Läytyykö mistään vesirokkoisia?

Moi vanhemmat,
Tämä saattaa kuulostaa oudolta, mutta löytyisikö Helsingin alueelta ketään vesirokkoa sairastavaa lasta. Asumme USAssa, ja täällä lapset rokotetaan tautia vastaan. Varicella-rokote ei tuo immuniteettia eliniäksi, ja sillä voi olla linkki autismiin. Haluaisin 2-vuotiaallemme mielummin luonnollisen immuniteetin, sairastamalla taudin. Tulemme jouluksi Suomeen, ja olisi toivottavaa saada treffit jonkun pikku näppylänaaman kanssa.
Kuten sanoin, saattaa kuulostaa oudolta, mutta tämä ei ole vitsi.

Tero
9651
Äänestä

Muut lukivat myös

Vastaukset 9

Vanhimmat

Ajattelitko että jos jollain on nyt vesirokko niin se on sitten päällä vielä joulunakin????????????

Äänestä
  • vesirokkorokotteen

    Äänestä

  • saa.... kirjoitti:

    vesirokkorokotteen

    Ei saa vesirokkorokotetta. Suomessa rokotetaan sikotauti, vihurirokko ja tuhkarokko Ja totta on, että olisi parasta sairastaa vesirokko lapsena, koska aikuisena se onkin sitten ihan eri juttu sairastua. Minun pikkuneiti sairasti vesirokon onneksi tänä vuonna ja hienosti kesti sairauden - ei raapinut yhtään vaikka kutisi kuinka paljon. Ystäväni lapsi sairasti aika myöhäisessä iässä, oliko hän jo lähes 7 v, ja siksi ystävänikin etsiskeli vesirokkoisia lapsia, että tuo tauti ehtisi tulla lapsuusiässä.

    Äänestä

  • ... kirjoitti:

    Ei saa vesirokkorokotetta. Suomessa rokotetaan sikotauti, vihurirokko ja tuhkarokko Ja totta on, että olisi parasta sairastaa vesirokko lapsena, koska aikuisena se onkin sitten ihan eri juttu sairastua. Minun pikkuneiti sairasti vesirokon onneksi tänä vuonna ja hienosti kesti sairauden - ei raapinut yhtään vaikka kutisi kuinka paljon. Ystäväni lapsi sairasti aika myöhäisessä iässä, oliko hän jo lähes 7 v, ja siksi ystävänikin etsiskeli vesirokkoisia lapsia, että tuo tauti ehtisi tulla lapsuusiässä.

    omat lapseni on rokotettu vesirokkoa vastaan.
    Rokotteeseen vain resepti lääkäriltä.

    Etusivulle
       
       

       Ajankohtaista
       
       

       Julkaisut
       
       

       Lääkelaitos
       

       Etusivu
       
       

       Lääketeollisuus
       
       

       Apteekit
       
       

       Terveydenhuollon ammattilaiset
       
       

       Lääkkeiden käyttäjät
       

       Lääketieto
       
       

       Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
       
       

       Lainsäädäntö
       

    Lääkkeet   
    SPC PL
    Eläinlääkkeet
    SPC PL
    Rohdosvalmisteet   
    SPC PL
    Lääkevalmisteen nimi
    A    B    C    D    E    F    G
    H    I    J    K    L    M    N
    O    P    Q    R    S    T    U
    V    W    X    Y    Z    Å    Ä    Ö
    Lääkevalmisteen nimi

    Myyntiluvan haltija

    Myyntilupanumero

    ATC-koodi Koodisto

    Vapaa lausehaku

    Vaikuttavat aineet

    Lääkemuoto

    Haittavaikutukset

    Käyttöaiheet

    Vasta-aiheet

    Hae


       
    Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

    Valmisteyhteenveto sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

    Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät kotisivuillamme olevasta Lääkehaku-palvelusta.

    EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot löytyvät Euroopan lääkeviraston kotisivulta.
    Mitä valmisteyhteenveto sisältää?   Valmisteyhteenvedon hakuohje


       Tulosta tästä

    Valmisteyhteenveto
    1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI   

    Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.

    Vesirokkorokote (elävä)
    2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT   

    Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

    Elävää heikennettyä Varicella vesirokkoviruskantaa1 (OKA) vähintään 103,3 PFU2

    1 Tuotettu MRC-5 ihmisen diploidisoluviljelmissä

    2 Plaque forming units

    Apuaine: Sorbitoli 6 mg.

    Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
    3. LÄÄKEMUOTO    

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.

    Ennen valmiiksi saattamista injektiokuiva-aine on hieman vaaleanpunainen, kellertävä tai kermanvärinen jauhekakku. Liuotin on kirkas, ja väritön.
    4. KLIINISET TIEDOT   
    4.1. Käyttöaiheet   

    Ei-immuunien yli 12 kuukauden ikäisten lasten, nuorten ja aikuisten aktiivinen immunisointi vesirokkoa vastaan. Suositellaan kansallisten rokotussuositusten ottamista huomioon.
    4.2. Annostus ja antotapa   

    Annostus

    Yli 12 kuukauden – 12 vuoden ikäiset lapset: 1 annos

    Toinen Varilrix-annos voidaan antaa yli 12 kk – 12 vuoden ikäisille lapsille ensimmäisen Varilrix-annoksen tai jonkun toisen vesirokkoviruksia sisältävän rokote-annoksen jälkeen. Toinen annos suositellaan annettavaksi aikaisintaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Annosten välillä on aina oltava vähintään 4 viikkoa.

    Yli 13-vuoden ikäiset lapset, nuoret ja aikuiset: 2 annosta

    Yli 13-vuotiaille henkilöille suositellaan kahta rokotuskertaa. Toinen annos suositellaan annettavaksi aikaisintaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Annosten välillä on aina oltava vähintään 4 viikkoa.

    Korkean riskiryhmän potilaat: Riskiryhmään kuuluville suositellaan kahta rokotuskertaa kolmen kuukauden välein, tai rokotuksen onnistumisen serologista vahvistamista rokotustuloksen takaamiseksi.

    Antotapa

    Kylmäkuivattu rokote valmistetaan käyttöön lisäämällä siihen pakkauksessa oleva liuotin.

    Käyttövalmis rokote (0,5 ml) annetaan subkutaanisesti (sc) mieluiten olkavarren hartialihaksen alueelle (ei ihonsisäisesti). Ei saa antaa laskimoon.
    4.3. Vasta-aiheet   

    Varilrix on kontraindisoitu henkilöillä, joilla lymfosyyttinen kokonaismäärä on alle 1200 mm3 tai joilla on muita todisteita primaarista tai hankitusta soluvälitteisestä immuunipuutoksesta. Näitä tilanteita ovat esim. leukemiat, lymfoomat, veridyskrasiat, kliinisesti todettu HIV infektio tai immunosuppressiivinen hoito (korkea-annoksinen kortikosteroidihoito mukaan lukien).

    Varilrix on kontraindisoitu henkilöillä, joilla on todettu systeeminen yliherkkyys neomysiinille tai jollekin rokotteen muulle aineosalle. Aikaisempi neomysiinin aiheuttama kontaktidermatiitti ei ole kontraindikaatio.

    Varilrix on kontraindisoitu raskauden aikana. Tämän lisäksi raskautta on vältettävä kolmen kuukauden ajan rokottamisen jälkeen.

    Akuutissa kuumeisessa infektiotaudissa rokottamista tulee lykätä.
    4.4. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet   

    Rokotteen mahdollisesti aiheuttamien anafylaktisten reaktioiden varalta on oltava asianmukainen hoitovalmius. Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, rokotettua on seurattava puoli tuntia rokottamisen jälkeen.

    Varilrixia ei pidä antaa ihonsisäisesti. Varilrixia ei saa missään tapauksessa antaa suoneen.

    Terveet henkilöt

    Terveiltä henkilöiltä ei tarvitse tutkia Varicella Zoster-vasta-aineita. Valmiiksi immuunien henkilöiden rokottaminen vahingossa ei ole johtanut haittavaikutuksiin.

    Korkean riskin potilaat

    Rokotettaessa henkilöitä, joille vesirokkoon sairastuminen voi aiheuttaa erityistä vaaraa, on otettava huomioon seuraavaa: Riskipotilaiden rokotustarve arvioidaan sekä anamnestisen että vasta-ainetutkimuksen perusteella. Vain vesirokon sairastamattomat saa rokottaa.

    Soluvälitteisen immuniteetin osoittaminen ennen vesirokkorokotusta on tarpeen

    vain riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks vasta-aiheet). Lisätesteinä voidaan käyttää tuberkuliinikoetta, lymfosyyttien PHA-stimulaatiota tai muita soluvälitteisen immuniteetin in vitro -kokeita.

    Leukemiapotilaille voidaan antaa vesirokkorokotus induktiovaiheen jälkeen heti kun täydellinen remissio on saavutettu. Yleinen käytäntö on ollut keskeyttää kaikki kemoterapia viikoksi ennen rokottamista ja viikoksi sen jälkeen. Vesirokkorokotuksen ei ole todettu lisäävän leukemian relapseja. Kemoterapian keskeyttämisen mahdollisia haittoja kussakin tapauksessa on punnittava vesirokkorokotuksen hyötyä vasten. Silloin kun vesirokkorokote annetaan kahdesti, kemoterapiaa ei yleensä keskeytetä toisen rokoteannoksen yhteydessä.

