Rokotteen adjuvans, immuunistimulaatiota aiheuttava lisuke
Pandemrix – adjuvans (immunstimulerande komponenter)
den 13 oktober 2009
Ruotsissa( ja Suomessa käytössä oleva uusi rokote Pandemrix sisältää lisukkeen AS03, joka on immunostimuloiva vaikutukseltaan AS03 sisältää skvaleenia, DK-alfa-tokoferolia ja polysorbaattia. Tarvitaan tällaista adjuvanssia, jotta kehkeytyisi tarpeeksi immuunivastetta rokotevirukselle, koska se on aivan uusi ihmisen immuunijärjestelmälle ja rokoteen influenssa-antigeenimäärä on vähäinen. Ne kliiniset kokeet, mitä tällä adjuvanssilla (lisukkeella AS03 ) on tehty ja eräällä toisella adjuvanssilla, eivät ole osoittaneet vakavia riskejä .
Pandemrix, det vaccin som kommer att användas i Sverige mot A(H1N1)v influensa, innehåller en tillsats, AS03 som har en immunstimulerande effekt. AS03 innehåller skvalen, DL-α-tokoferol och polysorbat. Adjuvans krävs för att ett tillräckligt immunsvar skall uppnås eftersom detta virus upplevs som helt nytt av immunsystemet och mängden influensaantigen i vaccinet är låg. De kliniska studier som genomförts med detta adjuvans och ett annat liknande adjuvans visar inte på några allvarliga risker.
(suomennos jatkuu..lhde: www.lakemedelsverket.se .)
Pandemrix – adjuvans (immunstimulerande komponenter)
den 13 oktober 2009
Ruotsissa( ja Suomessa käytössä oleva uusi rokote Pandemrix sisältää lisukkeen AS03, joka on immunostimuloiva vaikutukseltaan AS03 sisältää skvaleenia, DK-alfa-tokoferolia ja polysorbaattia. Tarvitaan tällaista adjuvanssia, jotta kehkeytyisi tarpeeksi immuunivastetta rokotevirukselle, koska se on aivan uusi ihmisen immuunijärjestelmälle ja rokoteen influenssa-antigeenimäärä on vähäinen. Ne kliiniset kokeet, mitä tällä adjuvanssilla (lisukkeella AS03 ) on tehty ja eräällä toisella adjuvanssilla, eivät ole osoittaneet vakavia riskejä .
Pandemrix, det vaccin som kommer att användas i Sverige mot A(H1N1)v influensa, innehåller en tillsats, AS03 som har en immunstimulerande effekt. AS03 innehåller skvalen, DL-α-tokoferol och polysorbat. Adjuvans krävs för att ett tillräckligt immunsvar skall uppnås eftersom detta virus upplevs som helt nytt av immunsystemet och mängden influensaantigen i vaccinet är låg. De kliniska studier som genomförts med detta adjuvans och ett annat liknande adjuvans visar inte på några allvarliga risker.
(suomennos jatkuu..lhde: www.lakemedelsverket.se .)
Vastaukset 2
Vanhimmat
Rokotteen adjuvans, immuunistimulaatiota aiheuttava lisuke
Pandemrix – adjuvans (immunstimulerande komponenter)
den 13 oktober 2009 LÄDE: www.lakemedelsverket.se
Ruotsissa( ja Suomessa käytössä oleva uusi rokote Pandemrix sisältää lisukkeen AS03, joka on immunostimuloiva vaikutukseltaan AS03 sisältää skvaleenia, DK-alfa-tokoferolia ja polysorbaattia. Tarvitaan tällaista adjuvanssia, jotta kehkeytyisi tarpeeksi immuunivastetta rokotevirukselle, koska se on aivan uusi ihmisen immuunijärjestelmälle ja rokoteen influenssa-antigeenimäärä on vähäinen. Ne kliiniset kokeet, mitä tällä adjuvanssilla (lisukkeella AS03 ) on tehty ja eräällä toisella adjuvanssilla, eivät ole osoittaneet vakavia riskejä .
Tausta_Bakgrund
(1) Rokotteen tarkoitus on indusoida (saada aikaan) immuunivaste rokotteeseen kuuluvia komponentteja kohtaan. Komponentit voivat olla viruksesta tai bakteerista käsin ja tarkoitus on suojautua tulevaisuudessa sen saman tekijän aiheuttamaa infektiota vastaan.
Ett vaccin avser att inducera ett immunsvar mot de i vaccinet ingående komponenterna från virus eller bakterier som sedan kan skydda mot infektion.
(2) Jotta voitaisiin saada aikaan riittävän vahva immuunivaste, aina ei ole riittävää käyttää vain virusperäisiä osia tai bakteerin osia, vaan joudutaan lisäämään immuunijärjestelmää stimuloivia tekijöitä ja niitä sanotaan adjuvantiksi.
(3) Kauan on ollut epäselvää, miten adjuvanssi oikein toimii.
Det har länge funnits begränsad förståelse av hur adjuvans fungerar.
(4) Nykyään tiedetään, että immuunivaste virus tai bakteeritulehduksessa aiheuttaa immuunijärjestelmän monien osien stimuloitumisen.
Man vet nu att vid ett immunsvar vid infektion med virus eller bakterier så stimuleras flera delar av immunsystemet.
