CUI = eivät FDA hyväksymät rintaimplantit

Suomessa halpiskirurgit ovat nyt muutaman vuoden käyttäneet Allerganin halpamerkkiä CUI:tä. Sehän on halvoista materiaaleista kyhätty halpa implantti, joka ei ole saanut FDA:n hyväksyntää.

Muistavatko plastiikkakirurgit Suomessa kertoa sen, ettei CUI ole saanut FDA:n hyväksyntää (FDA approved implants), koska se ei täytä samoja turvallisuus ja kestävyysvaatimuksia kuin Mentorin ja McGhanin proteesit?

CUI-implanttien käyttö on kielletty USA:ssa kokonaan.
322478
Äänestä

Muut lukivat myös

Vastaukset 32

Vanhimmat

http://harleystreetsecrets.com/ws/2008/06/30/its-all-about-implants/

Tuossa on sulle 20 vuotta leikanneen plastiikkakirurgin mielipide. Otsikko "It’s all about implants" kertoo kaiken implantinvalinnan tärkeydestä.

Kuten totesit, ainoat FDA:n hyväksymät implantit ovat Allergan McGhan ja Mentor. (Ei missään tapauksessa Allergan CUI)

Vastuulliset kirurgit käyttävät joko Mentoria tai McGhania.

Äänestä

The CUI line from Allergan is their "cheap" line. CUI is manufactured at the Allergan factory however the implant has a different texture to the McGhan line and is also filled with a different gel. The specifications are different and there are no clinical proof that the CUI line is safe and effective. I have never seen a clinical paper on CUI implants.

Äänestä

Minulle uskoteltiin valheellisesti CUI-implanttien olevan Mc Ghan -implantteja, vaikka ne eivät niitä ole! Valitettavasti sain liian myöhään tietää tästä kirurgin huijauksesta.

Soitin jo Kuluttajavirastoon ja neuvoivat vaatimaan rahojani takaisin, koska kyse on harhaanjohtavasta markkinoinnista. Luulin saavani USA:ssa hyväksytyt rintaimplantit ja maksoinkin USA:ssa kielletyistä implanteista.

Äänestä
  • Tässä on toinen asia, miten suomalaisia on johdettu harhaan USA:ssa kielletyillä implanteilla.

    Äänestä

  • Ainoastaan Mentorin implantit ja Allerganin valmistavat Natrelle-implantit ovat laillisia USA:ssa. Allerganin valmistamat CUI-implantit ovat selkeästi kiellettyjen listalla USA:ssa ja osa suomalaisista kirurgeista on asentanut niitä USA:ssa kiellettyjä CUI-implantteja potilailleen.

    Äänestä

..että missä näitä Suomessa laitetaan? Minusta viesteistäsi saa kuvan ikäänkuin Suomessa kautta linjan laitettaisiin huonoja implantteja. Minulla on Suomessa laitetut ihan aidot McGhanit ja en tiedä paikkaa, missä noita mainitsemiasi CUI:ta laitetaan. Laitetaanko missään?

Entä mitä tarkoitat halpiskirurgeilla? En ole vielä Suomessa erityisen halpoja hintoja nähnyt ;)

Äänestä
  • Viestihän puhui vain halpiskirurgeista, jotka käyttävät suomalaisille potilailleen USA:ssa kiellettyjä implantteja. Ei missään vihjattu asian koskevan koko Suomea.

    Nimimerkistä kävi ilmi , että tuli huijatuksi Jyväskylässä. Ehdottomasti tuollaisista huijauksista pitää vaatia rahat takaisin. Härskiä toimintaa käyttää hyväksi potilaiden tietämättömyyttä ja laittaa näille kertomatta tarkemmin asiasta USA:ssa kielletyt implantit.

    Äänestä

  • Osasin lukea kirjoitti:

    Viestihän puhui vain halpiskirurgeista, jotka käyttävät suomalaisille potilailleen USA:ssa kiellettyjä implantteja. Ei missään vihjattu asian koskevan koko Suomea.

    Nimimerkistä kävi ilmi , että tuli huijatuksi Jyväskylässä. Ehdottomasti tuollaisista huijauksista pitää vaatia rahat takaisin. Härskiä toimintaa käyttää hyväksi potilaiden tietämättömyyttä ja laittaa näille kertomatta tarkemmin asiasta USA:ssa kielletyt implantit.