    Muut syöpäpotilaat (solidit tuumorit) voidaan rokottaa vesirokkoa vastaan kemoterapiajaksojen välillä. Sädehoidon aikana rokotetta ei anneta.

    Lymfoomaa ja Hodgkinin tautia sairastavien rokottamisesta ei ole kokemusta. Näiden potilaiden rokottamista harkittaessa sovelletaan leukemiapotilaita koskevia ohjeita. Ennen mahdollista rokottamista on myös erityisen tärkeää vahvistaa soluvälitteinen immuniteetti.

    Myös muut immunosuppressiivista hoitoa (sytostaatteja ja pitkäaikaista kortisonilääkitystä) saavat potilaat muodostavat riskiryhmän.

    Elinsiirtoa odottava potilas tulee rokottaa hyvissä ajoin (6-8 vk) ennen suunniteltua siirtoleikkausta. Jos siirtoelimen saaja on immunologisesti normaali ennen siirtoa, riittää yksi rokotuskerta, muutoin tarvitaan kaksi rokotuskertaa kolmen kuukauden välein.

    Riskiryhmään kuuluvat myös henkilöt, joilla on krooninen metabolinen tai endokrinologinen sairaus tai sydän- ja hengitystiesairaus. Näihin tiloihin mahdollisesti liittyvä soluvälitteisen immuniteetin heikkeneminen on otettava huomioon ja tutkittava erikseen. Vesirokko voi olla vaarallinen potilaalle, jolla on suomalaiseen tautiperintöön kuuluva periytyvä rustohiushypo-plasia. Näiden potilaiden rokottamisesta ei ole kokemusta.

    Jos riskiryhmään kuuluvalle potilaalle kehittyy voimakkaat vesirokkoa muistuttavat oireet vesirokkorokotuksen jälkeen on aloitettava asikloviiri tai famsikloviirihoito. Oka-viruskanta on herkkä asikloviirille ja famsikloviirille.

    Vesirokkorokotuksen saaneiden leukemiapotilaiden on joskus todettu levittäneen rokotevirusta lähikontakteihinsa. Tästä ei ole haittaa terveille henkilöille. Rokoteviruksen leviämistä immunologisesti normaaleista henkilöistä on havaittu yksittäistapauksissa. Oka-viruksen leviäminen tapahtuu hyvin pienessä mittakaavassa seronegatiivisiin lähikontakteihin. Leviämistä ei ole todettu tapatuvan rokotukseen liittyvien iholeesioiden puuttuessa.

    AIDS-potilaiden ja HIV-tartunnan saaneiden potilaiden rokottamisesta ei ole kokemusta.
    4.5. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset   

    Immunoglobuliinilla tai verensiirrolla tehdyn passiivisen immunisoinnin jälkeen on rokottamista lykättävä vähintään kolmella kuukaudella, koska passiivisesti saadut vesirokkovasta-aineet voivat vaikuttaa rokotustulokseen.

    Salisylaatteja on vältettävä 6 viikkoa rokotuksesta, sillä luonnollisen vesirokkotartunnan ja salisylaattien käytön yhteydessä on raportoitu Reye’n syndroomaa.

    Terveet henkilöt

    Terveille henkilöille voidaan antaa muita rokotteita samanaikaisesti Varilrixin kanssa, mutta eri injektiokohtaan. Myös MPR-rokote voidaan antaa samaan aikaan Varilrixin kanssa eri käsivarteen.

    Ellei tuhkarokkoa sisältävää rokotetta anneta samanaikaisesti Varilrixin kanssa, niin rokotusten välillä suositellaan vähintään yhden kuukauden taukoa, sillä tuhkarokkorokotus saattaa johtaa lyhytaikaiseen soluvälitteisen immuunivasteen heikkenemiseen. .

    Korkean riskin potilaat

    Varilrixia ei tule antaa samanaikaisesti muiden elävien, heikennettyjen rokotteiden kanssa. Inaktivoituja rokotteita voidaan antaa missä tahansa ajallisessa suhteessa Varilrixin kanssa, edellyttäen, ettei mitään erityistä kontraindikaatiota ole asetettu. Eri injisoitavat rokotteet tulee aina antaa eri kohtiin.

    Suuriannoksisen gammaglobuliinihoidon (0,4-2 g/kg iv) jälkeen rokotusta tulisi lykätä 8-11 kk. Jos rokotus on kuitenkin annettu edellä mainittuna aikana, siitä ei ole haittaa. Tässä tapauksessa suositellaan kuitenkin uuden rokotteen antamista riittävän suojan varmistamiseksi.
    4.6. Raskaus ja imetys   

    Raskaus on Varilrixin kontraindikaatio ja raskautta tulee välttää kolmen kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.

    Varilrixin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
    4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn   

    Rokote ei todennäköisesti vaikuta autolla-ajoon eikä koneiden käyttökykyyn.
    4.8 Haittavaikutukset    

    Kliiniset lääketutkimukset

    Terveet henkilöt:

    Kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut yli 7900 henkilöä. Tutkimuksissa selvitettiin rokotteen reaktogeenisuusprofiilia, kun rokote annettiin yksinään tai yhdessä muiden rokotteiden kanssa.

    Alla oleva turvallisuusprofiili perustuu yhteensä 5369 Varilrix-annokseen annettuna monoterapiana lapsille, nuorille ja aikuisille.

    Frekvenssit raportoidaan seuraavasti:

    Hyvin yleiset: > 10 %

    Yleiset: > 1 % ja < 10 %

    Melko harvinaiset: > 0,1 % ja < 1 %

    Harvinaiset: > 0,01 % ja < 0,1 %

    Hyvin harvinaiset: < 0,01 %

    Infektiot:

    Melko harvinaiset: Ylähengitystieinfektiot, nielutulehdus

    Veri ja imukudos:

    Melko harvinaiset: Lymfadenopatia

    Psyykkiset haitat:

    Melko harvinaiset: Ärtyneisyys

    Hermosto:

    Melko harvinaiset: Päänsärky, somnolenssi

    Silmät:

    Harvinaiset: Konjunktiviitti

    Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina:

    Melko harvinaiset: Yskä, nuha

    Ruoansulatuselimistö:

    Melko harvinaiset: Pahoinvointi, oksentelu

    Harvinaiset: Ylävatsakipu, ripuli

    Iho ja ihonalainen kudos:

    Yleiset: Ihottuma

    Melko harvinaiset: Vesirokkomainen ihottuma, kutina

    Harvinaiset: Urtikaria

    Luusto, lihakset ja sidekudos:

    Melko harvinaiset: Nivelkipu, lihaskipu

    Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:

    Hyvin yleiset: Kipu, punoitus

    Yleiset: injektiokohdan turvotus*, kuume (suun kautta/kainalosta ≥ 37,5ºC tai peräaukosta ≥ 38,0ºC)*

    Melko harvinaiset: kuume (suun kautta/kainalosta > 39,0ºC tai peräaukosta > 39,5ºC), väsymys, huonovointisuus.

    Yleensä reaktogeenisuus oli samanlainen toisen annoksen jälkeen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen. Injektiokohdan turvotusta raportoitiin kuitenkin useammin (hyvin yleisesti) toisen annoksen jälkeen, kuin (yleisesti) ensimmäisen annoksen jälkeen, alle 13-vuotiailla lapsilla.

    *Injektiokohdan turvotusta ja kuumetta raportoitiin hyvin yleisesti nuorilla ja aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa. Turvotusta raportoitiin myös hyvin yleisesti toisen annoksen jälkeen alle 13-vuotiailla lapsilla.

    Keskimäärin reaktogeenisuus ei ollut suurempaa toisen annoksen jälkeen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.

    Reaktogeenisuudessa ei havaittu eroja alun perin seropositiivisilla ja alun perin seronegatiivisilla henkilöillä

    Korkean riskiryhmän henkilöt:

    Kliinisiä tutkimuksia potilailla, joilla on korkea riski sairastua vaikeaan vesirokkoon on hyvin rajoitetusti. Rokotteeseen liittyvät reaktiot (enimmäkseen papuloita/vesikkeleitä ja kuumetta) ovat yleensä lieviä. Leukemiaa sairastavilla lapsilla rokotusreaktioita esiintyy jopa puolella rokotetuista; n. 20 %:lla on yli 50 rakkulaa. Muissa riskiryhmissä reaktioita on vähemmän. Selvissä rokoteinfektiotapauksissa on riskiryhmiin kuuluville potilaille aiheellista antaa asikloviirihoito. Yleensä tällöin riittää 5 vuorokauden hoito oraalisesti annoksella 20 mg/kg x 4. Kuten terveillä, pistoskohdassa esiintyvät kipu, punoitus ja turvotus ovat lieviä ja ohimeneviä.

