit kirjoittaa B-todistuksia.

        Allia saa ilman reseptiäkin ja p******a lentää kuin varpusparvi.


    • lenkkeilijä.

      turpa kiinni ja lenkille

      ja ne huonot hiilarit jätetään kauppaan

      kyllä läski lähtee ja ei tarvii lääketehtaiden myrkkyjä syödä

      • bodarimiekkonen

        Mitä hyötyä on korvata nopea hiilarit hitailla?

        Sokerit pysyy ihan yhtä korkealla söit hitaita tai nopeita.


      • hhoi
        bodarimiekkonen kirjoitti:

        Mitä hyötyä on korvata nopea hiilarit hitailla?

        Sokerit pysyy ihan yhtä korkealla söit hitaita tai nopeita.

        Juuri näin!


      • Tyrnipsi
        hhoi kirjoitti:

        Juuri näin!

        No eipä! Ei tarvitse korvata nopeita hitailla, vaan hyvillä rasvoilla! NE pitävät nälkää pitkään poissa. Siten veresokeri pysyy TASAISEMPANA koko ajan ja lääkettä tarvitaan vähemmän ja aina sama määrä. Ei tule huimauksia tai pahoinvointia.

        Hiilihydraatteja saa syödä, muuten ei tule toimeen, mutta sokeri, vehnä ja peruna voi jäädä kaupan hyllylle. Kun kasviksilla korvataan peruna tai riisi, niin kuitua tulee enemmän, jolloin se hidastaa hiilihydraattien imeytymistä. Kasviksissa on enemmän kuitua kuin leivässä, joten leipää ei senkään takia enää tarvita.

        Tulisi käyttää erilaisia rasvoja: sekä voita että erilaisia kylmäpuristettuja öljyjä. Vain siten saa monipuolisesti aivojen tarvitsemia rasvahappoja.


      • hohhoijakkaa
        Tyrnipsi kirjoitti:

        No eipä! Ei tarvitse korvata nopeita hitailla, vaan hyvillä rasvoilla! NE pitävät nälkää pitkään poissa. Siten veresokeri pysyy TASAISEMPANA koko ajan ja lääkettä tarvitaan vähemmän ja aina sama määrä. Ei tule huimauksia tai pahoinvointia.

        Hiilihydraatteja saa syödä, muuten ei tule toimeen, mutta sokeri, vehnä ja peruna voi jäädä kaupan hyllylle. Kun kasviksilla korvataan peruna tai riisi, niin kuitua tulee enemmän, jolloin se hidastaa hiilihydraattien imeytymistä. Kasviksissa on enemmän kuitua kuin leivässä, joten leipää ei senkään takia enää tarvita.

        Tulisi käyttää erilaisia rasvoja: sekä voita että erilaisia kylmäpuristettuja öljyjä. Vain siten saa monipuolisesti aivojen tarvitsemia rasvahappoja.

        Parhaat ja sydänterveellisimmät rasvat ovat kovat rasvat, joita elimistö pääasiassa käyttää kaikkiin rakenteisiinsa. Pehmeän kasvisrasvan saanti puolestaan kannattaa pitää minimissä.

        Hiilihydraatteja ei tarvitse syödä ollenkaan, sillä elimistö osaa itse valmistaa kaiken tarvitsemansa glukoosin.

        Aivot toimivat glukoosilla ja ketoaineilla, joten nekään eivät tarvitse hiilihydraatteja.


    • 11+6

      Miksi tätä lääkettä sitten tuodaan Suomeen, jos haitat ovat näin selkeät?

    • Victoza & hypot

      "Victozaa käyttäessä hypo-oireet tulevat jo heti alle 4:n tasolla."

      Kertoo eräs palstalainen.

      • 11+6

      • Huumoriako?
        11+6 kirjoitti:

        http://www.laakeinfo.fi/Medicine.aspx?m=22840&i=NOVO NORDISK_VICTOZA

        Yleiset haittavaikutukset:

        •Hypoglykemia (matala verensokeri).