    Kertoisitko, mistä huijauksen huomasit? Ja voisitko kertoa tarkemmin, missä jyväskyläläisessä klinikassa huijaus tapahtui. Ehkä ikävintä on tällainen sinnepäin sohiminen. Olisin kiinnostunut tarkoista tiedoista, pystyt ne varmasti kertomaan, jos puhut totta.

    Äänestä

  • nommero kirjoitti:

    Kertoisitko, mistä huijauksen huomasit? Ja voisitko kertoa tarkemmin, missä jyväskyläläisessä klinikassa huijaus tapahtui. Ehkä ikävintä on tällainen sinnepäin sohiminen. Olisin kiinnostunut tarkoista tiedoista, pystyt ne varmasti kertomaan, jos puhut totta.

    Minulle siis laitettiin aidot McGhanit KL sairaalassa Jyväskylässä, ei CUI:ta. Eli ainakin siellä laitetaan sitä, mitä pitääkin.

    Äänestä

  • Osasin lukea kirjoitti:

    Viestihän puhui vain halpiskirurgeista, jotka käyttävät suomalaisille potilailleen USA:ssa kiellettyjä implantteja. Ei missään vihjattu asian koskevan koko Suomea.

    Nimimerkistä kävi ilmi , että tuli huijatuksi Jyväskylässä. Ehdottomasti tuollaisista huijauksista pitää vaatia rahat takaisin. Härskiä toimintaa käyttää hyväksi potilaiden tietämättömyyttä ja laittaa näille kertomatta tarkemmin asiasta USA:ssa kielletyt implantit.

    Haluaisin tietää, miten huomasit ettei silikonisi ole McGhan, vaikka niin on väitetty?

    Toisekseen haluaisin tietää, että mistä tiedät KL-klinikan käyttävän "halpissilikoneja"?

    Minun silmissäni (kuten monen muunkin ajattelevan ihmisen) sinun väitteesi menettävät uskottavuutensa, kun et pysty perustelemaan sanojasi etkä edes vastaa kysymyksiin...

    Äänestä

  • nommero kirjoitti:

    Haluaisin tietää, miten huomasit ettei silikonisi ole McGhan, vaikka niin on väitetty?

    Toisekseen haluaisin tietää, että mistä tiedät KL-klinikan käyttävän "halpissilikoneja"?

    Minun silmissäni (kuten monen muunkin ajattelevan ihmisen) sinun väitteesi menettävät uskottavuutensa, kun et pysty perustelemaan sanojasi etkä edes vastaa kysymyksiin...

    Kyllähän proteesipassista näkee jälkeen päinkin, mitkä implantit on laitettu. Mikäli on valinnut FDA:n hyväksymät implantit, niin silloin pitäisi olla Allerganin valmistamat Natrellen proteesit, eikä FDA:n kiellettyjen listalla olevia Allerganin valmistamia CUI-proteeseja. Olen itsekin kuullut tapauksista, jossa kirurgi on väittänyt potilaalle laittavansa turvalliset McGhan implantit ja potilas huomaa jälkikäteen, että hänelle on laitettu FDA:n kiellettyjen implanttien listalla olevat CUI-implantit.

    Äänestä

  • Kysyjälle kirjoitti:

    Kyllähän proteesipassista näkee jälkeen päinkin, mitkä implantit on laitettu. Mikäli on valinnut FDA:n hyväksymät implantit, niin silloin pitäisi olla Allerganin valmistamat Natrellen proteesit, eikä FDA:n kiellettyjen listalla olevia Allerganin valmistamia CUI-proteeseja. Olen itsekin kuullut tapauksista, jossa kirurgi on väittänyt potilaalle laittavansa turvalliset McGhan implantit ja potilas huomaa jälkikäteen, että hänelle on laitettu FDA:n kiellettyjen implanttien listalla olevat CUI-implantit.

    Mentor tai Natrelle ovat ainoat FDA-hyväksytyt.

    Äänestä

  • nommero kirjoitti:

    Haluaisin tietää, miten huomasit ettei silikonisi ole McGhan, vaikka niin on väitetty?