    Post-marketing surveillance-toiminta

    Infektiot:

    Herpes zoster**

    Immuunijärjestelmä:

    Yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot

    Hermosto:

    Kouristukset, pikkuaivoataksia**

    **Tämä rokotuksen aiheuttama reaktio on havaittavissa myös luonnollisen vesirokko-infektion yhteydessä. Rokotuksen ei ole todettu johtaneen korkeampaan esiintyvyysriskiin luonnolliseen vesirokkoinfektioon verrattuna.
    4.9 Yliannostus   

    Varilrixia on vahingossa annettu enemmän annoksia kuin on suositeltu. Näissä tilanteissa on raportoitu seuraavia haittatapahtumia: letargia ja kouristukset. Yliannoksina raportoiduissa tapauksissa ei ilmennyt haittatapahtumia.
    5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET   

    Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virusrokotteet, ATC koodi J07BK01.
    5.1. Farmakodynamiikka   

    Kliinisissä tutkimuksissa serokonversio on saavutettu ensimmäisen annoksen jälkeen noin 98-99 %:lla rokotetuista terveistä lapsista, joiden ikä oli 9 kuukautta – 12 vuotta. Vasta-aineiden on todettu säilyvän vähintään 7 vuotta ensimmäisen annoksen jälkeen lapsilla, joiden ikä oli 12-15-kuukautta. Vastaava luku riskiryhmillä ja aikuisilla on pienempi, 80-90 %.

    Serokonversio oli 100 % kun sitä tutkittiin 6 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen lapsilla, joiden ikä oli 9 kuukautta – 6 vuotta. Toisen annoksen jälkeen vasta-ainetittereissä havaittiin huomattava nousu (5-26-kertainen GMT nousu).

    Tämänhetkisen käsityksen mukaan Oka-rokotevirus voi aiheuttaa latentin infektion kuten tavallinen vesirokkovirus. Joissakin tapauksissa (yleensä immuunipuutospotilailla) rokoteviruksen on todettu aiheuttavan vyöruusun kuukausien tai vuosien kuluttua rokottamisesta. Leukemiapotilaista vyöruusun riski on kuitenkin pienempi niillä, jotka ovat saaneet vesirokkorokotuksen kuin niillä, jotka ovat sairastaneet vesirokon.

    Tietty suojavaikutus voidaan saavuttaa rokottamalla vesirokkotartunnan saanut henkilö kolmen päivän sisällä tartunnasta.
    5.2. Farmakokinetiikka   

    Näitä tutkimuksia ei vaadita rokotteilta.
    5.3. Prekliiniset tiedot turvallisuudesta   

    Eläimillä suoritetuissa yleisissä turvallisuustutkimuksissa ei non-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä riskiä ihmiselle.
    6. FARMASEUTTISET TIEDOT   
    6.1. Apuaineet   

    Rokote

    Laktoosi anhydraatti 32 mg

    Sorbitoli 6 mg

    Mannitoli 8 mg

    Natriumedetaatti enint. 70 mikrog

    Aminohappokomp. 8 mg

    Kaliumvetyfosfaatti enit. 40 mikrog

    Dinatriumfosfaattidihydraatti enint. 0,23 mg

    Natriumkloridi enint. 3 mg

    Fenolsulfonftaleiini enint. 7,5 mikrog

    Humaanialbumiini enint. 1 mg

    Neomysiinisulfaatti enint. 25 mikrog.

    Liuotinaine:

    Injektionesteisiin käytettävä vesi 0,5 ml.
    6.2. Yhteensopimattomuudet   

    Varilrixia ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa samassa ruiskussa.
    6.3. Kestoaika   

    2 vuotta.

    Rokote suositellaan injisoitavaksi niin nopeasti kuin mahdollista käyttöön saattamisen jälkeen. Valmiiksi sekoitettu injektioneste voidaan säilyttää korkeintaan 90 min huoneenlämmössä (25 ºC) ja korkeintaan 8 tuntia jääkaapissa (2ºC - 8ºC). Rokote on hävitettävä, jos näitä säilytysolosuhteita ei ole noudatettu.
    6.4. Säilytys   

    Säilytä jääkaapissa (+2 - +8 °C:ssa) Liuotin voidaan säilyttää +2 - +8 °C:ssa tai huoneenlämmössä. Pakastaminen ei vaikuta kylmäkuivattuun rokotteeseen.

    Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.

    Käyttövalmiin rokotteen säilyttäminen ks. kohta 6.3.
    6.5. Pakkaustyyppi ja pakkauskoko   

    Injektiokuiva-aine injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa suljin (bromobutyylikumia)

    0,5 ml liuotin esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa uppomäntä (klorobutyylikumia) erillisellä neulalla.
    6.6. Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet   

    Alkoholin ja muiden desinfektioaineiden on annettava haihtua iholta ennen rokoteinjektion antamista, sillä ne voivat inaktivoida rokotteen sisältämät heikennetyt virukset.

    Käyttövalmis rokote on tarkastettava visuaalisesti vieraiden partikkeleiden ja/tai epätavallisen fysikaalisen ulkonäön havaitsemiseksi. Rokote on hävitettävä, jos jompaakumpaa havaitaan.

    Käyttöön saattaminen: Mukana olevan liuottimen koko sisältö lisätään injektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon. Kun liuotin on lisätty injektiokuiva-aineeseen, seosta on ravistettava kunnes injektiokuiva-aine on täysin liuennut.

    Käyttövalmiin rokotteen väri vaihtelee persikanvärisestä vaaleanpunaiseen nesteen pienistä pH vaihteluista riippuen.

    Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
    7. MYYNTILUVAN HALTIJA   

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    Rue de l'Institut 89

    1330 Rixensart, Belgia

    Puh.: +32 (0)2 656 8111
    8. MYYNTILUVAN NUMERO   

    11769
    9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ   

    28.10.2005
    10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ   

    24.04.2008


       

       Sivukartta
       

       Palaute
       

       In English
       

       På svenska
       
       

    Tälläinen rokote annettiin meidän lapsille.

    Tarkoititko kenties ettei se kuulu rokotusohjelmaan?!

    Tämä ei pidä paikkaansa;"ei saa meillä rokotetta
    ... 14.11.2008 klo 23.06
       Ei saa vesirokkorokotetta"

    KYLLÄ MEILLÄKIN SAA, se vain pitää maksaa itse=)

    Äänestä

  • äiti kolmelle. kirjoitti:

    omat lapseni on rokotettu vesirokkoa vastaan.
    Rokotteeseen vain resepti lääkäriltä.

    Etusivulle
       
       

       Ajankohtaista
       
       

       Julkaisut
       
       

       Lääkelaitos
       

       Etusivu
       
       

       Lääketeollisuus
       
       

       Apteekit
       
       

       Terveydenhuollon ammattilaiset
       
       

       Lääkkeiden käyttäjät
       

       Lääketieto
       
       

       Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
       
       

       Lainsäädäntö
       

    Lääkkeet   
    SPC PL
    Eläinlääkkeet
    SPC PL
    Rohdosvalmisteet   
    SPC PL
    Lääkevalmisteen nimi
    A    B    C    D    E    F    G
    H    I    J    K    L    M    N
    O    P    Q    R    S    T    U
    V    W    X    Y    Z    Å    Ä    Ö
    Lääkevalmisteen nimi

    Myyntiluvan haltija

    Myyntilupanumero

    ATC-koodi Koodisto

    Vapaa lausehaku

    Vaikuttavat aineet

    Lääkemuoto

    Haittavaikutukset

    Käyttöaiheet

    Vasta-aiheet

    Hae


       
    Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

    Valmisteyhteenveto sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

    Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät kotisivuillamme olevasta Lääkehaku-palvelusta.

    EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot löytyvät Euroopan lääkeviraston kotisivulta.
    Mitä valmisteyhteenveto sisältää?   Valmisteyhteenvedon hakuohje


       Tulosta tästä

    Valmisteyhteenveto
    1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI   

    Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.

    Vesirokkorokote (elävä)
    2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT   

    Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

    Elävää heikennettyä Varicella vesirokkoviruskantaa1 (OKA) vähintään 103,3 PFU2

    1 Tuotettu MRC-5 ihmisen diploidisoluviljelmissä

    2 Plaque forming units

    Apuaine: Sorbitoli 6 mg.

    Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
    3. LÄÄKEMUOTO    

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.

    Ennen valmiiksi saattamista injektiokuiva-aine on hieman vaaleanpunainen, kellertävä tai kermanvärinen jauhekakku. Liuotin on kirkas, ja väritön.
    4. KLIINISET TIEDOT   
    4.1. Käyttöaiheet   

    Ei-immuunien yli 12 kuukauden ikäisten lasten, nuorten ja aikuisten aktiivinen immunisointi vesirokkoa vastaan. Suositellaan kansallisten rokotussuositusten ottamista huomioon.
    4.2. Annostus ja antotapa   

    Annostus

    Yli 12 kuukauden – 12 vuoden ikäiset lapset: 1 annos

    Toinen Varilrix-annos voidaan antaa yli 12 kk – 12 vuoden ikäisille lapsille ensimmäisen Varilrix-annoksen tai jonkun toisen vesirokkoviruksia sisältävän rokote-annoksen jälkeen. Toinen annos suositellaan annettavaksi aikaisintaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Annosten välillä on aina oltava vähintään 4 viikkoa.

