Cymbaltaan liittyvät itsemurhat ja muut kuolemat
Traci Johnson, 19, löydettiin 7.2.2004 suihkuhuoneesta huiviinsa hirttäytyneenä lääkejätti Eli Lillyn laboratoriossa Indianapoliksessa Yhdysvalloissa. Hän oli osallistunut vapaaehtoisena duloksetiinilla tehtyihin kliinisiin kokeisiin. Yhdysvaltain lääkelaitoksen (FDA) tutkijat ryntäsivät Indianapolikseen selvittämään johtuiko Tracin itsemurha duloksetinista. Asia ei selvinnyt.
Tutkijoita jäi askarruttamaan kysymys: Oliko lääke turvallinen vai ei? Saattoiko duloksetiini laukaista itsemurhan, kuten jotkin asiantuntijat sanovat. Vai oliko Tracin kuolema ”yksittäinen tragedia”? kuten lääkeyhtiö väitti. Kun lääkeyhtiöt eivät mielellään julkaise kielteisiä tutkimustuloksia, käännytään Yhdysvaloissa FDA:n puoleen asioiden selvittämiseksi. Kun toimittajat alkoivat kysellä FDA:lta duloksetiiniin liittyvistä itsemurhista – joita oli muitakin kuin Tracin – FDA kieltäytyi vastaamasta vedoten “liikesalaisuuksiin”. Pian tämän jälkeen FDA:n johtajiin kuulunut Lester Crawford erosi virastaan äkkiä ja syytä ilmoittamatta. Liikesalaisuuksin vetoaminen estää usein myös ulkopuolisia puolueettomia tutkijoita selvittämästä lääkkeisiin ja niiden myyntilupahakemuksiin liittyviä epäselvyyksiä.
FDA oli myöntänyt elokuussa 2004 myyntiluvan duloksetiinille kauppanimellä Cymbalta käyttötarkoituksena masennuksen hoito. Duloksetiinia määrätään myös muihin tarkoituksiin eri kauppanimellä. Traci Johnson oli osallistunut kokeisiin, joissa duloksetiinia annettiin nimellä Yentreve stressin aiheuttamaan virtsankarkailuun (stress urinary incontinence). Lääke ei ilmeisesti tepsinyt siihen vaivaan, koska Eli Lilly veti Yentreven pois Yhdysvaltain markkinoilta vuonna 2005.
Terveystoimittaja Jeanne Lenzer alkoi tammikuussa 2005 tutkia duloksetiiniin liittyviä itsemurhia. Hän sai FDA:lta haltuunsa tiedot duloksetiinin käyttöön liityneesta 41 kuolemantapauksesa ja 13 itsemurhasta. Traci Johnsonin ja neljän muun koehenkilön paperit eivät olleet näiden joukossa, sillä ne olivat salaperäisesti kadonneet. New York Times palkitsi Eli Lillyn lääketyhtiönä, joka on mennyt pisimmälle tutkimustietojen esitelyssä.
Eli Lillyn verkkosivuilla on tietoja kliinisistä duloksetiinitutkimuksista. Niissä kerrottiin kuitenkin (27.9.2005 mennessä) yhteensä vain yhdestä itsemurhasta ja viidestä kuolemantapauksesta.
http://www.lillytrials.com/results/by_product/results_c ymbalta.html
Lue lisää aiheesta näistä linkeistä
http://www.slate.com/id/2126918/
http://news.independent.co.uk/uk/health_medical/article 226432.ece
Duloksetiinin sivuvaikutuksena on äsken noussut esiin verensokerin nousu ja sen aiheuttama kudosten valkuaisaineiden sokeroituminen eli glykaatio. Se ilmenee kohonneena ”pitkänä sokerina” eli verikokeessa nimeltä HbAc1. Glykaatio johtaa diabeteksen lisätauteihin (sydän-, verisuoni-, hermosto-, silmä-, ja munuaismuutokset). Tämän sivuvaikutusriskin vuoksi Cymbaltan käyttäjän kannattaisi ottaa ruoan lisänä karnosiinia, koska se ehkäisee tutkitusti glykaatiota.
Traci Johnson, 19, löydettiin 7.2.2004 suihkuhuoneesta huiviinsa hirttäytyneenä lääkejätti Eli Lillyn laboratoriossa Indianapoliksessa Yhdysvalloissa. Hän oli osallistunut vapaaehtoisena duloksetiinilla tehtyihin kliinisiin kokeisiin. Yhdysvaltain lääkelaitoksen (FDA) tutkijat ryntäsivät Indianapolikseen selvittämään johtuiko Tracin itsemurha duloksetinista. Asia ei selvinnyt.
