Orion vetää pois markkinoilta Thyroxin 0,1 mg:n valmiste-erän nro 0710391
18.06.2008. 20:50
Orion Oyj
Osakekurssi
Orion Oyj vetää pois markkinoilta kilpirauhasen vajaatoimintaan
tarkoitetun Thyroxin-lääkkeen (vaikuttava aine levotyroksiini)
valmiste-erän nro 0710391 havaittuaan, että kahdesta sen
myyntipakkauksesta on löytynyt sydänlääke digoksiiniksi osoittautunut
tabletti. Tuotevirhe sisältyy nimenomaan tähän valmistuserään, jonka
valmistaja on Orionin eurooppalainen sopimusvalmistaja.
Tuotevirheeseen sisältyvä terveysriski on lähinnä teoreettinen, mutta
Lääkelaitoksen kanssa käymiensä keskustelujen perusteella Orion on
päättänyt poistaa kyseisen valmiste-erän myynnistä ja käytöstä.
Orion kehottaa potilaita palauttamaan takaisin apteekkiin hallussaan
olevat ne Thyroxin-valmisteet, joiden valmiste-eränumero on 0710391.
Kyseisen erän pakkauksia on tullut apteekkeihin saataville 21.2.2008
alkaen.
Thyroxin 0,1 milligramman 100 tabletin pakkausten valmiste-eränumero
0710391 on painettu sekä päällyspakkauksen sivulle että ruskean
lasitölkin etiketin oikeanpuoleiseen reunaan.
Oikea Thyroxin-tabletti on valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen,
viistoreunainen jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on noin 9
mm, ja sen jakouurteen puoleiselle pinnalle on painettu koodi ORN
321.
Digoksiinia sisältävä tabletti on hyvin samannäköinen mutta selvästi
pienempi. Sen läpimitta on vain noin 6 mm ja siinä on vieraan
valmistajan kooditunnukset.
Orion kehottaa Thyroxin-lääkityksellä olevia henkilöitä tarkistamaan
hallussaan olevien valmisteiden pakkaukset. Jos niissä on
valmiste-eränumero 0710391, lääkkeet tulee palauttaa apteekkiin.
Apteekki antaa vaihdossa tilalle uuden, täyden pakkauksen
Thyroxin-valmistetta. Virheelliseen valmistuserään sisältyvät
pakkaukset on jo poistettu apteekkien myynnistä.
Orion korostaa, että kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat
potilaat voivat tavanomaisesti käyttää valmisteita, jotka täyttävät
edellä mainitut oikean valmisteen tunnusmerkit. Orion korostaa myös,
että tuotevirheestä ei ole välitöntä vaaraa. Orionille ei ole
raportoitu tähän mennessä yhtään haittavaikutusta kyseisestä
valmistuserästä.
(LÄHDE:http://www.taloussanomat.fi/tiedote/2/1228796)
18.06.2008. 20:50
Orion Oyj
Osakekurssi
Orion Oyj vetää pois markkinoilta kilpirauhasen vajaatoimintaan
tarkoitetun Thyroxin-lääkkeen (vaikuttava aine levotyroksiini)
valmiste-erän nro 0710391 havaittuaan, että kahdesta sen
myyntipakkauksesta on löytynyt sydänlääke digoksiiniksi osoittautunut
tabletti. Tuotevirhe sisältyy nimenomaan tähän valmistuserään, jonka
valmistaja on Orionin eurooppalainen sopimusvalmistaja.
Tuotevirheeseen sisältyvä terveysriski on lähinnä teoreettinen, mutta
Lääkelaitoksen kanssa käymiensä keskustelujen perusteella Orion on
päättänyt poistaa kyseisen valmiste-erän myynnistä ja käytöstä.
Orion kehottaa potilaita palauttamaan takaisin apteekkiin hallussaan
olevat ne Thyroxin-valmisteet, joiden valmiste-eränumero on 0710391.
Kyseisen erän pakkauksia on tullut apteekkeihin saataville 21.2.2008
alkaen.
Thyroxin 0,1 milligramman 100 tabletin pakkausten valmiste-eränumero
0710391 on painettu sekä päällyspakkauksen sivulle että ruskean
lasitölkin etiketin oikeanpuoleiseen reunaan.
Oikea Thyroxin-tabletti on valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen,
viistoreunainen jakouurteellinen tabletti, jonka halkaisija on noin 9
mm, ja sen jakouurteen puoleiselle pinnalle on painettu koodi ORN
321.
Digoksiinia sisältävä tabletti on hyvin samannäköinen mutta selvästi
pienempi. Sen läpimitta on vain noin 6 mm ja siinä on vieraan
valmistajan kooditunnukset.
Orion kehottaa Thyroxin-lääkityksellä olevia henkilöitä tarkistamaan
hallussaan olevien valmisteiden pakkaukset. Jos niissä on
valmiste-eränumero 0710391, lääkkeet tulee palauttaa apteekkiin.
Apteekki antaa vaihdossa tilalle uuden, täyden pakkauksen
Thyroxin-valmistetta. Virheelliseen valmistuserään sisältyvät
pakkaukset on jo poistettu apteekkien myynnistä.
Orion korostaa, että kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavat
potilaat voivat tavanomaisesti käyttää valmisteita, jotka täyttävät
edellä mainitut oikean valmisteen tunnusmerkit. Orion korostaa myös,
että tuotevirheestä ei ole välitöntä vaaraa. Orionille ei ole
raportoitu tähän mennessä yhtään haittavaikutusta kyseisestä
valmistuserästä.
(LÄHDE:http://www.taloussanomat.fi/tiedote/2/1228796)
Vastaukset 2
Vanhimmat
0710389.
Tämä ei ole ollenkaan niin vaaratonta kuin yritetään selittää. =[
http://www.mediuutiset.fi/doc.te?f_id=1379845