Motiva-implantit laittomia USA:ssa

No niitäpä ei ole VIELÄ hyväksytty. Turvallisia ne kuitenkin on, turvallisempia kuin moni muu joka USA:ssa hyväksytty. Luepa tarkemmin niiden testauksesta ja kokemuksista. Ja sitten vastaavasti jonkun toisen hyväksytyn merkin. Tulet huomaamaan, että Motiva on tulevaisuudessa takuulla yksi eniten käytetyistä.

Moikka vaan mentorin myyjä :) Miten ÄRRRRSYTTÄVÄN läpinäkyvää tää puffaus voikaan olla... No, kukin tyylillään.

Kannattaa varmaan samalla lukea FDA:n VAROITUS koskien ihan KAIKKIA silikoneja!!

Silikonit tuli markkinoille Ennen vuotta 1992 ja koko FDA:n olemassaoloa. He saivat silikonit pois markkinoilta 90-luvun alussa, mutta joutuivat uudelleen hyväksymään 2000-luvun alussa. (Varmaan myös pelkona, että muutoin ihmiset menevät leikkaamaan itseään Eurooppaan tai esim. Brasiliaan.)

FDA:n sivuilla kerrotaan yllättävän suoraan, että nykyisetkin merkit on hyväksytty "pitkin hampain". Samaa sanotaan englannin Valviran NHS:n sivuilla. Niissä myös huomautetaan, että täysin vuotamatonta silikonia ei oikeasti ole olemassa. Tästä syystä silikoneja ei suositella mm. hedelmällisessä iässä oleville (käsittääkseni lukee jokaisessa esitteessä pikku printillä), koska ei tiedetä imeytyykö ks. myrkyt vauvaan.

FDA on myös julkaissut ensimmäisen vuosia kestäneiden tutkimusten tulokset, jotka viittaavat vahvasti siihen, että jos sinulla on taipumus johonkin krooniseen sairauteen, silikonit saattavat toimia ikään kuin "liekinheittimenä" niiden puhkeamiseen. Sen jälkeen saatat joutua olemaan lääkityksellä loppu elämäsi ellet poista niitä. Kaikilla ei tietysti tule oireita.

Hei! Ikävä kuulla.:( Kroonisissa autoimmuunisairauksissa silikoneja ei ymmärtääkseni suositella. En tiedä asiasta tarkemmin, mutta tutkimuksen perusteella silikonit saattavat ehkä nopeuttaa niiden puhkeamista ja/tai pahentaa oireita, jos on sairauteen taipuvat geenit.

Jotta tutkimustulos olisi luotettava, yksi laaja tutkimus ei kuitenkaan riitä. Vastaavia tarvitaan useampi samoilla tuloksilla.

"Muisti ja keskittyminen
Naiset, joilla on implantit ovat esittäneet huolensa muistinmenetyksestä, keskittymisvaikeuksista, ja muista kognitiivisista ongelmista. FDA: n tutkimuksissa löytyi merkittävä neurologisten oireiden lisääntyminen kuten huono keskittymiskyky naisille, joilla oli ollut silikoniproteesit kaksi vuotta, verrattuna niihin oireisiin joita heillä oli juuri ennen implanttien saamista.
Jotkut asiantuntijat uskovat, että nämä oireet voivat liittyä pieniin määriin platinaa, jota käytetään silikoni rintaimplanttien valmistuksessa, koska potentiaalisesti myrkyllisiä määriä platinaa oli löydetty näiden naisten verestä ja virtsasta."

"Implantin valmistajat ovat jo vuosien ajan sanoneet, että heidän platina ei ole haitallista, ja kun laite on valmistetaan, he ovat oikeassa ", totesi Lykissa oikeuslääketieteellisestä toksikologia yrityksestä ExperTox Deer Parkista.
"Mutta kehossa me tiedämme, että implantit hajoavat ja platina voi ottaa enemmän reaktiivisen muodon."

Washington (CNN) -- Makers of silicone breast implants have not followed up on thousands of women who received them as required by the Food and Drug Administration as a condition of approval, agency advisers said Wednesday.

/Silikonivalmistajat eivät ole seuranneet tuhansia naisia, mikä oli FDA:n hyväksynnän ehtona.

Mentor Worldwide and Allergan Incorporated received FDA approval for their silicone gel-filled breast implants in 2006 after agreeing to do large, 10-year post-market studies. But in a two-day meeting to update two FDA panels on the status of those trials, the companies admitted they had lost track of large numbers of women after implantation.

/Vuonna 2006 Mentor ja Allergan saivat FDA:n hyväksynnän vain sillä ehdolla, että he suostuvat tekemään pitkäaikaisen 10-vuoden tutkimuksen vuoteen 2016 mennessä. Kaksipäiväisessä tapaamisessa yhtiöt myönsivät epäonnistumisensa.

Mentor's study enrolled more than 40,000 patients but after three years had a follow-up rate of only 21%. Allergan enrolled more than 39,300 women with a follow-up rate of 60% after two years.
Christopher Allman, a spokesperson for Mentor, said since launching the post-approval studies, the company has stressed the importance of follow-up to both the women participating and their doctors. He says it remains a challenge.
"At Mentor's request, letters from FDA were sent to physicians and patients to encourage follow-up and state the importance of follow-up; unfortunately, there was minimal impact with respect to the follow-up rate," Allman said. "We continue to encourage women to participate in these studies."

/Useista kehotuksista huolimatta useat asiakkaat ja leikkaavat kirurgit eivät olleet toimittaneet pyydettyjä jälkiseurantoja.

FDA:n sekä valmistajien sivuilla on oma kohta, johon jokaisen haittavaikutuksia silikoneissa saaneen tulisi tehdä raportti. Tämä koskee myös suomalaisia.