Verenvuotoa vähentävä pilleri?

Kyseinen tabu on Caprilon. Tässä alla sen seloste. Menorragia tarkoittaa runsaita kuukautisia eli se on ihan virallinen käyttösyy lääkkeelle. Kovin paljon sitä ei näe käytettävän, johtuisiko tuosta että se saattaa hieman lisätä veritulppariskiä? Itse käytin murrosiässä runsaisiin kuukautisiin ja hyvin toimi.

"CAPRILON® Ye (Rec) OY LEIRAS FINLAND AB

Caprilon 100 mg/ml injekt.

Caprilon 500 mg tabl.

Vaikuttavat aineet ja niiden määrät

Caprilon 100 mg/ml injekt.: traneksaamihappo 100 mg/ml

Caprilon 500 mg tabl.: traneksaamihappo 500 mg

Lääkemuoto

Injektioneste ja tabletti.

KLIINISET TIEDOT

Käyttöaiheet

Yleisesti tai paikallisesti lisääntyneen fibrinolyysin tai fibrinogenolyysin aiheuttamat vuodot ja niiden ehkäisy. Hereditaarinen angioneuroottinen ödeema.

Annostus ja antotapa

Suositeltu normaaliannostus on 500-1000 mg (5-10 ml) Caprilonia hitaasti (1 ml/min) laskimoon tai 500-1500 mg suun kautta 2-3 kertaa vuorokaudessa.

Annostus erikoisindikaatioissa: Yleinen fibrinolyysi: 10 ml laskimoon 3-4 kertaa vuorokaudessa. Prostatektomia: 5-10 ml laskimoon 3 kertaa vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan (hoito aloitetaan jo leikkauksen aikana). Sen jälkeen 2-3 tablettia 2-3 kertaa vuorokaudessa makroskooppisen hematurian loppumiseen asti. Hematuria, nenävuodot ym.: Yleensä 2 (-3) tablettia 3 kertaa vuorokaudessa. Menorragia: 2 tablettia 3-6 kertaa vuorokaudessa runsaan vuodon alettua. Hoitoa jatketaan 3-6 vuorokauden ajan.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys traneksaamihapolle tai valmisteessa oleville apuaineille. Caprilonia ei pidä antaa värinäön häiriöistä kärsiville. Varovaisuutta on syytä noudattaa munuaisten vajaatoiminnassa kumuloitumisvaaran takia, samoin massiivisissa ylempien virtsateiden vuodoissa tukkeumariskin takia. Tapauksissa, joissa on erityisen suuri tromboosialttius, on varovaisuus tarpeen.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Kissoilla, koirilla ja rotilla on todettu paikallista retinan degeneraatiota suurten traneksaamihappoannosten jälkeen. Ihmisille tehdyissä kliinisissä kokeissa ei ole todettu retinamuutoksia. Jos potilaalla esiintyy värinäön häiriöitä hoidon aikana, tulee hoito keskeyttää.

Yhteisvaikutukset

Tiedossa ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.

Raskaus ja imetys

Valmisteen vaarattomuutta raskauden aikana ei ole kliinisesti osoitettu. Tämän vuoksi sitä tulisi raskauden aikana käyttää vain, mikäli se on ehdottomasti tarpeen. Traneksaamihappo erittyy vähäisessä määrin äidinmaitoon.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Traneksaamihapolla ei farmakologisten ominaisuuksiensa perusteella ole odotettavissa haitallisia vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.

Haittavaikutukset

Traneksaamihapon haittavaikutukset ovat harvinaisia. Osalla potilaista voi esiintyä pahoinvointia, ripulia tai vatsakipuja, mutta yleensä ne menevät ohi annosta pienentämällä. Hypotensiota on raportoitu erityisesti annettaessa lääkettä liian nopeasti suoneen.

Yliannostus

Traneksaamihapon yliannostuksesta ei ole kokemuksia. Yliannoksen oireina voi olla pahoinvointia, oksenteluja, ortostatismia ja/tai hypotensiota.