        Siis oliko tuo tarkoitettu huumorikommentiksi? Kaikilla insuliinimerkeillä ja eräillä pillereillä on totta kai tuo sama kirjaus yleiseksi haittavaikutukseksi koska se tulee yliannostuksesta.


      • 11+6
        Huumoriako? kirjoitti:

        Siis oliko tuo tarkoitettu huumorikommentiksi? Kaikilla insuliinimerkeillä ja eräillä pillereillä on totta kai tuo sama kirjaus yleiseksi haittavaikutukseksi koska se tulee yliannostuksesta.

        "Victozaa käyttäessä hypo-oireet tulevat jo heti alle 4:n tasolla", kertoo palstalla kirjoittanut diabeetikko.

        Väittääkö joku terveydenhoitotaho, ettei Victozan käytöstä seuraa hypoja?


      • Huumoriako?
        11+6 kirjoitti:

        "Victozaa käyttäessä hypo-oireet tulevat jo heti alle 4:n tasolla", kertoo palstalla kirjoittanut diabeetikko.

        Väittääkö joku terveydenhoitotaho, ettei Victozan käytöstä seuraa hypoja?

        Jos tulee hypo-oireita, silloin lääkitys on ollut liian suuri ja sitä vähennetään. Victoza on tässä mielessä aivan samanlainen kuin esimerkiksi insuliini, pistettävää määrää vähennetään ettei tule hypoja.

        Hypotuntemukset ja millä verensokeriarvoilla niitä tulee, ovat henkilökohtaisia ja useimmiten niiden toistuessa tuntemukset heikkenee. Minullakin insuliinin käyttöä aloittaessa hypotuntemukset tuntui alussa heti kun verensokeri laski alle 4, mutta myöhemmin tuntemukset tuli vasta kun lähestyttiin kolmea.

        Eipä kai kukaan voi kieltää etteikö myös Victozasta voisi tulla hypoja jos annos on liian suuri. Juuri sitä varten lääkepakkauksessa ne on mainittu yleisemmäksi haittavaikutukseksi ja varoitettu asiasta.


      • 11+6
        Huumoriako? kirjoitti:

        Jos tulee hypo-oireita, silloin lääkitys on ollut liian suuri ja sitä vähennetään. Victoza on tässä mielessä aivan samanlainen kuin esimerkiksi insuliini, pistettävää määrää vähennetään ettei tule hypoja.

        Hypotuntemukset ja millä verensokeriarvoilla niitä tulee, ovat henkilökohtaisia ja useimmiten niiden toistuessa tuntemukset heikkenee. Minullakin insuliinin käyttöä aloittaessa hypotuntemukset tuntui alussa heti kun verensokeri laski alle 4, mutta myöhemmin tuntemukset tuli vasta kun lähestyttiin kolmea.

        Eipä kai kukaan voi kieltää etteikö myös Victozasta voisi tulla hypoja jos annos on liian suuri. Juuri sitä varten lääkepakkauksessa ne on mainittu yleisemmäksi haittavaikutukseksi ja varoitettu asiasta.

        "pistettävää määrää vähennetään ettei tule hypoja."

        Mutta kun niitä hypoja tulee siltikin. Kaikki tietävät tämän.

        Ongelma on juuri siinä, että Novo Norsk -lääkeyhtiön valehtelee terveydenhuollon ammattilaisten suosiollisella avustuksella, ettei Victozasta aiheutuisi hypoja.

        Vain yksi esimerkki siitä, kuinka huonolla tolalla on diabeteksen hoito Suomenmaassa.