(5) Ne solut, jotka vastaavat spesifisellä immuunivasteella ja vasta-aineentuotolla ( T- ja B-imusolut), vaativat aktivoituakseen apua muilta immuunisoluilta kuten makrofageilsta, dendriittisoluilta ym.
(6) Ne solut taas aktivoituvat siten, että ne tunnistavat joitain erikoisia rakenteita joko bakteerien pinnalta sen jälkeen, kun jokin elävä virus on infektoinut solua tai kudoksesta, jos kudosta on vaurioitunut
(7) Sellaisessa rokotteessa jossa on vain joitain tarkoin valittuja osasia viruksesta tai bakteerista hiven tarjolla, tapahtuu tuota aktivointia vain hyvin mitättömässä skaalassa.
(8) Mutta kun lisätään jotain adjuvanttia, seuraa tilanne, joka muistuttaa infektion normaalia kulkua ja silloin voidaan saada aikaan voimakkaampi immuunivaste .
(9) Samalla voitaneen tässä yhteydessä mainita että rokoteet ovat nykyään paljon puhtaampia kuin entisaikaan.
(10) Entisiin rokotteisiin sisältyi merkitsevästi enemmän virus ja bakteeriperäisiä epäpuhtauksia joten sellaiset samalla saatoivat toimia adjuvanttina.
(11) Kausiluontoisia influenssoja vastaan rokotettaessa saadaan useasti riittävä vaste ilman adjuvanttia. Se johtunee siitä, että useimmat ovat jo aiemmin altistuneet kausiluontoista influenssaa muistuttavalle infektiolle. Silloin on jo eräänlainen immunologinen muisti kehossa ja silloin immuunijärjestelmän on helpompi vastat uuden influenssakannan haasteeseen. Mutta pandemiassa keholla ei ole sellaista muistia olemassa, vaan virus koetaan immuunijärjestelmässä aivan uutena. Sen takia immuunivaste tulee olemaan paljon heikompi adjuvanssin puuttuessa.
(Suomennos jatkuu,,,)
(12) Lisäsyy, miksi adjuvanttia tarvitaan on se, että on aivan liian vähän resursseja tuottaa influenssa-antigeenia, niin että sitä riittäisi tarpeeksi moneen rokotteeseen. Pandemianvastaisesta rokotteesta on globaali –maapallon laajuinen tarve. Jotta sadaan tuotettua riittävästi rokotetta on arvioitu siten, että varsinaista influessa-antigeeniä asetetaan mahdollisimman vähän yhteen rokotteeseen. Kausiluontoisen influenssan vastaiseen rokotteesen asetetaan yleensä yhteesä 45 ug ( mikrogrammaa) influenssa-antigeeniä. Niitä tulee silloin kolmesta viruskannasta, jokaisesta 15 ug. Mutta Pandemrix sisältää vain 3,75 ug influenssa-antigeeniä. Niissä tutkimuksissa, joita on tehty kehiteltäessä Pandemrixrokotetta, on käytetty erästä prototyyppiä, joka on H5N1 viruksesta( lintuinfluenssaviruksesta). Näissä tutkimuksissa on osoittautunut selvästi, että adjuvantin lisää tarvitaan, jotta sadaan riittävän voimakas immuunivaste ja hyvä suojavaikutus kahden rokoteannoksen jälkeen.
(13) ADJUVANTISTA on laaja kliininen kokemus. Eräs adjuvantti mitä laajalti käytetään, on alumiinihydroksidi. Sen on monissa rokoteissa osoitettu vaikuttavan vahvaa vasta-ainevastetta ja hyvää suojavaikutuksta. Mutta se ei ole osoittautunut olevan niin hyvä teholtaan influenssarokotteita kehiteltäessä.
.
(14) On olemassa muitakin adjuvanttijärjestelmiä, joita on tutkittu prekliinisesti ja kliinisesti. Jo 1940-luvulla osoitettiin, että öljyn ja veden emulsiot toimivat vahvoina adjuvantteina. Alunperin kokeiltiin kehossa hajaantumatonta mineraaliöljyä. Mutta siitä näytti tulevan voimakas paikallinen tulehdus, joka oli kivulias eikä aina edes parantunut. Kun sitten vähennettiin emulsiossa olevan öljyn määrää ja kun alettiin käyttää sellaista öljyä, joka pilkkoutui kehossa, SKVALEENIA, niin on kehitetty adjuvantteja, josta tulee vähempia paikallisia sivuvaikutuksia.
(15) SKVALEENI on hiiliketju, jossa on 30 hiiliatomia ja 50 vetyatomia. Skvaleenia on normaalisti ihmiskehossa, ja se on aineenvaihdunnallinen välituote kolesterolimolekyylin synteesissä. Tavallisin lähde skvaleenille on hain maksan öljy.
(16) Ei tiedetä, millä tavalla skvaleeni tai muut öljyt vaikuttavat immuunivasteen vahvistamiseen . Arvellaan, että öljy vaikuttaa injektiokohdan immuunisoluja ärsyttävällä tavalla. Tämä ärsytys johtaa lievään inflammaatioon, mikä puolestaan vahvistaa immuunivastetta niitä antigeenejä vastaan, mitkä sisältyvät rokotteeseen.
Suomennos jatkuu...lähde www.lakemedelsverket.se