Alzheimer-taudin lääke Reminyl lievien kognitiivisten heikkenemisoireiden hoidossa: uutta turvallisuustietoa
julkaistu 20.01.2005/Lääkelaitos
Lääkeaine galantamiinia (Reminyl) käytetään lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Sitä koskevien, vielä julkistamattomien tutkimustulosten mukaan se lisäsi kuolleisuutta lumevalmisteeseen verrattuna, kun tutkimuksen kohteena oli lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä (mild cognitive impairment) kärsivät potilaat. Em. oireisto ei kuulu lääkkeen käyttöaiheisiin.
Lääkelaitos arvioi tilannetta yhdessä muiden Euroopan viranomaisten kanssa. Tällä hetkellä galantamiinia ei tule käyttää muuta kuin sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen.
Reminyl hyväksyttiin Suomessa myyntiin vuonna 2000 käyttöaiheena ”Alzheimerin taudista johtuvan lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoito”. Lääkettä käytti viime vuonna Suomessa noin 4700 ihmistä.
Nyt arvioitavien kahden uuden tutkimuksen kysymyksenä oli, voidaanko Reminylin käytöllä hidastaa dementian puhkeamista ihmisillä, joilla on todettu lievä kognitiivinen heikkeneminen. Lääkettä saaneen ryhmän tulokset eivät kuitenkaan eronneet lumelääkettä saaneiden ryhmästä.
Alustavien tulosten mukaan näissä kahdessa eri Reminyliä ja lumevalmistetta vertailevassa tutkimuksessa kuoli 15 ihmistä Reminyl-ryhmässä verrattuna 5 potilaaseen lumeryhmässä. Riski on Reminyl-ryhmässä kolminkertainen eli selvästi koholla verrattuna lumevalmisteeseen,
Tutkimuksessa kuolleiden kuolinsyy vaihteli, mutta liittyi useimmiten sydän- ja verenkiertoelimistöön tai aivoverenkiertoon. Tutkimukseen osallistui kummassakin ryhmässä yli 1000 ihmistä eri maissa.
Edellä mainitut kaksi tutkimusta ovat ensimmäiset kaksi vuotta kestäneet tutkimukset tällä lääkkeellä. Suurin osa Alzheimerin taudin hoidon tutkimuksista on kestänyt enimmillään 6 kuukautta. Aiemmissa tutkimuksissa nyt esille tullutta kuolleisuuden lisääntymistä ei ole todettu.
Lisätietoja ja –tuloksia tässä mainituista tutkimuksista odotetaan lähiaikoina. Reminyliä ei pidä sillä aikaa käyttää muuhun kuin Alzheimerin taudista johtuvan lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon. Tällaista hoitoa ei tarvitse keskeyttää.
Dementiaa sairastavilla lääkitystä on tarpeen arvioida riittävän usein ja kriittisesti. Oman tai omaisen lääkitykseen liittyvissä kysymyksissä Lääkelaitos pyytää kääntymään hoitavan lääkärin puoleen.
julkaistu 20.01.2005/Lääkelaitos
Lääkeaine galantamiinia (Reminyl) käytetään lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Sitä koskevien, vielä julkistamattomien tutkimustulosten mukaan se lisäsi kuolleisuutta lumevalmisteeseen verrattuna, kun tutkimuksen kohteena oli lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä (mild cognitive impairment) kärsivät potilaat. Em. oireisto ei kuulu lääkkeen käyttöaiheisiin.
Lääkelaitos arvioi tilannetta yhdessä muiden Euroopan viranomaisten kanssa. Tällä hetkellä galantamiinia ei tule käyttää muuta kuin sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen.
Reminyl hyväksyttiin Suomessa myyntiin vuonna 2000 käyttöaiheena ”Alzheimerin taudista johtuvan lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoito”. Lääkettä käytti viime vuonna Suomessa noin 4700 ihmistä.
Nyt arvioitavien kahden uuden tutkimuksen kysymyksenä oli, voidaanko Reminylin käytöllä hidastaa dementian puhkeamista ihmisillä, joilla on todettu lievä kognitiivinen heikkeneminen. Lääkettä saaneen ryhmän tulokset eivät kuitenkaan eronneet lumelääkettä saaneiden ryhmästä.
Alustavien tulosten mukaan näissä kahdessa eri Reminyliä ja lumevalmistetta vertailevassa tutkimuksessa kuoli 15 ihmistä Reminyl-ryhmässä verrattuna 5 potilaaseen lumeryhmässä. Riski on Reminyl-ryhmässä kolminkertainen eli selvästi koholla verrattuna lumevalmisteeseen,
Tutkimuksessa kuolleiden kuolinsyy vaihteli, mutta liittyi useimmiten sydän- ja verenkiertoelimistöön tai aivoverenkiertoon. Tutkimukseen osallistui kummassakin ryhmässä yli 1000 ihmistä eri maissa.
Edellä mainitut kaksi tutkimusta ovat ensimmäiset kaksi vuotta kestäneet tutkimukset tällä lääkkeellä. Suurin osa Alzheimerin taudin hoidon tutkimuksista on kestänyt enimmillään 6 kuukautta. Aiemmissa tutkimuksissa nyt esille tullutta kuolleisuuden lisääntymistä ei ole todettu.
Lisätietoja ja –tuloksia tässä mainituista tutkimuksista odotetaan lähiaikoina. Reminyliä ei pidä sillä aikaa käyttää muuhun kuin Alzheimerin taudista johtuvan lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon. Tällaista hoitoa ei tarvitse keskeyttää.
Dementiaa sairastavilla lääkitystä on tarpeen arvioida riittävän usein ja kriittisesti. Oman tai omaisen lääkitykseen liittyvissä kysymyksissä Lääkelaitos pyytää kääntymään hoitavan lääkärin puoleen.
Vastaukset
Vanhimmat
Ei vielä vastauksia
Aloittaja odottaa vastauksia. Kerro oma näkemyksesi ensimmäisenä.