    Yli 13-vuoden ikäiset lapset, nuoret ja aikuiset: 2 annosta

    Yli 13-vuotiaille henkilöille suositellaan kahta rokotuskertaa. Toinen annos suositellaan annettavaksi aikaisintaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Annosten välillä on aina oltava vähintään 4 viikkoa.

    Korkean riskiryhmän potilaat: Riskiryhmään kuuluville suositellaan kahta rokotuskertaa kolmen kuukauden välein, tai rokotuksen onnistumisen serologista vahvistamista rokotustuloksen takaamiseksi.

    Antotapa

    Kylmäkuivattu rokote valmistetaan käyttöön lisäämällä siihen pakkauksessa oleva liuotin.

    Käyttövalmis rokote (0,5 ml) annetaan subkutaanisesti (sc) mieluiten olkavarren hartialihaksen alueelle (ei ihonsisäisesti). Ei saa antaa laskimoon.
    4.3. Vasta-aiheet   

    Varilrix on kontraindisoitu henkilöillä, joilla lymfosyyttinen kokonaismäärä on alle 1200 mm3 tai joilla on muita todisteita primaarista tai hankitusta soluvälitteisestä immuunipuutoksesta. Näitä tilanteita ovat esim. leukemiat, lymfoomat, veridyskrasiat, kliinisesti todettu HIV infektio tai immunosuppressiivinen hoito (korkea-annoksinen kortikosteroidihoito mukaan lukien).

    Varilrix on kontraindisoitu henkilöillä, joilla on todettu systeeminen yliherkkyys neomysiinille tai jollekin rokotteen muulle aineosalle. Aikaisempi neomysiinin aiheuttama kontaktidermatiitti ei ole kontraindikaatio.

    Varilrix on kontraindisoitu raskauden aikana. Tämän lisäksi raskautta on vältettävä kolmen kuukauden ajan rokottamisen jälkeen.

    Akuutissa kuumeisessa infektiotaudissa rokottamista tulee lykätä.
    4.4. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet   

    Rokotteen mahdollisesti aiheuttamien anafylaktisten reaktioiden varalta on oltava asianmukainen hoitovalmius. Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, rokotettua on seurattava puoli tuntia rokottamisen jälkeen.

    Varilrixia ei pidä antaa ihonsisäisesti. Varilrixia ei saa missään tapauksessa antaa suoneen.

    Terveet henkilöt

    Terveiltä henkilöiltä ei tarvitse tutkia Varicella Zoster-vasta-aineita. Valmiiksi immuunien henkilöiden rokottaminen vahingossa ei ole johtanut haittavaikutuksiin.

    Korkean riskin potilaat

    Rokotettaessa henkilöitä, joille vesirokkoon sairastuminen voi aiheuttaa erityistä vaaraa, on otettava huomioon seuraavaa: Riskipotilaiden rokotustarve arvioidaan sekä anamnestisen että vasta-ainetutkimuksen perusteella. Vain vesirokon sairastamattomat saa rokottaa.

    Soluvälitteisen immuniteetin osoittaminen ennen vesirokkorokotusta on tarpeen

    vain riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks vasta-aiheet). Lisätesteinä voidaan käyttää tuberkuliinikoetta, lymfosyyttien PHA-stimulaatiota tai muita soluvälitteisen immuniteetin in vitro -kokeita.

    Leukemiapotilaille voidaan antaa vesirokkorokotus induktiovaiheen jälkeen heti kun täydellinen remissio on saavutettu. Yleinen käytäntö on ollut keskeyttää kaikki kemoterapia viikoksi ennen rokottamista ja viikoksi sen jälkeen. Vesirokkorokotuksen ei ole todettu lisäävän leukemian relapseja. Kemoterapian keskeyttämisen mahdollisia haittoja kussakin tapauksessa on punnittava vesirokkorokotuksen hyötyä vasten. Silloin kun vesirokkorokote annetaan kahdesti, kemoterapiaa ei yleensä keskeytetä toisen rokoteannoksen yhteydessä.

    Muut syöpäpotilaat (solidit tuumorit) voidaan rokottaa vesirokkoa vastaan kemoterapiajaksojen välillä. Sädehoidon aikana rokotetta ei anneta.

    Lymfoomaa ja Hodgkinin tautia sairastavien rokottamisesta ei ole kokemusta. Näiden potilaiden rokottamista harkittaessa sovelletaan leukemiapotilaita koskevia ohjeita. Ennen mahdollista rokottamista on myös erityisen tärkeää vahvistaa soluvälitteinen immuniteetti.

    Myös muut immunosuppressiivista hoitoa (sytostaatteja ja pitkäaikaista kortisonilääkitystä) saavat potilaat muodostavat riskiryhmän.

    Elinsiirtoa odottava potilas tulee rokottaa hyvissä ajoin (6-8 vk) ennen suunniteltua siirtoleikkausta. Jos siirtoelimen saaja on immunologisesti normaali ennen siirtoa, riittää yksi rokotuskerta, muutoin tarvitaan kaksi rokotuskertaa kolmen kuukauden välein.

    Riskiryhmään kuuluvat myös henkilöt, joilla on krooninen metabolinen tai endokrinologinen sairaus tai sydän- ja hengitystiesairaus. Näihin tiloihin mahdollisesti liittyvä soluvälitteisen immuniteetin heikkeneminen on otettava huomioon ja tutkittava erikseen. Vesirokko voi olla vaarallinen potilaalle, jolla on suomalaiseen tautiperintöön kuuluva periytyvä rustohiushypo-plasia. Näiden potilaiden rokottamisesta ei ole kokemusta.

    Jos riskiryhmään kuuluvalle potilaalle kehittyy voimakkaat vesirokkoa muistuttavat oireet vesirokkorokotuksen jälkeen on aloitettava asikloviiri tai famsikloviirihoito. Oka-viruskanta on herkkä asikloviirille ja famsikloviirille.

    Vesirokkorokotuksen saaneiden leukemiapotilaiden on joskus todettu levittäneen rokotevirusta lähikontakteihinsa. Tästä ei ole haittaa terveille henkilöille. Rokoteviruksen leviämistä immunologisesti normaaleista henkilöistä on havaittu yksittäistapauksissa. Oka-viruksen leviäminen tapahtuu hyvin pienessä mittakaavassa seronegatiivisiin lähikontakteihin. Leviämistä ei ole todettu tapatuvan rokotukseen liittyvien iholeesioiden puuttuessa.

    AIDS-potilaiden ja HIV-tartunnan saaneiden potilaiden rokottamisesta ei ole kokemusta.
    4.5. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset   

    Immunoglobuliinilla tai verensiirrolla tehdyn passiivisen immunisoinnin jälkeen on rokottamista lykättävä vähintään kolmella kuukaudella, koska passiivisesti saadut vesirokkovasta-aineet voivat vaikuttaa rokotustulokseen.

    Salisylaatteja on vältettävä 6 viikkoa rokotuksesta, sillä luonnollisen vesirokkotartunnan ja salisylaattien käytön yhteydessä on raportoitu Reye’n syndroomaa.

    Terveet henkilöt

    Terveille henkilöille voidaan antaa muita rokotteita samanaikaisesti Varilrixin kanssa, mutta eri injektiokohtaan. Myös MPR-rokote voidaan antaa samaan aikaan Varilrixin kanssa eri käsivarteen.

    Ellei tuhkarokkoa sisältävää rokotetta anneta samanaikaisesti Varilrixin kanssa, niin rokotusten välillä suositellaan vähintään yhden kuukauden taukoa, sillä tuhkarokkorokotus saattaa johtaa lyhytaikaiseen soluvälitteisen immuunivasteen heikkenemiseen. .

    Korkean riskin potilaat

    Varilrixia ei tule antaa samanaikaisesti muiden elävien, heikennettyjen rokotteiden kanssa. Inaktivoituja rokotteita voidaan antaa missä tahansa ajallisessa suhteessa Varilrixin kanssa, edellyttäen, ettei mitään erityistä kontraindikaatiota ole asetettu. Eri injisoitavat rokotteet tulee aina antaa eri kohtiin.

    Suuriannoksisen gammaglobuliinihoidon (0,4-2 g/kg iv) jälkeen rokotusta tulisi lykätä 8-11 kk. Jos rokotus on kuitenkin annettu edellä mainittuna aikana, siitä ei ole haittaa. Tässä tapauksessa suositellaan kuitenkin uuden rokotteen antamista riittävän suojan varmistamiseksi.
    4.6. Raskaus ja imetys   

    Raskaus on Varilrixin kontraindikaatio ja raskautta tulee välttää kolmen kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.