    Toisekseen haluaisin tietää, että mistä tiedät KL-klinikan käyttävän "halpissilikoneja"?

    Minun silmissäni (kuten monen muunkin ajattelevan ihmisen) sinun väitteesi menettävät uskottavuutensa, kun et pysty perustelemaan sanojasi etkä edes vastaa kysymyksiin...

    Juuri soitin saman klinikan helsingin päähän ja sieltä he kertoivat käyttävänsä myös CUI-implanttia ja sanoivat sen olevan halvempi versio. Eivätkä voi luvata kapselitakuuta kyseiselle implantille koska sitä on tutkittu niin paljon vähemmän kuin 410 ja 510 versioita. Mutta laittavat kyllä niitäkin, koska sen verran turvallisia ne kuitenkin ovat todettu olevan!

    Äänestä

  • asiaa tutukinut kirjoitti:

    Juuri soitin saman klinikan helsingin päähän ja sieltä he kertoivat käyttävänsä myös CUI-implanttia ja sanoivat sen olevan halvempi versio. Eivätkä voi luvata kapselitakuuta kyseiselle implantille koska sitä on tutkittu niin paljon vähemmän kuin 410 ja 510 versioita. Mutta laittavat kyllä niitäkin, koska sen verran turvallisia ne kuitenkin ovat todettu olevan!

    Enpä itse ottaisi.

    Äänestä

  • Laadukasta sisään kirjoitti:

    Enpä itse ottaisi.

    Tämä ketju on mainos! VAROKAA ja AJATELKAA itse!

    Äänestä

  • MAINOSTUSTA!!!! kirjoitti:

    Tämä ketju on mainos! VAROKAA ja AJATELKAA itse!

    Tietenkin ajatellaan! Koska en osaa hyvin englantia, olin vain kiitollinen kun silloin joskus joku kertoi suomeksi tutkimustuloksia. Tämän perusteella valitsin laadukkaat implantit itselleni. Silloin ei puhuttu tästä CUI:n tuloksista. Jos olisi niin tietenkin olisin välttänyt merkkiä. Näin suuren päätöksen teossa ei kannata ottaa pienintäkään riskiä vaan seurata mieluummin ison tutkimuslaitoksen tuloksia.

    Äänestä

  • kummastelija kirjoitti:

    Tietenkin ajatellaan! Koska en osaa hyvin englantia, olin vain kiitollinen kun silloin joskus joku kertoi suomeksi tutkimustuloksia. Tämän perusteella valitsin laadukkaat implantit itselleni. Silloin ei puhuttu tästä CUI:n tuloksista. Jos olisi niin tietenkin olisin välttänyt merkkiä. Näin suuren päätöksen teossa ei kannata ottaa pienintäkään riskiä vaan seurata mieluummin ison tutkimuslaitoksen tuloksia.

    oli? Puolueeton taho?

    Jos vähänkään seuraat tätä pasltaa niin tiedät, ettei täällä saa mitään luotettavaa tietoa! Ja jos joku erehtyy haukkumaan näitä "luotettavia tietoja" tai "tuotteita", alkaa tyhmäksi ja lukutaidottomaksi haukkuminen!

    Äänestä

  • Samaa mieltä..mainos kirjoitti:

    oli? Puolueeton taho?

    Jos vähänkään seuraat tätä pasltaa niin tiedät, ettei täällä saa mitään luotettavaa tietoa! Ja jos joku erehtyy haukkumaan näitä "luotettavia tietoja" tai "tuotteita", alkaa tyhmäksi ja lukutaidottomaksi haukkuminen!

    tai sitten oli useampikin viittaus johonkin tutkimukseen Silikonityttöjen palstalla.

    Äänestä

  • muista... kirjoitti:

    tai sitten oli useampikin viittaus johonkin tutkimukseen Silikonityttöjen palstalla.

    kuka on silikonityttöjen taustalla? Usealla nimimerkillä?

    Ainiin, tiedät kyllä :)

    Äänestä

  • saatat yllättyä! kirjoitti:

    kuka on silikonityttöjen taustalla? Usealla nimimerkillä?

