(30.1.2011) Saksassa valmistetun Pandemrixin ja Kanadassa valmistetun Arepanrixin eroista
THL:n rokoteosaston johtaja Terhi Kilpi on esittänyt julkisuuteen virheellisiä väitteitä, joiden mukaan Pandemrix ja Arepanrix ovat sama rokote - esim. THL:n verkkosivuilla julkaistussa, Sosiaali- ja terveysministeriössä 13.12. pidetyssä esityksessä ja Sunnuntaisuomalaisen haastattelussa 30.1.2011.
Pandemrix ja Arepanrix kuitenkin valmistetaan eri tehtaissa eri valmistusprosesseilla, käyttäen valmistusproseseissa eri aineita ja mm. viruksen inaktivoinnissa eri menetelmiä. Valmistusprosessien ero mainitaan mm. kyseisesten rokotteiden arviointiraporteissa, jotka ovat lääkkeen hyväksyntää varten lääkevalvontaviranomaisten laatimia raportteja. Alla ovat lainaukset EU:n lääkevalvontaviraston EMAn arviointikertomuksista - Pandemrix ja Arepanrix:
Pandemrix:
"Manufacture
A master and working seed were prepared from the NIBRG-14 reference virus, received from the WHO Reference centre (NIBSC, UK). The manufacturing process for the monovalent bulks is similar to the manufacturing process for the monovalent bulks of the licensed product Fluarix (seasonal influenza virus) and can be divided into four main parts:
Propagation of the working seed in fertilised hen's eggs, harvesting and pooling of infected allantoic fluids
Purification of the whole virus bulk
Splitting of the monovalent with sodium deoxycholate
Inactivation of the monovalent split virus using sodium deoxycholate and formaldehyde, followed by ultrafiltration and sterile filtration"
Arepanrix:
"Manufacture
The manufacturing process for the monovalent bulks is similar to the manufacturing process for the monovalent bulks of the seasonal vaccines FluLaval and Fluviral, which are licensed in USA and Canada (there is no EU licence). The manufacturing process for the monobulks is in some aspects different to the process reviewed and approved for the Pandemrix/Prepandrix licences (the prepandemic and pandemic adjuvanted vaccines produced at the applicantŽs German site in Dresden).
The manufacturing process can be divided into five main parts:
Propagation of the working seed in fertilised hen's eggs, harvesting and pooling of infected
allantoic fluids
Inactivation of the monovalent virus using UV and formaldehyde/thiomersal
Concentration and purification of the whole virus bulk
Splitting of the monovalent with sodium deoxycholate
Homogenisation and sterile filtration"
THL:n rokoteosaston johtaja Terhi Kilpi on esittänyt julkisuuteen virheellisiä väitteitä, joiden mukaan Pandemrix ja Arepanrix ovat sama rokote - esim. THL:n verkkosivuilla julkaistussa, Sosiaali- ja terveysministeriössä 13.12. pidetyssä esityksessä ja Sunnuntaisuomalaisen haastattelussa 30.1.2011.
Pandemrix ja Arepanrix kuitenkin valmistetaan eri tehtaissa eri valmistusprosesseilla, käyttäen valmistusproseseissa eri aineita ja mm. viruksen inaktivoinnissa eri menetelmiä. Valmistusprosessien ero mainitaan mm. kyseisesten rokotteiden arviointiraporteissa, jotka ovat lääkkeen hyväksyntää varten lääkevalvontaviranomaisten laatimia raportteja. Alla ovat lainaukset EU:n lääkevalvontaviraston EMAn arviointikertomuksista - Pandemrix ja Arepanrix:
Pandemrix:
"Manufacture
A master and working seed were prepared from the NIBRG-14 reference virus, received from the WHO Reference centre (NIBSC, UK). The manufacturing process for the monovalent bulks is similar to the manufacturing process for the monovalent bulks of the licensed product Fluarix (seasonal influenza virus) and can be divided into four main parts:
Propagation of the working seed in fertilised hen's eggs, harvesting and pooling of infected allantoic fluids
Purification of the whole virus bulk
Splitting of the monovalent with sodium deoxycholate
Inactivation of the monovalent split virus using sodium deoxycholate and formaldehyde, followed by ultrafiltration and sterile filtration"
Arepanrix:
"Manufacture
The manufacturing process for the monovalent bulks is similar to the manufacturing process for the monovalent bulks of the seasonal vaccines FluLaval and Fluviral, which are licensed in USA and Canada (there is no EU licence). The manufacturing process for the monobulks is in some aspects different to the process reviewed and approved for the Pandemrix/Prepandrix licences (the prepandemic and pandemic adjuvanted vaccines produced at the applicantŽs German site in Dresden).
The manufacturing process can be divided into five main parts:
Propagation of the working seed in fertilised hen's eggs, harvesting and pooling of infected
allantoic fluids
Inactivation of the monovalent virus using UV and formaldehyde/thiomersal
Concentration and purification of the whole virus bulk
Splitting of the monovalent with sodium deoxycholate
Homogenisation and sterile filtration"
Vastaukset 2
Vanhimmat
lapsillesuunnatuissa sikainfluenssarokotteissa oli siis eroa, niiden käytön seurauksissakin on eroa. Kanadassa rokotettiin lapsia pitkalti toista miljoonaa. 2 narkolepsiatapausta on raportoitu, mutta ei ole kerrottu, olivatko he rokotettuja ja tuollainen määrä tuntuu luonnolliseltakin.
http://www.rokotusinfo.fi/yhd/tiedotteet/tiedote_110130_html
kertoi puolan terveys ministeri EwaKopac ja hän ei hyväksynyt rokotteita ollenkaan kansalle