    Varilrixin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
    4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn   

    Rokote ei todennäköisesti vaikuta autolla-ajoon eikä koneiden käyttökykyyn.
    4.8 Haittavaikutukset    

    Kliiniset lääketutkimukset

    Terveet henkilöt:

    Kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut yli 7900 henkilöä. Tutkimuksissa selvitettiin rokotteen reaktogeenisuusprofiilia, kun rokote annettiin yksinään tai yhdessä muiden rokotteiden kanssa.

    Alla oleva turvallisuusprofiili perustuu yhteensä 5369 Varilrix-annokseen annettuna monoterapiana lapsille, nuorille ja aikuisille.

    Frekvenssit raportoidaan seuraavasti:

    Hyvin yleiset: > 10 %

    Yleiset: > 1 % ja < 10 %

    Melko harvinaiset: > 0,1 % ja < 1 %

    Harvinaiset: > 0,01 % ja < 0,1 %

    Hyvin harvinaiset: < 0,01 %

    Infektiot:

    Melko harvinaiset: Ylähengitystieinfektiot, nielutulehdus

    Veri ja imukudos:

    Melko harvinaiset: Lymfadenopatia

    Psyykkiset haitat:

    Melko harvinaiset: Ärtyneisyys

    Hermosto:

    Melko harvinaiset: Päänsärky, somnolenssi

    Silmät:

    Harvinaiset: Konjunktiviitti

    Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina:

    Melko harvinaiset: Yskä, nuha

    Ruoansulatuselimistö:

    Melko harvinaiset: Pahoinvointi, oksentelu

    Harvinaiset: Ylävatsakipu, ripuli

    Iho ja ihonalainen kudos:

    Yleiset: Ihottuma

    Melko harvinaiset: Vesirokkomainen ihottuma, kutina

    Harvinaiset: Urtikaria

    Luusto, lihakset ja sidekudos:

    Melko harvinaiset: Nivelkipu, lihaskipu

    Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:

    Hyvin yleiset: Kipu, punoitus

    Yleiset: injektiokohdan turvotus*, kuume (suun kautta/kainalosta ≥ 37,5ºC tai peräaukosta ≥ 38,0ºC)*

    Melko harvinaiset: kuume (suun kautta/kainalosta > 39,0ºC tai peräaukosta > 39,5ºC), väsymys, huonovointisuus.

    Yleensä reaktogeenisuus oli samanlainen toisen annoksen jälkeen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen. Injektiokohdan turvotusta raportoitiin kuitenkin useammin (hyvin yleisesti) toisen annoksen jälkeen, kuin (yleisesti) ensimmäisen annoksen jälkeen, alle 13-vuotiailla lapsilla.

    *Injektiokohdan turvotusta ja kuumetta raportoitiin hyvin yleisesti nuorilla ja aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa. Turvotusta raportoitiin myös hyvin yleisesti toisen annoksen jälkeen alle 13-vuotiailla lapsilla.

    Keskimäärin reaktogeenisuus ei ollut suurempaa toisen annoksen jälkeen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.

    Reaktogeenisuudessa ei havaittu eroja alun perin seropositiivisilla ja alun perin seronegatiivisilla henkilöillä

    Korkean riskiryhmän henkilöt:

    Kliinisiä tutkimuksia potilailla, joilla on korkea riski sairastua vaikeaan vesirokkoon on hyvin rajoitetusti. Rokotteeseen liittyvät reaktiot (enimmäkseen papuloita/vesikkeleitä ja kuumetta) ovat yleensä lieviä. Leukemiaa sairastavilla lapsilla rokotusreaktioita esiintyy jopa puolella rokotetuista; n. 20 %:lla on yli 50 rakkulaa. Muissa riskiryhmissä reaktioita on vähemmän. Selvissä rokoteinfektiotapauksissa on riskiryhmiin kuuluville potilaille aiheellista antaa asikloviirihoito. Yleensä tällöin riittää 5 vuorokauden hoito oraalisesti annoksella 20 mg/kg x 4. Kuten terveillä, pistoskohdassa esiintyvät kipu, punoitus ja turvotus ovat lieviä ja ohimeneviä.

    Post-marketing surveillance-toiminta

    Infektiot:

    Herpes zoster**

    Immuunijärjestelmä:

    Yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot

    Hermosto:

    Kouristukset, pikkuaivoataksia**

    **Tämä rokotuksen aiheuttama reaktio on havaittavissa myös luonnollisen vesirokko-infektion yhteydessä. Rokotuksen ei ole todettu johtaneen korkeampaan esiintyvyysriskiin luonnolliseen vesirokkoinfektioon verrattuna.
    4.9 Yliannostus   

    Varilrixia on vahingossa annettu enemmän annoksia kuin on suositeltu. Näissä tilanteissa on raportoitu seuraavia haittatapahtumia: letargia ja kouristukset. Yliannoksina raportoiduissa tapauksissa ei ilmennyt haittatapahtumia.
    5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET   

    Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virusrokotteet, ATC koodi J07BK01.
    5.1. Farmakodynamiikka   

    Kliinisissä tutkimuksissa serokonversio on saavutettu ensimmäisen annoksen jälkeen noin 98-99 %:lla rokotetuista terveistä lapsista, joiden ikä oli 9 kuukautta – 12 vuotta. Vasta-aineiden on todettu säilyvän vähintään 7 vuotta ensimmäisen annoksen jälkeen lapsilla, joiden ikä oli 12-15-kuukautta. Vastaava luku riskiryhmillä ja aikuisilla on pienempi, 80-90 %.

    Serokonversio oli 100 % kun sitä tutkittiin 6 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen lapsilla, joiden ikä oli 9 kuukautta – 6 vuotta. Toisen annoksen jälkeen vasta-ainetittereissä havaittiin huomattava nousu (5-26-kertainen GMT nousu).

    Tämänhetkisen käsityksen mukaan Oka-rokotevirus voi aiheuttaa latentin infektion kuten tavallinen vesirokkovirus. Joissakin tapauksissa (yleensä immuunipuutospotilailla) rokoteviruksen on todettu aiheuttavan vyöruusun kuukausien tai vuosien kuluttua rokottamisesta. Leukemiapotilaista vyöruusun riski on kuitenkin pienempi niillä, jotka ovat saaneet vesirokkorokotuksen kuin niillä, jotka ovat sairastaneet vesirokon.

    Tietty suojavaikutus voidaan saavuttaa rokottamalla vesirokkotartunnan saanut henkilö kolmen päivän sisällä tartunnasta.
    5.2. Farmakokinetiikka   

    Näitä tutkimuksia ei vaadita rokotteilta.
    5.3. Prekliiniset tiedot turvallisuudesta   

    Eläimillä suoritetuissa yleisissä turvallisuustutkimuksissa ei non-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä riskiä ihmiselle.
    6. FARMASEUTTISET TIEDOT   
    6.1. Apuaineet   

    Rokote

    Laktoosi anhydraatti 32 mg

    Sorbitoli 6 mg

    Mannitoli 8 mg

    Natriumedetaatti enint. 70 mikrog

    Aminohappokomp. 8 mg

    Kaliumvetyfosfaatti enit. 40 mikrog

    Dinatriumfosfaattidihydraatti enint. 0,23 mg

    Natriumkloridi enint. 3 mg

    Fenolsulfonftaleiini enint. 7,5 mikrog

    Humaanialbumiini enint. 1 mg

    Neomysiinisulfaatti enint. 25 mikrog.

    Liuotinaine:

    Injektionesteisiin käytettävä vesi 0,5 ml.
    6.2. Yhteensopimattomuudet   

    Varilrixia ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa samassa ruiskussa.
    6.3. Kestoaika   

    2 vuotta.

    Rokote suositellaan injisoitavaksi niin nopeasti kuin mahdollista käyttöön saattamisen jälkeen. Valmiiksi sekoitettu injektioneste voidaan säilyttää korkeintaan 90 min huoneenlämmössä (25 ºC) ja korkeintaan 8 tuntia jääkaapissa (2ºC - 8ºC). Rokote on hävitettävä, jos näitä säilytysolosuhteita ei ole noudatettu.
    6.4. Säilytys   

    Säilytä jääkaapissa (+2 - +8 °C:ssa) Liuotin voidaan säilyttää +2 - +8 °C:ssa tai huoneenlämmössä. Pakastaminen ei vaikuta kylmäkuivattuun rokotteeseen.

    Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.

    Käyttövalmiin rokotteen säilyttäminen ks. kohta 6.3.
    6.5. Pakkaustyyppi ja pakkauskoko   

    Injektiokuiva-aine injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa suljin (bromobutyylikumia)

    0,5 ml liuotin esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa uppomäntä (klorobutyylikumia) erillisellä neulalla.
    6.6. Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet   

    Alkoholin ja muiden desinfektioaineiden on annettava haihtua iholta ennen rokoteinjektion antamista, sillä ne voivat inaktivoida rokotteen sisältämät heikennetyt virukset.

    Käyttövalmis rokote on tarkastettava visuaalisesti vieraiden partikkeleiden ja/tai epätavallisen fysikaalisen ulkonäön havaitsemiseksi. Rokote on hävitettävä, jos jompaakumpaa havaitaan.