    Ainiin, tiedät kyllä :)

    Silikonitytöissä ainakin tarkistettiin jokaisen kirjoittajan tausta ja en oikein usko että yksi kirjoittaja pystyisi kirjautumaan usealla tunnuksella. Ainakin tuntui hyvin tarkalta tuo kirjautumisjärjestely.

    Kyllähän noita linkkejä kansainvälisiin tutkimuksiin on levitetty tälläkin palstalla joten etsipä vanhemmista viesteistä.

    Äänestä

"It is illegal to sell peanuts in Lee County after sundown on Wednesday."

"Putting salt on a railroad track may be punishable by death."

"It is illegal for a driver to be blindfolded while operating a vehicle."

jne.

Ymmärrätte varmaan, että hyväksynnän saaminen maksaa jenkeissä useita kymmeniä tuhansia, ellei satoja tuhansia. Tämän takia kaikkia implantteja ei tietenkään testata. Se että täällä mainostetaan yhtä implanttia kovalla urakalla, ei tee niistä sen parempia kuin muistakaan! Jokainen voi varmasti rivien välistä lukea, kuka täällä näitä mainoksia viljelee!

Tälläinen toiminta on lähinnä säälittävää ja kertoo oman toiminnan laadusta!

Äänestä
  • Mistähän sitten se johtuu että haukut toisia mainostajiksi kun tämän yhden valmistajan implantit ei ole hyväksyttyjä, mutta monen muun on. Jokainen voi hieman miettiä mistä tämä aktiivinen mainostussyyttely johtuu.

    Äänestä

  • mainostusta kirjoitti:

    Mistähän sitten se johtuu että haukut toisia mainostajiksi kun tämän yhden valmistajan implantit ei ole hyväksyttyjä, mutta monen muun on. Jokainen voi hieman miettiä mistä tämä aktiivinen mainostussyyttely johtuu.

    ettet mainosta?

    Äänestä

  • hyvä vitsi! kirjoitti:

    ettet mainosta?

    kohdassa viestissäni mainostin. Enkä ole mainostanut muulloinkaan. Kyllähän täällä moni kehuu itselleen laitettuja implantteja, mutta onko se jotain mainostusta. Eiköhän ylläpitokin puuttuisi sellaiseen.

    Äänestä

  • missä, kirjoitti:

    kohdassa viestissäni mainostin. Enkä ole mainostanut muulloinkaan. Kyllähän täällä moni kehuu itselleen laitettuja implantteja, mutta onko se jotain mainostusta. Eiköhän ylläpitokin puuttuisi sellaiseen.

    Missä implanteissa on paras takuu?

    Äänestä

  • Takuuasioista kirjoitti:

    Missä implanteissa on paras takuu?

    Eihän noista tiedä todellisuudessa ennen kuin tulee tarve käyttää se takuu.

    Implanttivalmistajat antavat ilmeisesti laatu- ja valmistustakuita. Valitsin aikanaan Mentorit kun niille luvattiin ikuinen valmistustakuu. Takuuseen luvattiin vaihtaa valmistusvian vuoksi rikkoutuneet implantit veloituksetta. Tällaiset takuut lienevät yleisempiä. Kapselitakuut, niiden korvaustavat ja hinnat riippuu siitä mistä on palvelun ostanut.

    Äänestä

hyväksyntä kannattaa tosiaan aina kysyä. Allerganilla ja Mentorilla taitaa ainoina valmistajina kyseiset FDA hyväksynnät olla :)

Äänestä
  • FDA (Food and Drug Administration) ei tarkoita hyvää laatua

    Ihmiset eivät yleensä edes ymmärrä mitä tämä FDA-tarkoittaa. FDA-hyväksyntä ei tarkoita sitä, etteivät muut implantit täyttäisi kyseisiä vaatimuksia, vaan se tarkoittaa pelkästään sitä, että vain kaksi merkkiä ovat hakeneet tähän mennessä tuotteilleen FDA-hyväksynnän. FDA (Food and Drug Administration) on USA:n sisäinen ruoka- ja lääkelaitoksen lisenssi. Se ei tarkoita että tuote olisi hyvä tutkituilta ominaisuuksiltaan. Usein jopa päinvastoin.