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

Farmakodynamiikka

Traneksaamihappo on 4-aminometyylisykloheksaani karboksyylihapon trans-stereoisomeeri. Traneksaamihappo on plasminogeenin aktivaation kompetitiivinen inhibiittori. Traneksaamihappo estää plasminogeenin muuttumista plasmiiniksi. Vaikutus on samankaltainen aminokapronihapon vaikutuksen kanssa, mutta traneksaamihappo on tätä 10 kertaa voimakkaampi in vitro. Sitä käytetään fibrinolyysin lisääntymisen aiheuttamaan verenvuotoon tai vuotovaaraan.

Farmakokinetiikka

Terapeuttisina pitoisuuksina traneksaamihappo sitoutuu heikosti (n. 3 %) plasman proteiineihin. Suun kautta otettuna Caprilon imeytyy hyvin: 30 -50-prosenttisesti. Samanaikaisesti nautittu ruoka ei vaikuta imeytymiseen.

Suun kautta otetulla 1 gramman annoksella plasman huippupitoisuus saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua. Puoliintumisaika iv-annon yhteydessä on 2 tuntia, toistettujen oraalisten annosten yhteydessä puoliintumisaika pitenee. Traneksaamihappo eliminoituu 95-prosenttisesti erittymällä muuttumattomana virtsaan. Heikentynyt munuaisten toiminta saattaa vaikuttaa traneksaamihapon eliminoitumiseen.

Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Yhdessä rottakannassa, joka sai päivittäin suun kautta noin 27 kertaa suuremman annoksen traneksaamihappoa (3-5 g/kg/vrk) kuin suurin ihmiselle suositeltu annos, ilmaantui biliaarista hyperplasiaa ja maksan adenokarsinoomaa, kun lääkettä oli annettu 22 kk:n ajan. Vastaavia kasvaimia ei esiintynyt, kun rotille annettiin 6 kertaa suositeltua suurempia annoksia, eikä toisessa rottakannassa samaa annosta käytettäessä 2 vuoden altistusjakson jälkeen. Muissa kokeissa traneksaamihapolla ei ole todettu mutageenistä aktiviteettia in vitro eikä in vivo -kokeissa. Sikiömuutoksia ei ole todettu dysmorfologia- eikä lisääntymistutkimuksissa.

FARMASEUTTISET TIEDOT

Apuaineet

Caprilon 100 mg/ml injekt.: Injektionesteisiin käytettävä vesi.

Caprilon 500 mg tabletti: Esigelatinoitu tärkkelys, laktoosimonohydraatti, liivatejauhe, talkki, kalsiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrogenoitu risiiniöljy, mikrokiteinen selluloosa.

Yhteensopimattomuudet

Caprilon injektionestettä ei tule sekoittaa verivalmisteisiin eikä penisilliiniä sisältäviin infuusionesteisiin.

Kestoaika

3 vuotta.

Säilytys

Huoneenlämmössä (+15 - +25 °C:ssa).

Pakkaukset ja valmisteen kuvaus

Caprilon 100 mg/ml injekt.: 5 x 5 ml:n väritön lasinen umpiampulli, lasityyppi I, valkoinen tai turkoosi värirengas ampullin kaulassa

Caprilon 500 mg tabl.: 30 ja 100 tabl., muovitölkki (HDPE), muovikansi (LDPE) Valkoinen, jakouurteinen, päällystämätön tabletti, jossa koodi L4, halkaisija n. 13,5 mm, korkeus n. 5 mm ja paino n. 750 mg.

Käyttö- ja käsittelyohjeet

Caprilon injektionestettä ei tule sekoittaa verivalmisteisiin eikä penisilliiniä sisältäviin infuusionesteisiin.

Korvattavuus

Ylempi erityiskorvausryhmä (100 %). Krooniset hyytymishäiriöt (126).
ATC-koodi

B02AA02

Substituutioryhmät
Tuote ei kuulu geneerisen substituution piiriin

Pakkaukset
Leiras Caprilon 500mg 30 tabl 16.29
Leiras Caprilon 500mg 100 tabl 45.28
Leiras Caprilon 100mg/ml 5x5ml inj, liuos 56.43 "