    Käyttöön saattaminen: Mukana olevan liuottimen koko sisältö lisätään injektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon. Kun liuotin on lisätty injektiokuiva-aineeseen, seosta on ravistettava kunnes injektiokuiva-aine on täysin liuennut.

    Käyttövalmiin rokotteen väri vaihtelee persikanvärisestä vaaleanpunaiseen nesteen pienistä pH vaihteluista riippuen.

    Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
    7. MYYNTILUVAN HALTIJA   

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    Rue de l'Institut 89

    1330 Rixensart, Belgia

    Puh.: +32 (0)2 656 8111
    8. MYYNTILUVAN NUMERO   

    11769
    9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ   

    28.10.2005
    10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ   

    24.04.2008


       

       Sivukartta
       

       Palaute
       

       In English
       

       På svenska
       
       

    Tälläinen rokote annettiin meidän lapsille.

    Tarkoititko kenties ettei se kuulu rokotusohjelmaan?!

    Tämä ei pidä paikkaansa;"ei saa meillä rokotetta
    ... 14.11.2008 klo 23.06
       Ei saa vesirokkorokotetta"

    KYLLÄ MEILLÄKIN SAA, se vain pitää maksaa itse=)

    sivuilta.

    Äänestä

  • äiti kolmelle. kirjoitti:

    omat lapseni on rokotettu vesirokkoa vastaan.
    Rokotteeseen vain resepti lääkäriltä.

    Etusivulle
       
       

       Ajankohtaista
       
       

       Julkaisut
       
       

       Lääkelaitos
       

       Etusivu
       
       

       Lääketeollisuus
       
       

       Apteekit
       
       

       Terveydenhuollon ammattilaiset
       
       

       Lääkkeiden käyttäjät
       

       Lääketieto
       
       

       Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet
       
       

       Lainsäädäntö
       

    Lääkkeet   
    SPC PL
    Eläinlääkkeet
    SPC PL
    Rohdosvalmisteet   
    SPC PL
    Lääkevalmisteen nimi
    A    B    C    D    E    F    G
    H    I    J    K    L    M    N
    O    P    Q    R    S    T    U
    V    W    X    Y    Z    Å    Ä    Ö
    Lääkevalmisteen nimi

    Myyntiluvan haltija

    Myyntilupanumero

    ATC-koodi Koodisto

    Vapaa lausehaku

    Vaikuttavat aineet

    Lääkemuoto

    Haittavaikutukset

    Käyttöaiheet

    Vasta-aiheet

    Hae


       
    Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

    Valmisteyhteenveto sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

    Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät kotisivuillamme olevasta Lääkehaku-palvelusta.

    EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot löytyvät Euroopan lääkeviraston kotisivulta.
    Mitä valmisteyhteenveto sisältää?   Valmisteyhteenvedon hakuohje


       Tulosta tästä

    Valmisteyhteenveto
    1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI   

    Varilrix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.

    Vesirokkorokote (elävä)
    2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT   

    Jokainen 0,5 ml annos valmiiksi saatettua rokotetta sisältää:

    Elävää heikennettyä Varicella vesirokkoviruskantaa1 (OKA) vähintään 103,3 PFU2

    1 Tuotettu MRC-5 ihmisen diploidisoluviljelmissä

    2 Plaque forming units

    Apuaine: Sorbitoli 6 mg.

    Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
    3. LÄÄKEMUOTO    

    Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.

    Ennen valmiiksi saattamista injektiokuiva-aine on hieman vaaleanpunainen, kellertävä tai kermanvärinen jauhekakku. Liuotin on kirkas, ja väritön.
    4. KLIINISET TIEDOT   
    4.1. Käyttöaiheet   

    Ei-immuunien yli 12 kuukauden ikäisten lasten, nuorten ja aikuisten aktiivinen immunisointi vesirokkoa vastaan. Suositellaan kansallisten rokotussuositusten ottamista huomioon.
    4.2. Annostus ja antotapa   

    Annostus

    Yli 12 kuukauden – 12 vuoden ikäiset lapset: 1 annos

    Toinen Varilrix-annos voidaan antaa yli 12 kk – 12 vuoden ikäisille lapsille ensimmäisen Varilrix-annoksen tai jonkun toisen vesirokkoviruksia sisältävän rokote-annoksen jälkeen. Toinen annos suositellaan annettavaksi aikaisintaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Annosten välillä on aina oltava vähintään 4 viikkoa.

    Yli 13-vuoden ikäiset lapset, nuoret ja aikuiset: 2 annosta

    Yli 13-vuotiaille henkilöille suositellaan kahta rokotuskertaa. Toinen annos suositellaan annettavaksi aikaisintaan 6 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta. Annosten välillä on aina oltava vähintään 4 viikkoa.

    Korkean riskiryhmän potilaat: Riskiryhmään kuuluville suositellaan kahta rokotuskertaa kolmen kuukauden välein, tai rokotuksen onnistumisen serologista vahvistamista rokotustuloksen takaamiseksi.

    Antotapa

    Kylmäkuivattu rokote valmistetaan käyttöön lisäämällä siihen pakkauksessa oleva liuotin.

    Käyttövalmis rokote (0,5 ml) annetaan subkutaanisesti (sc) mieluiten olkavarren hartialihaksen alueelle (ei ihonsisäisesti). Ei saa antaa laskimoon.
    4.3. Vasta-aiheet   

    Varilrix on kontraindisoitu henkilöillä, joilla lymfosyyttinen kokonaismäärä on alle 1200 mm3 tai joilla on muita todisteita primaarista tai hankitusta soluvälitteisestä immuunipuutoksesta. Näitä tilanteita ovat esim. leukemiat, lymfoomat, veridyskrasiat, kliinisesti todettu HIV infektio tai immunosuppressiivinen hoito (korkea-annoksinen kortikosteroidihoito mukaan lukien).

    Varilrix on kontraindisoitu henkilöillä, joilla on todettu systeeminen yliherkkyys neomysiinille tai jollekin rokotteen muulle aineosalle. Aikaisempi neomysiinin aiheuttama kontaktidermatiitti ei ole kontraindikaatio.

    Varilrix on kontraindisoitu raskauden aikana. Tämän lisäksi raskautta on vältettävä kolmen kuukauden ajan rokottamisen jälkeen.

    Akuutissa kuumeisessa infektiotaudissa rokottamista tulee lykätä.
    4.4. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet   

    Rokotteen mahdollisesti aiheuttamien anafylaktisten reaktioiden varalta on oltava asianmukainen hoitovalmius. Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, rokotettua on seurattava puoli tuntia rokottamisen jälkeen.

    Varilrixia ei pidä antaa ihonsisäisesti. Varilrixia ei saa missään tapauksessa antaa suoneen.

    Terveet henkilöt

    Terveiltä henkilöiltä ei tarvitse tutkia Varicella Zoster-vasta-aineita. Valmiiksi immuunien henkilöiden rokottaminen vahingossa ei ole johtanut haittavaikutuksiin.

    Korkean riskin potilaat

    Rokotettaessa henkilöitä, joille vesirokkoon sairastuminen voi aiheuttaa erityistä vaaraa, on otettava huomioon seuraavaa: Riskipotilaiden rokotustarve arvioidaan sekä anamnestisen että vasta-ainetutkimuksen perusteella. Vain vesirokon sairastamattomat saa rokottaa.

    Soluvälitteisen immuniteetin osoittaminen ennen vesirokkorokotusta on tarpeen

    vain riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks vasta-aiheet). Lisätesteinä voidaan käyttää tuberkuliinikoetta, lymfosyyttien PHA-stimulaatiota tai muita soluvälitteisen immuniteetin in vitro -kokeita.

    Leukemiapotilaille voidaan antaa vesirokkorokotus induktiovaiheen jälkeen heti kun täydellinen remissio on saavutettu. Yleinen käytäntö on ollut keskeyttää kaikki kemoterapia viikoksi ennen rokottamista ja viikoksi sen jälkeen. Vesirokkorokotuksen ei ole todettu lisäävän leukemian relapseja. Kemoterapian keskeyttämisen mahdollisia haittoja kussakin tapauksessa on punnittava vesirokkorokotuksen hyötyä vasten. Silloin kun vesirokkorokote annetaan kahdesti, kemoterapiaa ei yleensä keskeytetä toisen rokoteannoksen yhteydessä.

    Muut syöpäpotilaat (solidit tuumorit) voidaan rokottaa vesirokkoa vastaan kemoterapiajaksojen välillä. Sädehoidon aikana rokotetta ei anneta.

    Lymfoomaa ja Hodgkinin tautia sairastavien rokottamisesta ei ole kokemusta. Näiden potilaiden rokottamista harkittaessa sovelletaan leukemiapotilaita koskevia ohjeita. Ennen mahdollista rokottamista on myös erityisen tärkeää vahvistaa soluvälitteinen immuniteetti.

    Myös muut immunosuppressiivista hoitoa (sytostaatteja ja pitkäaikaista kortisonilääkitystä) saavat potilaat muodostavat riskiryhmän.