    Vain implanttitutkimusten kautta voit saada luotettavaa tietoa mitkä implantit ovat hyvät ja mitkä taas ei ole. Tutkimustulokset ovat todiste siitä, ettei Ruoka- ja lääkeaineviraston FDA-merkillä ole mitään tekemistä sen kanssa, onko tuote oikeasti hyvä aidoissa käytännön tutkimuksissa vai eikö ole.

    Esimerkkejä tutkimuksista, jotka kannattaa pitää mielessä.

    http://www.youtube.com/watch?v=UH-uwVr03iA&feature=&p=2EA050DECC5902D8&index=0&playnext=1

    The most frequently reported 8-year risk rates of complications by patient were capsular contracture (22.5%) and breast pain (10.5%). All other complications occurred at a rate of less than 9%. Most complications (80.2%) were resolved within the 8-year follow-up period and of those that were resolved, 69.1% were resolved without treatment or with non-surgical treatment.

    The by-patient risk of any complication through to 8 years was 58.8% in the RA cohort (18.8% for any cosmetic breast surgery complication, 35.8% for any non-cosmetic breast surgery complication, and 36.8% for any general surgery complication).

    http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/phase1-decision/md-im/sbd_smd_2008_natrelle_round_61865-eng.php

    Äänestä

  • FDA = Food and Drug kirjoitti:

    FDA (Food and Drug Administration) ei tarkoita hyvää laatua

    Ihmiset eivät yleensä edes ymmärrä mitä tämä FDA-tarkoittaa. FDA-hyväksyntä ei tarkoita sitä, etteivät muut implantit täyttäisi kyseisiä vaatimuksia, vaan se tarkoittaa pelkästään sitä, että vain kaksi merkkiä ovat hakeneet tähän mennessä tuotteilleen FDA-hyväksynnän. FDA (Food and Drug Administration) on USA:n sisäinen ruoka- ja lääkelaitoksen lisenssi. Se ei tarkoita että tuote olisi hyvä tutkituilta ominaisuuksiltaan. Usein jopa päinvastoin.

    Vain implanttitutkimusten kautta voit saada luotettavaa tietoa mitkä implantit ovat hyvät ja mitkä taas ei ole. Tutkimustulokset ovat todiste siitä, ettei Ruoka- ja lääkeaineviraston FDA-merkillä ole mitään tekemistä sen kanssa, onko tuote oikeasti hyvä aidoissa käytännön tutkimuksissa vai eikö ole.

    Esimerkkejä tutkimuksista, jotka kannattaa pitää mielessä.

    http://www.youtube.com/watch?v=UH-uwVr03iA&feature=&p=2EA050DECC5902D8&index=0&playnext=1

    The most frequently reported 8-year risk rates of complications by patient were capsular contracture (22.5%) and breast pain (10.5%). All other complications occurred at a rate of less than 9%. Most complications (80.2%) were resolved within the 8-year follow-up period and of those that were resolved, 69.1% were resolved without treatment or with non-surgical treatment.

    The by-patient risk of any complication through to 8 years was 58.8% in the RA cohort (18.8% for any cosmetic breast surgery complication, 35.8% for any non-cosmetic breast surgery complication, and 36.8% for any general surgery complication).

    http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/phase1-decision/md-im/sbd_smd_2008_natrelle_round_61865-eng.php

    copy/paste vastaus. Onks sul nää jossain vihossa valmiina. Miten sinä ennen olit sitä mieltä, että FDA on kaikki kaikessa?

    Äänestä

  • FDA = Food and Drug kirjoitti:

    FDA (Food and Drug Administration) ei tarkoita hyvää laatua

    Ihmiset eivät yleensä edes ymmärrä mitä tämä FDA-tarkoittaa. FDA-hyväksyntä ei tarkoita sitä, etteivät muut implantit täyttäisi kyseisiä vaatimuksia, vaan se tarkoittaa pelkästään sitä, että vain kaksi merkkiä ovat hakeneet tähän mennessä tuotteilleen FDA-hyväksynnän. FDA (Food and Drug Administration) on USA:n sisäinen ruoka- ja lääkelaitoksen lisenssi. Se ei tarkoita että tuote olisi hyvä tutkituilta ominaisuuksiltaan. Usein jopa päinvastoin.

