estoon suunnitellun H1N1-rokottteen käyttölupa annettiin poikkeusolosuhteissa "pandemian" valloittaessa maailmaa. Nyt kun ei pandemiaa enää ole eikä epidemiaakaan, herää kysymys, saako tuota piikkiä edes laillisesti kenenkään lihaan enää lykätä? Kiellossakin se on ainakin lapsilta.
5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
5.1 Farmakodynamiikka
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisilla perusteilla.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi säännöllisesti uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää
valmisteyhteenvedon.
Tässä kohdassa esitetään mallirokotteilla saatu kliininen kokemus kahden annoksen rokotusohjelman
jälkeen sekä Pandemrix (H1N1) rokotteen kerta-annoksen jälkeen terveillä 18-60-vuotiailla.
Mallirokotteet sisältävät influenssa-antigeenejä, jotka poikkeavat nykyisin kiertävistä
influenssaviruksista. Näitä antigeenejä voi pitää ”uusina” antigeeneinä ja ne simuloivat tilannetta,
jossa rokotuksen kohderyhmä on immunologisesti naivi. Mallirokotteilla saatu kokemus tukee
pandemiarokotteen todennäköistä rokotusstrategiaa: mallirokotteiden kliininen immunogeenisuus,
siedettävyys ja reaktogeenisuus ovat pandemiarokotteiden kannalta olennaista tietoa.
AS03-adjuvanttia sisältävien ja ilman adjuvanttia olevien A/H5N1-rokotteiden eri formulaatioiden
immunogeenisuutta on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa 3-9-vuotiailla, 18-60-vuotiailla ja > 60-
vuotiailla henkilöillä. Rokotukset annettiin 0, 21 päivän rokotusohjelmalla. Valtaosalla henkilöistä ei
ollut havaittavissa H5N1-kannalle muodostuneita anti-haemaglutinin (anti-HA) vasta-aineita ennen
rokotusta
5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
5.1 Farmakodynamiikka
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisilla perusteilla.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi säännöllisesti uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää
valmisteyhteenvedon.
Tässä kohdassa esitetään mallirokotteilla saatu kliininen kokemus kahden annoksen rokotusohjelman
jälkeen sekä Pandemrix (H1N1) rokotteen kerta-annoksen jälkeen terveillä 18-60-vuotiailla.
Mallirokotteet sisältävät influenssa-antigeenejä, jotka poikkeavat nykyisin kiertävistä
influenssaviruksista. Näitä antigeenejä voi pitää ”uusina” antigeeneinä ja ne simuloivat tilannetta,
jossa rokotuksen kohderyhmä on immunologisesti naivi. Mallirokotteilla saatu kokemus tukee
pandemiarokotteen todennäköistä rokotusstrategiaa: mallirokotteiden kliininen immunogeenisuus,
siedettävyys ja reaktogeenisuus ovat pandemiarokotteiden kannalta olennaista tietoa.
AS03-adjuvanttia sisältävien ja ilman adjuvanttia olevien A/H5N1-rokotteiden eri formulaatioiden
immunogeenisuutta on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa 3-9-vuotiailla, 18-60-vuotiailla ja > 60-
vuotiailla henkilöillä. Rokotukset annettiin 0, 21 päivän rokotusohjelmalla. Valtaosalla henkilöistä ei
ollut havaittavissa H5N1-kannalle muodostuneita anti-haemaglutinin (anti-HA) vasta-aineita ennen
rokotusta
Vastaukset
Vanhimmat
Ei vielä vastauksia
Aloittaja odottaa vastauksia. Kerro oma näkemyksesi ensimmäisenä.