Tutkijoita jäi askarruttamaan kysymys: Oliko lääke turvallinen vai ei? Saattoiko duloksetiini laukaista itsemurhan, kuten jotkin asiantuntijat sanovat. Vai oliko Tracin kuolema ”yksittäinen tragedia”? kuten lääkeyhtiö väitti. Kun lääkeyhtiöt eivät mielellään julkaise kielteisiä tutkimustuloksia, käännytään Yhdysvaloissa FDA:n puoleen asioiden selvittämiseksi. Kun toimittajat alkoivat kysellä FDA:lta duloksetiiniin liittyvistä itsemurhista – joita oli muitakin kuin Tracin – FDA kieltäytyi vastaamasta vedoten “liikesalaisuuksiin”. Pian tämän jälkeen FDA:n johtajiin kuulunut Lester Crawford erosi virastaan äkkiä ja syytä ilmoittamatta. Liikesalaisuuksin vetoaminen estää usein myös ulkopuolisia puolueettomia tutkijoita selvittämästä lääkkeisiin ja niiden myyntilupahakemuksiin liittyviä epäselvyyksiä.
FDA oli myöntänyt elokuussa 2004 myyntiluvan duloksetiinille kauppanimellä Cymbalta käyttötarkoituksena masennuksen hoito. Duloksetiinia määrätään myös muihin tarkoituksiin eri kauppanimellä. Traci Johnson oli osallistunut kokeisiin, joissa duloksetiinia annettiin nimellä Yentreve stressin aiheuttamaan virtsankarkailuun (stress urinary incontinence). Lääke ei ilmeisesti tepsinyt siihen vaivaan, koska Eli Lilly veti Yentreven pois Yhdysvaltain markkinoilta vuonna 2005.
Terveystoimittaja Jeanne Lenzer alkoi tammikuussa 2005 tutkia duloksetiiniin liittyviä itsemurhia. Hän sai FDA:lta haltuunsa tiedot duloksetiinin käyttöön liityneesta 41 kuolemantapauksesa ja 13 itsemurhasta. Traci Johnsonin ja neljän muun koehenkilön paperit eivät olleet näiden joukossa, sillä ne olivat salaperäisesti kadonneet. New York Times palkitsi Eli Lillyn lääketyhtiönä, joka on mennyt pisimmälle tutkimustietojen esitelyssä.
Eli Lillyn verkkosivuilla on tietoja kliinisistä duloksetiinitutkimuksista. Niissä kerrottiin kuitenkin (27.9.2005 mennessä) yhteensä vain yhdestä itsemurhasta ja viidestä kuolemantapauksesta.
http://www.lillytrials.com/results/by_product/results_c ymbalta.html
Lue lisää aiheesta näistä linkeistä
http://www.slate.com/id/2126918/
http://news.independent.co.uk/uk/health_medical/article 226432.ece
Duloksetiinin sivuvaikutuksena on äsken noussut esiin verensokerin nousu ja sen aiheuttama kudosten valkuaisaineiden sokeroituminen eli glykaatio. Se ilmenee kohonneena ”pitkänä sokerina” eli verikokeessa nimeltä HbAc1. Glykaatio johtaa diabeteksen lisätauteihin (sydän-, verisuoni-, hermosto-, silmä-, ja munuaismuutokset). Tämän sivuvaikutusriskin vuoksi Cymbaltan käyttäjän kannattaisi ottaa ruoan lisänä karnosiinia, koska se ehkäisee tutkitusti glykaatiota.
Vastaukset 2
Vanhimmat
En ole havainnut toivottua vaikutusta eli ahdistus ja pelko vaivaavat edelleen. Mut ei ole ollut itsemurha-ajatuksiakaan. Kysyisin sulta että onko karnosiini muutenkin toivottava ravintolisä kun on mielialalääkkeistä kyse. olen harkinnut aloittamista, estää vain kallis hinta, mutta jos se todella auttaa psyykkisten oireiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden aiheuttamiin fyysisiin ongelmiin, niin kannattanee aloittaa. Mitä mieltä olet? Käytän Cymbaltaa, Busbaria, Seroquelia ja Propralia.
Minusta karnosiini on välttämätön ravintolisä, jonka hoitavan vaikutuksen näet melko pian. Itse otan karnosiinia aamulla 2x400 ja iltapäivällä 1x400mg. E-epaa menee aamulla 2x500 ja päivällä 2x500. Sinulle ehkä riittää 2x500 päivässä. En ole alan asiantuntija, mutta kantapään kautta asioita tutkinut ja oppinut. Lue noita Tolosen sivuja, niin sieltä löydät ohjeita. Henkilökohtaisesti olen sitä mieltä, että monet psyykenlääkkeet aiheuttavat ahdistusta, vaikka niiden pitäsi sitä lievittää. Buspar lievittää ahdistusta aina silloin kun sen ottaa, mutta itselläni se oli varsinainen ahdistuksen lähde.