    Elinsiirtoa odottava potilas tulee rokottaa hyvissä ajoin (6-8 vk) ennen suunniteltua siirtoleikkausta. Jos siirtoelimen saaja on immunologisesti normaali ennen siirtoa, riittää yksi rokotuskerta, muutoin tarvitaan kaksi rokotuskertaa kolmen kuukauden välein.

    Riskiryhmään kuuluvat myös henkilöt, joilla on krooninen metabolinen tai endokrinologinen sairaus tai sydän- ja hengitystiesairaus. Näihin tiloihin mahdollisesti liittyvä soluvälitteisen immuniteetin heikkeneminen on otettava huomioon ja tutkittava erikseen. Vesirokko voi olla vaarallinen potilaalle, jolla on suomalaiseen tautiperintöön kuuluva periytyvä rustohiushypo-plasia. Näiden potilaiden rokottamisesta ei ole kokemusta.

    Jos riskiryhmään kuuluvalle potilaalle kehittyy voimakkaat vesirokkoa muistuttavat oireet vesirokkorokotuksen jälkeen on aloitettava asikloviiri tai famsikloviirihoito. Oka-viruskanta on herkkä asikloviirille ja famsikloviirille.

    Vesirokkorokotuksen saaneiden leukemiapotilaiden on joskus todettu levittäneen rokotevirusta lähikontakteihinsa. Tästä ei ole haittaa terveille henkilöille. Rokoteviruksen leviämistä immunologisesti normaaleista henkilöistä on havaittu yksittäistapauksissa. Oka-viruksen leviäminen tapahtuu hyvin pienessä mittakaavassa seronegatiivisiin lähikontakteihin. Leviämistä ei ole todettu tapatuvan rokotukseen liittyvien iholeesioiden puuttuessa.

    AIDS-potilaiden ja HIV-tartunnan saaneiden potilaiden rokottamisesta ei ole kokemusta.
    4.5. Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset   

    Immunoglobuliinilla tai verensiirrolla tehdyn passiivisen immunisoinnin jälkeen on rokottamista lykättävä vähintään kolmella kuukaudella, koska passiivisesti saadut vesirokkovasta-aineet voivat vaikuttaa rokotustulokseen.

    Salisylaatteja on vältettävä 6 viikkoa rokotuksesta, sillä luonnollisen vesirokkotartunnan ja salisylaattien käytön yhteydessä on raportoitu Reye’n syndroomaa.

    Terveet henkilöt

    Terveille henkilöille voidaan antaa muita rokotteita samanaikaisesti Varilrixin kanssa, mutta eri injektiokohtaan. Myös MPR-rokote voidaan antaa samaan aikaan Varilrixin kanssa eri käsivarteen.

    Ellei tuhkarokkoa sisältävää rokotetta anneta samanaikaisesti Varilrixin kanssa, niin rokotusten välillä suositellaan vähintään yhden kuukauden taukoa, sillä tuhkarokkorokotus saattaa johtaa lyhytaikaiseen soluvälitteisen immuunivasteen heikkenemiseen. .

    Korkean riskin potilaat

    Varilrixia ei tule antaa samanaikaisesti muiden elävien, heikennettyjen rokotteiden kanssa. Inaktivoituja rokotteita voidaan antaa missä tahansa ajallisessa suhteessa Varilrixin kanssa, edellyttäen, ettei mitään erityistä kontraindikaatiota ole asetettu. Eri injisoitavat rokotteet tulee aina antaa eri kohtiin.

    Suuriannoksisen gammaglobuliinihoidon (0,4-2 g/kg iv) jälkeen rokotusta tulisi lykätä 8-11 kk. Jos rokotus on kuitenkin annettu edellä mainittuna aikana, siitä ei ole haittaa. Tässä tapauksessa suositellaan kuitenkin uuden rokotteen antamista riittävän suojan varmistamiseksi.
    4.6. Raskaus ja imetys   

    Raskaus on Varilrixin kontraindikaatio ja raskautta tulee välttää kolmen kuukauden ajan rokotuksen jälkeen.

    Varilrixin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
    4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn   

    Rokote ei todennäköisesti vaikuta autolla-ajoon eikä koneiden käyttökykyyn.
    4.8 Haittavaikutukset    

    Kliiniset lääketutkimukset

    Terveet henkilöt:

    Kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut yli 7900 henkilöä. Tutkimuksissa selvitettiin rokotteen reaktogeenisuusprofiilia, kun rokote annettiin yksinään tai yhdessä muiden rokotteiden kanssa.

    Alla oleva turvallisuusprofiili perustuu yhteensä 5369 Varilrix-annokseen annettuna monoterapiana lapsille, nuorille ja aikuisille.

    Frekvenssit raportoidaan seuraavasti:

    Hyvin yleiset: > 10 %

    Yleiset: > 1 % ja < 10 %

    Melko harvinaiset: > 0,1 % ja < 1 %

    Harvinaiset: > 0,01 % ja < 0,1 %

    Hyvin harvinaiset: < 0,01 %

    Infektiot:

    Melko harvinaiset: Ylähengitystieinfektiot, nielutulehdus

    Veri ja imukudos:

    Melko harvinaiset: Lymfadenopatia

    Psyykkiset haitat:

    Melko harvinaiset: Ärtyneisyys

    Hermosto:

    Melko harvinaiset: Päänsärky, somnolenssi

    Silmät:

    Harvinaiset: Konjunktiviitti

    Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina:

    Melko harvinaiset: Yskä, nuha

    Ruoansulatuselimistö:

    Melko harvinaiset: Pahoinvointi, oksentelu

    Harvinaiset: Ylävatsakipu, ripuli

    Iho ja ihonalainen kudos:

    Yleiset: Ihottuma

    Melko harvinaiset: Vesirokkomainen ihottuma, kutina

    Harvinaiset: Urtikaria

    Luusto, lihakset ja sidekudos:

    Melko harvinaiset: Nivelkipu, lihaskipu

    Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:

    Hyvin yleiset: Kipu, punoitus

    Yleiset: injektiokohdan turvotus*, kuume (suun kautta/kainalosta ≥ 37,5ºC tai peräaukosta ≥ 38,0ºC)*

    Melko harvinaiset: kuume (suun kautta/kainalosta > 39,0ºC tai peräaukosta > 39,5ºC), väsymys, huonovointisuus.

    Yleensä reaktogeenisuus oli samanlainen toisen annoksen jälkeen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen. Injektiokohdan turvotusta raportoitiin kuitenkin useammin (hyvin yleisesti) toisen annoksen jälkeen, kuin (yleisesti) ensimmäisen annoksen jälkeen, alle 13-vuotiailla lapsilla.

    *Injektiokohdan turvotusta ja kuumetta raportoitiin hyvin yleisesti nuorilla ja aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa. Turvotusta raportoitiin myös hyvin yleisesti toisen annoksen jälkeen alle 13-vuotiailla lapsilla.

    Keskimäärin reaktogeenisuus ei ollut suurempaa toisen annoksen jälkeen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.

    Reaktogeenisuudessa ei havaittu eroja alun perin seropositiivisilla ja alun perin seronegatiivisilla henkilöillä

    Korkean riskiryhmän henkilöt:

    Kliinisiä tutkimuksia potilailla, joilla on korkea riski sairastua vaikeaan vesirokkoon on hyvin rajoitetusti. Rokotteeseen liittyvät reaktiot (enimmäkseen papuloita/vesikkeleitä ja kuumetta) ovat yleensä lieviä. Leukemiaa sairastavilla lapsilla rokotusreaktioita esiintyy jopa puolella rokotetuista; n. 20 %:lla on yli 50 rakkulaa. Muissa riskiryhmissä reaktioita on vähemmän. Selvissä rokoteinfektiotapauksissa on riskiryhmiin kuuluville potilaille aiheellista antaa asikloviirihoito. Yleensä tällöin riittää 5 vuorokauden hoito oraalisesti annoksella 20 mg/kg x 4. Kuten terveillä, pistoskohdassa esiintyvät kipu, punoitus ja turvotus ovat lieviä ja ohimeneviä.

    Post-marketing surveillance-toiminta

    Infektiot:

    Herpes zoster**

    Immuunijärjestelmä:

    Yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot

    Hermosto:

    Kouristukset, pikkuaivoataksia**

    **Tämä rokotuksen aiheuttama reaktio on havaittavissa myös luonnollisen vesirokko-infektion yhteydessä. Rokotuksen ei ole todettu johtaneen korkeampaan esiintyvyysriskiin luonnolliseen vesirokkoinfektioon verrattuna.
    4.9 Yliannostus   

    Varilrixia on vahingossa annettu enemmän annoksia kuin on suositeltu. Näissä tilanteissa on raportoitu seuraavia haittatapahtumia: letargia ja kouristukset. Yliannoksina raportoiduissa tapauksissa ei ilmennyt haittatapahtumia.
    5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET   

    Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virusrokotteet, ATC koodi J07BK01.
    5.1. Farmakodynamiikka   

    Kliinisissä tutkimuksissa serokonversio on saavutettu ensimmäisen annoksen jälkeen noin 98-99 %:lla rokotetuista terveistä lapsista, joiden ikä oli 9 kuukautta – 12 vuotta. Vasta-aineiden on todettu säilyvän vähintään 7 vuotta ensimmäisen annoksen jälkeen lapsilla, joiden ikä oli 12-15-kuukautta. Vastaava luku riskiryhmillä ja aikuisilla on pienempi, 80-90 %.