    • maanystava

      Hypoja nimenomaan ei tule victozasta. Eikä lääke ole suinkaan laihdutuslääke vaan sillä on mahdollista saada sokeritasapaino kuntoon ja samalla vähentää insuliinin määrää- Nämä ovat kakkosdabeetikolle loistavia uutisia!
      Itsellä ei kahden vuoden käytössä ole tullut mitään haittoja esiin.
      Loistava lääke, vaikka onkin pirun kallis

      • viheraho

        katsellaan sitten kun on se syöpä miten loistavana tuota pidät.lääkettä nyt testataan ihmisillä eipä tässä sen ihmeellisempää ole.-


      • 189

        Tässä on listaa sivuvaikutuksista ja siitä, milloin on syytä ottaa yhteyttä lääkäriin välittömästi. Ohje on siis USA:n FDA:n.

        https://www.drugs.com/sfx/victoza-side-effects.html

        Kannattaa kääntää Googlen sivukääntäjällä, jos muuten ei saa selvää.

        ***
        Edellisissä viesteissä on puhuttu hypoista. Pelkällä Victoza-lääkityksellä ne ovat yleisiä (1 - 10 %). Tämäkin löytyy edellä olevan linkin takaa.


      • Kukatietää

        No entäs ylipaino? Senhän sanotaan aiheuttavan syöpää - kaiken muun vaivan lisäksi. Jos painon saa pudotettua terveellselle tasolle Victozalla, nin terveyshyödyt ovat kistattomat.


    • hpv27

      Kannattaa myös googlata tämmöistä 'Victoza® (liraglutide) is approved in the US as the only type 2 diabetes treatment indicated to reduce the risk of three major adverse cardiovascular events'

    Ketjusta on poistettu 2 sääntöjenvastaista viestiä.

    Luetuimmat keskustelut

    1. Mihin Ilkka Kanerva kuoli?

      Kun näin jokin aika sitten kuvan riutuneen näköisestä Kanervasta, sanoin vaimolle että haimasyövältä vaikuttaa. Vaimon isä oli kuollut kyseiseen tauti
      Maailman menoa
      275
      17546
    2. Oho! Susanna Laine uudessa hiustyylissä - Julkkismeikkaajalta tiukka palaute: "Ihan sama..."

      Ex-Salkkarit tähti ja juontaja Susanna Laine on monessa mukana. Ex-missi tunnetaan pitkistä, vaaleista hiuksistaan . Mitäs tykkäät uudesta hiustyylist
      Kotimaiset julkkisjuorut
      24
      5645
    3. Ilkka kanerva

      Ilkka Kanerva kuollut 74v
      Turku
      121
      2631
    4. Yllätyspaljastus: Poppari Robin Packalen kiittää urastaan iskelmätähti Juha Tapiota: "Jos mä en..."

      Oi, mikä tarina. Juha Tapio ja Robin ovat kyllä symppiksiä molemmat. Kumpi heistä on suosikkisi? https://www.suomi24.fi/viihde/yllatyspaljastus-poppar
      Kotimaiset julkkisjuorut
      17
      2135
    5. Venäjän lippulaiva Moskva upotettu Mustallamerellä

      Venäjän laivaston lippulaiva Mustalalmerellä on 180 m pituinen, Neuvostoliiton aikana rakennettu Moskva-niminen risteilijä. Ukraina ilmoitti eilen saa
      Maailman menoa
      336
      1788
    6. Pikkaraiskan puhelut

      Mitä tuo jätkä hakee sillä että julkaisee kuinka kauan on puhunut puhelimessa? Tekee itsestään vieläkin idiootimman tuolla vai mikä tää juttu?
      Kotimaiset julkkisjuorut
      111
      1040
    7. Ilkka Kanerva on kuollut

      74-vuotiaana.
      Maailman menoa
      59
      970
    8. Sofia Belorf ja Sonja Aiello

      Viihtyvät yhdessä dinnerillä. Pienet piirit. Mitä ajatuksia herättää ?
      Kotimaiset julkkisjuorut
      45
      933
    9. Hossein Najaf juotti lapset humalaan ja käytti häikäilemättä hyväkseen

      Keski-Suomen käräjäoikeus on tuominnut 60-vuotiaan Hossein Najafin neljän vuoden vankeusrangaistukseen. Ensimmäisen tytön kanssa hän oli useita kerto
      Maailman menoa
      32
      931
    Aihe