EUROOPAN lääkevirasto EMA on paljon vartija. Se käsittelee lääkevalmisteiden myyntilupahakemukset ja valvoo niiden turvallisuutta koko elinkaaren ajan.
Tätä tehtävää EMA täyttää myös koronarokotteiden kohdalla, keskellä historiallista pandemiaa ja poikkeuksellisen kovassa aikataulupaineessa. Perjantaina virastolta odotetaan päätöstä rokotevalmistaja AstraZenecan lupahakemuksesta. Jos EMA näyttää vihreää valoa, EU-komissio myöntää yhtiön koronarokotteelle myyntiluvan unionin alueelle.
EMA:A on syytetty hidastelusta lupamenettelyssä, sillä Britannia ehti aloittaa rokotukset AstraZenecan valmisteella jo 4. tammikuuta. EU:sta eronneen Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen lääkeviranomainen myönsi rokotteelle vuodenvaiheessa hätäkäyttöluvan.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean ylijohtaja ja EMA:n hallintoneuvoston suomalaisjäsen Eija Pelkonen torjuu kritiikin hidastelusta.
– Voin sanoa ihan rehellisesti, että myyntilupaviranomaiset ovat tehneet aivan uskomattoman nopeasti tätä työtä. Tietoa ja dokumentaatiota on niin paljon, Pelkonen sanoo IS:lle.
EMA saa dokumentaatiota jatkuvasti, koko prosessin ajan. Britannian lääkeviranomainen ei luultavasti hätäkäyttölupaa harkitessaan käynyt läpi yhtä paksua pinoa rokotetietoa kuin EMA myyntilupahakemusta arvioidessaan.
– Kuten on sanottu: viranomaiset eivät tingi turvallisuudesta. Haitta-hyötysuhde pitää pystyä arvioimaan kunnolla. Mukana arviointityössä on koko EU, niin Fimean kuin kaikkien muidenkin EU-maiden lääkeviranomaisten parhaat asiantuntijat. Porukka on iso, he todella osaavat asian, ja he ovat tehneet työtä uskomattomassa aikataulupaineessa.
Tätä tehtävää EMA täyttää myös koronarokotteiden kohdalla, keskellä historiallista pandemiaa ja poikkeuksellisen kovassa aikataulupaineessa. Perjantaina virastolta odotetaan päätöstä rokotevalmistaja AstraZenecan lupahakemuksesta. Jos EMA näyttää vihreää valoa, EU-komissio myöntää yhtiön koronarokotteelle myyntiluvan unionin alueelle.
EMA:A on syytetty hidastelusta lupamenettelyssä, sillä Britannia ehti aloittaa rokotukset AstraZenecan valmisteella jo 4. tammikuuta. EU:sta eronneen Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen lääkeviranomainen myönsi rokotteelle vuodenvaiheessa hätäkäyttöluvan.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean ylijohtaja ja EMA:n hallintoneuvoston suomalaisjäsen Eija Pelkonen torjuu kritiikin hidastelusta.
– Voin sanoa ihan rehellisesti, että myyntilupaviranomaiset ovat tehneet aivan uskomattoman nopeasti tätä työtä. Tietoa ja dokumentaatiota on niin paljon, Pelkonen sanoo IS:lle.
EMA saa dokumentaatiota jatkuvasti, koko prosessin ajan. Britannian lääkeviranomainen ei luultavasti hätäkäyttölupaa harkitessaan käynyt läpi yhtä paksua pinoa rokotetietoa kuin EMA myyntilupahakemusta arvioidessaan.
– Kuten on sanottu: viranomaiset eivät tingi turvallisuudesta. Haitta-hyötysuhde pitää pystyä arvioimaan kunnolla. Mukana arviointityössä on koko EU, niin Fimean kuin kaikkien muidenkin EU-maiden lääkeviranomaisten parhaat asiantuntijat. Porukka on iso, he todella osaavat asian, ja he ovat tehneet työtä uskomattomassa aikataulupaineessa.
Vastaukset 11
Vanhimmat
Jo sitä on jos jonkun näköistä selitystä rokotteen puutteelle.
Korruptoituneessa järjestelmässä tärkeä tuote menee yleensä
eniten maksavalle tai mafialle.
EU:n ongelma on tuottajien lupausten pettäminen. Tai molemminpuolinen väärinkäsitys.
Korruptio on EU-vihaajien haaveita.
Tekemätön tuote ei mene minnekään.
Selityksiä riittää. Mutta tällä hetkellä turvallisuutta heikentää juurikin se, että viranomaiset ovat sössineet ja rokottamiset viivästyvät pahoin. Muuntunut virus ehtii surmata paljon ihmisiä, enenkuin se rokotuksilla saadaan kuriin. Tämä tilanne ahdistaa ihmisiä jopa niin paljon, että se aiheuttaa monelle mielenterveysongelmia.
Viranomaiset eivät ole sössinet,vaan rokotteita ei ole kyetty tuottamaan lupausten mukaisesti.
Asia korjaantuu parissa viikossa EU-vihaajien harmiksi.
Rokotukset ovat käynnissä kautta maailman.Myös Suomessa.
Läheskään kaikkia (Saksan) EU-tavoitteita ei ole saavutettu, joten vasallivaltioiden henkeä pitää kohottaa moittimalla lääketehdasta. Mm. oma armeija, jolla soditaan ympäri maailmaa, puuttuu vielä.
Onnistuneesti on kuitenkin Saksan vasallivaltiot on nyt saatu kahlittua kiinni yhteisellä velalla. Ja Kiinan kanssa kauppasopimus, joka hyödyttää käytännössä vain saksalaisia, on myös takataskussa. Patonginpurijoille riittää, jos pääsevät pyytämään makrillia brittien vesille.
Hölynpölyä.
EU toimii täysin Lissabonin sopimuksen mukaisesti.
Kaikki päätökset on tehty yksimielisesti.
Kauppasopimuksissa kaikki jäsenmaat ovat samassa asemassa.
Kalastusoikeudet Britannian kanssa on sovittu EU:lle edullisesti.
Lissabonin sopimus vietiin läpi mm. Ranskassa vastoin kansan kansanäänestyksessä ilmaisemaa tahtoa.
Syntinen kommari, ontuva natsi
- siinä todenmukainen kuva koko EU:sta.
Lissabonin sopimus on yksimielisesti hyväksytty EU:ssa.
EU on demokraattisten maiden vapaaehtoinen valtioliitto.
EU-fanaattiset poliitikot hyväksyivät - vastoin kansanäänestysten tahtoa.
Ts. EU on demokraattisten maiden epädemokraattisesti pakotettu liittovaltio.
"N~~ k~ ri se on "vaan pikkuisen tummempi, ei hakaristi oo ristiä kummempi" lauloi Juice aikoinaan.
Hämmästyttävän selkeä kuvaus EU:n toiminnan eetoksesta.
EU-johtajien puheita kun kuuntelee, ei voi välttyä vaikutelmalta polvihousuissaan ja ruskeissa univormuissaan marssivasta EU-jugendista ajamassa Suur-Saksan asiaa.
Poissa on liberaalin demokratian ja tavallisen ihmisen vapaudet. Ne tallotaan siinä marssissa lokaan.