    Serokonversio oli 100 % kun sitä tutkittiin 6 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen lapsilla, joiden ikä oli 9 kuukautta – 6 vuotta. Toisen annoksen jälkeen vasta-ainetittereissä havaittiin huomattava nousu (5-26-kertainen GMT nousu).

    Tämänhetkisen käsityksen mukaan Oka-rokotevirus voi aiheuttaa latentin infektion kuten tavallinen vesirokkovirus. Joissakin tapauksissa (yleensä immuunipuutospotilailla) rokoteviruksen on todettu aiheuttavan vyöruusun kuukausien tai vuosien kuluttua rokottamisesta. Leukemiapotilaista vyöruusun riski on kuitenkin pienempi niillä, jotka ovat saaneet vesirokkorokotuksen kuin niillä, jotka ovat sairastaneet vesirokon.

    Tietty suojavaikutus voidaan saavuttaa rokottamalla vesirokkotartunnan saanut henkilö kolmen päivän sisällä tartunnasta.
    5.2. Farmakokinetiikka   

    Näitä tutkimuksia ei vaadita rokotteilta.
    5.3. Prekliiniset tiedot turvallisuudesta   

    Eläimillä suoritetuissa yleisissä turvallisuustutkimuksissa ei non-kliinisissä tiedoissa ilmene mitään erityistä riskiä ihmiselle.
    6. FARMASEUTTISET TIEDOT   
    6.1. Apuaineet   

    Rokote

    Laktoosi anhydraatti 32 mg

    Sorbitoli 6 mg

    Mannitoli 8 mg

    Natriumedetaatti enint. 70 mikrog

    Aminohappokomp. 8 mg

    Kaliumvetyfosfaatti enit. 40 mikrog

    Dinatriumfosfaattidihydraatti enint. 0,23 mg

    Natriumkloridi enint. 3 mg

    Fenolsulfonftaleiini enint. 7,5 mikrog

    Humaanialbumiini enint. 1 mg

    Neomysiinisulfaatti enint. 25 mikrog.

    Liuotinaine:

    Injektionesteisiin käytettävä vesi 0,5 ml.
    6.2. Yhteensopimattomuudet   

    Varilrixia ei saa sekoittaa muiden rokotteiden kanssa samassa ruiskussa.
    6.3. Kestoaika   

    2 vuotta.

    Rokote suositellaan injisoitavaksi niin nopeasti kuin mahdollista käyttöön saattamisen jälkeen. Valmiiksi sekoitettu injektioneste voidaan säilyttää korkeintaan 90 min huoneenlämmössä (25 ºC) ja korkeintaan 8 tuntia jääkaapissa (2ºC - 8ºC). Rokote on hävitettävä, jos näitä säilytysolosuhteita ei ole noudatettu.
    6.4. Säilytys   

    Säilytä jääkaapissa (+2 - +8 °C:ssa) Liuotin voidaan säilyttää +2 - +8 °C:ssa tai huoneenlämmössä. Pakastaminen ei vaikuta kylmäkuivattuun rokotteeseen.

    Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Herkkä valolle.

    Käyttövalmiin rokotteen säilyttäminen ks. kohta 6.3.
    6.5. Pakkaustyyppi ja pakkauskoko   

    Injektiokuiva-aine injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa suljin (bromobutyylikumia)

    0,5 ml liuotin esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa uppomäntä (klorobutyylikumia) erillisellä neulalla.
    6.6. Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet   

    Alkoholin ja muiden desinfektioaineiden on annettava haihtua iholta ennen rokoteinjektion antamista, sillä ne voivat inaktivoida rokotteen sisältämät heikennetyt virukset.

    Käyttövalmis rokote on tarkastettava visuaalisesti vieraiden partikkeleiden ja/tai epätavallisen fysikaalisen ulkonäön havaitsemiseksi. Rokote on hävitettävä, jos jompaakumpaa havaitaan.

    Käyttöön saattaminen: Mukana olevan liuottimen koko sisältö lisätään injektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon. Kun liuotin on lisätty injektiokuiva-aineeseen, seosta on ravistettava kunnes injektiokuiva-aine on täysin liuennut.

    Käyttövalmiin rokotteen väri vaihtelee persikanvärisestä vaaleanpunaiseen nesteen pienistä pH vaihteluista riippuen.

    Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
    7. MYYNTILUVAN HALTIJA   

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    Rue de l'Institut 89

    1330 Rixensart, Belgia

    Puh.: +32 (0)2 656 8111
    8. MYYNTILUVAN NUMERO   

    11769
    9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ   

    28.10.2005
    10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ   

    24.04.2008


       

       Sivukartta
       

       Palaute
       

       In English
       

       På svenska
       
       

    Tälläinen rokote annettiin meidän lapsille.

    Tarkoititko kenties ettei se kuulu rokotusohjelmaan?!

    Tämä ei pidä paikkaansa;"ei saa meillä rokotetta
    ... 14.11.2008 klo 23.06
       Ei saa vesirokkorokotetta"

    KYLLÄ MEILLÄKIN SAA, se vain pitää maksaa itse=)

    Tietenkin rahalla saa kaikkea.

    Äänestä

  • jos maksaa itse. kirjoitti:

    Tietenkin rahalla saa kaikkea.

    saa rokotuttaa lapsensa vesirokkoakin vastaan jos haluaa. Ei vain ilmainen ole saamista. Meilläkin lapsi rokotettu tuolla, ei tullut kalliiksikaan.

    Äänestä

Vesirokko tarttuu melko lyhyen ajan. Muistaakseni esioireista (flunssan kaltaiset) siihen saakka, että rokot alkavat rupeutua...en ole ihan varma. Ja kun tauti kestää noin viikon tai kaksi, et voi vielä sopia tuollaista tapaamista.

Äänestä

Olisin ottanut rokotteen jos olisin tiennyt mitä tuleman pitää. Vesirokko tuli, mutta tuli jotain muutakin: ITP eli idiopaattinen trombosytophenia. Siinä verestä häviää kokonaan trombosyytit ja veri ei hyydy. Ja senhän tietää, mitä tapahtuu, jos tulee iso verenvuoto esim. sisäelimiin. Viisivuotiaalta kiellettiin kaikki hyppiminen ja pomppiminen, törmäilyä piti välttää jne. Ei ihan helppo homma. Lääkärit sanoivat, että pojalle oli vesirokko ollut niin kova tauti, että solujen tuotanto meni sekaisin. Selvittiin tosin pelkällä säikähdyksellä, trombosyytit nousi takaisin normaalitasolle. Mutta kyllä se pelästytti.

Äänestä

Kommentoi aloitusta


amerikan setä kirjoitti:

Moi vanhemmat,
Tämä saattaa kuulostaa oudolta, mutta löytyisikö Helsingin alueelta ketään vesirokkoa sairastavaa lasta. Asumme USAssa, ja täällä lapset rokotetaan tautia vastaan. Varicella-rokote ei tuo immuniteettia eliniäksi, ja sillä voi olla linkki autismiin. Haluaisin 2-vuotiaallemme mielummin luonnollisen immuniteetin, sairastamalla taudin. Tulemme jouluksi Suomeen, ja olisi toivottavaa saada treffit jonkun pikku näppylänaaman kanssa.
Kuten sanoin, saattaa kuulostaa oudolta, mutta tämä ei ole vitsi.

Tero

Anonyymi
5000

Ilmoita asiaton sisältö

  • Sisältää materiaalia, joka on loukkaavaa, herjaavaa, rasistista, uhkailevaa tai ahdistelevaa.

  • Materiaali sisältää nimiä, yhteystietoja tai muita henkilökohtaisia tietoja. Julkisuuden henkilöistä, julkisissa viroissa toimivista ihmisistä sekä yritysten vastuuhenkilöistä saa keskustella työhön liittyen. Myös yksityiselämään liittyvistä asioista voi keskustella siltä osin, kuin niistä on julkisesti kerrottu.

  • Sisältää lapsille haitallista tai heiltä kiellettyä materiaalia. Seksuaalinen sisältö on sallittua aiheeseen tarkoitetuilla palstoilla, joiden ikäraja on 18 vuotta.

  • Lainvastaista sisältöä voi olla mm. yksityiselämää loukkaavan tiedon levitys, kiihottaminen kansanryhmää vastaan, laiton uhkaaminen, alaikäisiin liittyvä seksuaalinen sisältö/grooming, petokset, identiteettivarkaudet, kunnianloukkaukset ja tekijänoikeusrikkomukset.

  • Sisältö ei liity palstan tai keskusteluketjun aiheeseen.

  • Viesti ei ole suomea tai ruotsia (pl. International Forums), se sisältää mainontaa, se sisältää tekijänoikeuksin suojattua materiaalia, se on massapostitus tai jokin muu syy.

Jaa keskustelu