    Vain implanttitutkimusten kautta voit saada luotettavaa tietoa mitkä implantit ovat hyvät ja mitkä taas ei ole. Tutkimustulokset ovat todiste siitä, ettei Ruoka- ja lääkeaineviraston FDA-merkillä ole mitään tekemistä sen kanssa, onko tuote oikeasti hyvä aidoissa käytännön tutkimuksissa vai eikö ole.

    Esimerkkejä tutkimuksista, jotka kannattaa pitää mielessä.

    http://www.youtube.com/watch?v=UH-uwVr03iA&feature=&p=2EA050DECC5902D8&index=0&playnext=1

    The most frequently reported 8-year risk rates of complications by patient were capsular contracture (22.5%) and breast pain (10.5%). All other complications occurred at a rate of less than 9%. Most complications (80.2%) were resolved within the 8-year follow-up period and of those that were resolved, 69.1% were resolved without treatment or with non-surgical treatment.

    The by-patient risk of any complication through to 8 years was 58.8% in the RA cohort (18.8% for any cosmetic breast surgery complication, 35.8% for any non-cosmetic breast surgery complication, and 36.8% for any general surgery complication).

    http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/phase1-decision/md-im/sbd_smd_2008_natrelle_round_61865-eng.php

    ymmärtääkseni nimenomaan sitä, ettei nämä tuotteet ole hyväksyntää saaneet? Miksi joku jättäisi näin tärkeän hakemusken täyttämästä jos kerta laatuvaatimukset täyttyvät? Ei se ainakaan rahasta ole kiinni. En ymmärrä.

    Äänestä

  • JYRI KILMU kirjoitti:

    copy/paste vastaus. Onks sul nää jossain vihossa valmiina. Miten sinä ennen olit sitä mieltä, että FDA on kaikki kaikessa?

    sillä on tuo viesti tietokoneellaan tallessa ja kopioi sen sieltä vastaukseksi kun ei keksi järkevää kirjoitettavaa.

    Äänestä

Kommentoi aloitusta


Kerrotaanko riskeistä? kirjoitti:

Suomessa halpiskirurgit ovat nyt muutaman vuoden käyttäneet Allerganin halpamerkkiä CUI:tä. Sehän on halvoista materiaaleista kyhätty halpa implantti, joka ei ole saanut FDA:n hyväksyntää.

Muistavatko plastiikkakirurgit Suomessa kertoa sen, ettei CUI ole saanut FDA:n hyväksyntää (FDA approved implants), koska se ei täytä samoja turvallisuus ja kestävyysvaatimuksia kuin Mentorin ja McGhanin proteesit?

CUI-implanttien käyttö on kielletty USA:ssa kokonaan.

Anonyymi
5000

Ilmoita asiaton sisältö

  • Sisältää materiaalia, joka on loukkaavaa, herjaavaa, rasistista, uhkailevaa tai ahdistelevaa.

  • Materiaali sisältää nimiä, yhteystietoja tai muita henkilökohtaisia tietoja. Julkisuuden henkilöistä, julkisissa viroissa toimivista ihmisistä sekä yritysten vastuuhenkilöistä saa keskustella työhön liittyen. Myös yksityiselämään liittyvistä asioista voi keskustella siltä osin, kuin niistä on julkisesti kerrottu.

  • Sisältää lapsille haitallista tai heiltä kiellettyä materiaalia. Seksuaalinen sisältö on sallittua aiheeseen tarkoitetuilla palstoilla, joiden ikäraja on 18 vuotta.

  • Lainvastaista sisältöä voi olla mm. yksityiselämää loukkaavan tiedon levitys, kiihottaminen kansanryhmää vastaan, laiton uhkaaminen, alaikäisiin liittyvä seksuaalinen sisältö/grooming, petokset, identiteettivarkaudet, kunnianloukkaukset ja tekijänoikeusrikkomukset.

  • Sisältö ei liity palstan tai keskusteluketjun aiheeseen.

  • Viesti ei ole suomea tai ruotsia (pl. International Forums), se sisältää mainontaa, se sisältää tekijänoikeuksin suojattua materiaalia, se on massapostitus tai jokin muu syy.

Jaa keskustelu