Kolmas FDA hyväksytty hoitomuoto!

"The Big 4" kirjoitti:

Kolmaskin hoitomuoto on nyt siis FDAn virallisesti hyväksymä.

Rogaine on hyväksytty kahteen kertaan (nesteenä ja vaahtona).
Propecia on myös hyväksytty lääkehoito.

Nyt HairMaxin LaserComb on saanut kolmantena tuotteena, ja ensimmäisenä ei-lääkkeenä, virallisen FDA-hyväksynnän hiustenlähdön hoitoon.


"Performance Data
A multicenter, randomized, placebo-controlled trial was conducted at four sites in the
United States. Subjects received either the LaserComb or a sham device. Subjects were
instructed to use the device three times per week on nonconcurring days for a total of 26
weeks. Subjects in the LaserComb treatment group had significantly greater increases in
mean terminal hair density than subjects in the placebo group. Subjects in the
LaserComb group also had significantly better subjective assessments of overall hair
regrowth than subjects in the placebo group. No subject experienced a serious adverse
event and the adverse event profiles were similar between the two treatment groups. In
all instances, the LaserComb functioned as intended and the hair regrowth observed was
as expected."

"The clinical data demonstrates that the LaserComb is effective in promoting hair growth
and does not present any safety issues. Therefore, the LaserComb satisfies FDA's
substantial equivalence criteria. Thus, FDA should clear the device via the 510(k) notice
containing clinical data."

http://www.fda.gov/cdrh/pdf6/K060305.pdf



Enpä olisi uskonut, että onnistuvat tuon saamaan. Aikanaan, noin viisi vuotta sitten, ostin LaserCombin n. 600-700 dollarilla (en muista tarkkaa summaa enää). Silloin lupasivat, että FDA:n hyväksyntä olisi pian tulossa.

Eipä tullut, ja homma alkoi maistua kusetukselta, kun firman tiedotus vain jauhoi viisi vuotta samaa propagandaa. Sekään ei suoranaisesti lisännyt luottamusta, että härvelin kiinalainen virtalähde hajosi parin vuoden jälkeen...

Kuitenkin kaikki nämä vuodet olen käyttänyt tuota, ja näköjään se sitten on ollut sitä mitä lupasikin, eli hiustenkasvua ihan oikeasti stimuloiva tuote. Vaikea tietenkin sanoa, että onko siitä ollut yhtään apua, kun kuitenkin käytän myös finasteridia, Rogainea, Nizoralia, multivitamiinia, sinkkiä ja muuta sen sellaista.

Ehkä se kuitenkin on sopivasti täydentänyt muita hoitoja, ja jos laskee rahallisesti, niin se on kyllä tullut kaikista halvimmaksi, sillä sen hinnaksi on tullut n. 2 euroa viikkoa kohden (ja joka kuluva päivä tulee laskennallisesti halvemmaksi), kun taas fina minox maksavat suunnilleen saman verran päivää kohden... (ainakin jos ei vaihda 5 mg geneeriseen).


Muistan kuinka joku kirjoitti täällä, että yleisesti humpuukina pidetyt kampaamolaserit toimisivat, ja ettei käsilaserista olisi yhtään mihinkään. Nyt tilanne on kuitenkin se, että kaikista lasereista juuri se käsilaser on saanut virallisen hyväksynnän, kun taas muutamat kampaamolaserit on menneinä vuosina todistettu huijauksiksi... (älä ikinä luota parturiin/kampaajaan...)

Jotkut kyllä on netissä esittäneet epäilyksiä LaserCombin tieteellisistä testeistä.
Silti nyt se vaan on niin, että FDA on sitä mieltä, että härveli kasvattaa hiuksia. Ja tätä ei ole edes todettu dutasteridista eikä Nizoralista, virallisesti siis.

Pitääkin varmaan ryhtyä käyttämään tuota vähän useammin. Zip zap, ja fleda tykkää gutaa... :-)

kirjoitti:

Anonyymi

Kirjoita kommentti

5000

Lähetä